Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vlivu předběžných videí na zlepšení klinických dovedností v nouzovém ultrazvukovém tréninku (CVC)

23. dubna 2025 aktualizováno: Po-Hsiang Liao, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ultrazvuk na pozadí projektu na pozadí (Pocus) se v posledních letech stal důležitou součástí lékařského vzdělávání. Avšak vzhledem k omezeným zdrojům ultrazvukových strojů a klinických instruktorů jsou praktické příležitosti omezené, což ovlivňuje kvalitu výuky. Účinné předávání ultrazvukových provozních dovedností se stalo hlavní výzvou při zlepšování kvality školení. Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad videí před třídou na zvýšení účinnosti ultrazvuku výuky, zejména srovnání videí natočení s perspektivou první osoby (POV) s těmi, které byly natočeny s perspektivou tváří v tvář.

Cíle projektu Primární cíl: Zhodnotit dopad učení z videí před třídou na zvýšení účinnosti ultrazvukového výuky.

Sekundární cíl: Zkoumat účinek různých technik natáčení (POV versus osobní) na výsledky učení.

Návrh výzkumu Studie přijme paralelní výzkumný návrh, přičemž subjekty náhodně přiřadí jednu ze tří skupin: perspektivní video skupina první osoby, osobní video skupina a kontrolní skupina (která nebude sledovat žádná videa).

Postup v den výuky vyplňte dotazník základních informací a zkušeností s učením. Proveďte praktické předběžné testy a zaznamenávejte provoz ultrazvuku. Poskytněte individuální instrukci a nabízí podrobné provozní pokyny. Provádějte praktické potestu a umožňují studentům nezávisle provádět ultrazvukové zavedení centrálního žilního katétru.

Vyplňte dotazník po testu. Očekávané výsledky Tato studie předpokládá, že učení prostřednictvím videí před třídou účinně zlepší dovednosti ultrazvuku studentů a zlepší kvalitu výuky. Výuka videí natočená pomocí POV může poskytnout realističtější zkušenost s učením, čímž se zvyšuje výsledky učení studentů. Porovnáním různých technik natáčení bude tento projekt poskytnout empirická data, která mohou informovat o budoucích ultrazvukových metodách výuky, což nakonec zlepšuje celkovou účinnost lékařského vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi účastníky populace studie patřili lékaři PGY v nemocnici, z nichž většina dosud neprovedla nezávislé vložení CVC ani nepoužívalo ultrazvukové vedení. Celkem 72 lékařů PGY se dobrovolně zapsal do studie po obdržení pozvánek prostřednictvím e -mailu a plakátů. Během studie nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Příprava videa

Výuková videa byla zaznamenána ve dvou formátech:

Video POV první osobu pomocí GoPro namontované na hlavě instruktora.

Face-to-face (FTF) vedlejší video s použitím dvou strategicky umístěných kamer k zachycení bočních a předních pohledů současně.

Obě videa byla standardizována na 25 minut a 42 sekund po dobu trvání a byla nahrána soukromě na YouTube. Přístup byl omezen na e -maily registrovaného účastníka a udělil tři dny před školením. Na konci každého videa sloužila jako kontrolní bod ověření během průzkumů před třídou vložený na konec každého videa.

Intervence

Účastníci byli randomizováni do jedné ze tří skupin pomocí metody randomizace bloku:

Skupina videa POV první osoby

Skupina videa na osobní pohled na osobní pohled

Kontrolní skupina (bez videa)

Všichni účastníci obdrželi e-mail před třídou. Skupiny videa získaly přístup k přiřazenému instruktážnímu videu a kontrolnímu seznamu CVC, zatímco kontrolní skupina obdržela pouze kontrolní seznam.

Procedura tréninku

Účastníci nejprve vyplnili předškolní dotazník, který hodnotil demografii, procedurální zkušenosti a dodržování sledování videa. Poté následovalo:

Hodnocení před tréninkem: Účastníci provedli CVC vedený ultrazvukem na modelu Phantom, vyhodnoceného kontrolním seznamem kompetencí a skóre globálního hodnocení.

Instrukce jeden na jednoho: Instruktoři poskytli standardizované pokyny.

Posouzení po tréninku: Účastníci opakovali postup CVC nezávisle a byli přehodnoceni.

Dotazník po tréninku: zahrnoval sebevědomí a skóre spokojenosti.

Všechna hodnocení byla provedena jediným instruktorem, který byl oslepen ke skupinovému alokaci.

Statistická analýza

Kontinuální proměnné byly hlášeny jako mediány s mezikvartilními rozsahy a kategorické proměnné jako počty a procenta. Byla hodnocena normalita a byly použity neparametrické testy v důsledku zkosených dat. Porovnání mezi skupinami byla provedena pomocí:

Kruskal-Wallis Test (srovnání tří skupin)

Mann-Whitney U test (porovnání dvou skupin)

Wilcoxon podepsaný test (spárované porovnání před/post)

Pro kategorická data byl použit přesný test Chi-Square nebo Fishera. Byl použit prahová hodnota významnosti a = 0,05, přičemž byla použita Bonferroniho korekce (upravena a = 0,0167). Analýzy byly provedeny v Pythonu (verze 3.13).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pgy lékaři
  • Studenti medicíny

Kritéria pro vyloučení:

  • kdo odmítl pozvání tohoto projektu učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Perspektivní video skupina první osoby
Studenti budou sledovat natáčená videa z první osoby (POV) a v den kurzu dokončí předběžné i post-testy.
Behaviorální: Videa před třídou
Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad videí před třídou na zvýšení účinnosti ultrazvuku výuky, zejména srovnání videí natočení s perspektivou první osoby (POV) s těmi, které byly natočeny s perspektivou tváří v tvář.
Aktivní komparátor: Video skupina osobní perspektivy
Studenti budou sledovat perspektivu natáčených osobními natáčeními a v den kurzu dokončí pre- i post-testy.
Behaviorální: Videa před třídou
Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad videí před třídou na zvýšení účinnosti ultrazvuku výuky, zejména srovnání videí natočení s perspektivou první osoby (POV) s těmi, které byly natočeny s perspektivou tváří v tvář.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (která nebude sledovat žádná videa)
Kontrolní skupina bez sledování videa také dokončí předběžné i post-testy v den kurzu.
Behaviorální: Žádná videa před třídou
Kontrolní skupina (která nebude sledovat žádná videa)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dokončení kontrolního seznamu (0-34 bodů)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní hodnocení procedurálních kroků během centrální žilní katetrizace, hodnoceno pomocí standardizovaného kontrolního seznamu dovedností.
6 měsíců
Globální skóre hodnocení (stupnice 1-10)
Časové okno: 6 měsíců
Skóre přiřazené instruktorem odráží celkovou procedurální plynulost a technickou kompetenci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální čas (minuty)
Časové okno: 6 měsíců
Celkový čas potřebný k dokončení postupu během hodnocení před a po tréninku. Porovnání bude provedeno mezi: účastníky, kteří obdrželi videa před třídou vs. ti, kteří ne (porovnání před testem)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Po-Hsiang Liao, MD, Department of Emergency Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024 - 06 - 006B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vědci, kteří mají zájem o přístup k de-identifikovaným údajům souvisejícím s touto studií, nás však mohou kontaktovat e-mailem po zveřejnění příspěvku. Žádosti zvažujeme případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení