- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947733
Analýza vlivu předběžných videí na zlepšení klinických dovedností v nouzovém ultrazvukovém tréninku (CVC)
Ultrazvuk na pozadí projektu na pozadí (Pocus) se v posledních letech stal důležitou součástí lékařského vzdělávání. Avšak vzhledem k omezeným zdrojům ultrazvukových strojů a klinických instruktorů jsou praktické příležitosti omezené, což ovlivňuje kvalitu výuky. Účinné předávání ultrazvukových provozních dovedností se stalo hlavní výzvou při zlepšování kvality školení. Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad videí před třídou na zvýšení účinnosti ultrazvuku výuky, zejména srovnání videí natočení s perspektivou první osoby (POV) s těmi, které byly natočeny s perspektivou tváří v tvář.
Cíle projektu Primární cíl: Zhodnotit dopad učení z videí před třídou na zvýšení účinnosti ultrazvukového výuky.
Sekundární cíl: Zkoumat účinek různých technik natáčení (POV versus osobní) na výsledky učení.
Návrh výzkumu Studie přijme paralelní výzkumný návrh, přičemž subjekty náhodně přiřadí jednu ze tří skupin: perspektivní video skupina první osoby, osobní video skupina a kontrolní skupina (která nebude sledovat žádná videa).
Postup v den výuky vyplňte dotazník základních informací a zkušeností s učením. Proveďte praktické předběžné testy a zaznamenávejte provoz ultrazvuku. Poskytněte individuální instrukci a nabízí podrobné provozní pokyny. Provádějte praktické potestu a umožňují studentům nezávisle provádět ultrazvukové zavedení centrálního žilního katétru.
Vyplňte dotazník po testu. Očekávané výsledky Tato studie předpokládá, že učení prostřednictvím videí před třídou účinně zlepší dovednosti ultrazvuku studentů a zlepší kvalitu výuky. Výuka videí natočená pomocí POV může poskytnout realističtější zkušenost s učením, čímž se zvyšuje výsledky učení studentů. Porovnáním různých technik natáčení bude tento projekt poskytnout empirická data, která mohou informovat o budoucích ultrazvukových metodách výuky, což nakonec zlepšuje celkovou účinnost lékařského vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi účastníky populace studie patřili lékaři PGY v nemocnici, z nichž většina dosud neprovedla nezávislé vložení CVC ani nepoužívalo ultrazvukové vedení. Celkem 72 lékařů PGY se dobrovolně zapsal do studie po obdržení pozvánek prostřednictvím e -mailu a plakátů. Během studie nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Příprava videa
Výuková videa byla zaznamenána ve dvou formátech:
Video POV první osobu pomocí GoPro namontované na hlavě instruktora.
Face-to-face (FTF) vedlejší video s použitím dvou strategicky umístěných kamer k zachycení bočních a předních pohledů současně.
Obě videa byla standardizována na 25 minut a 42 sekund po dobu trvání a byla nahrána soukromě na YouTube. Přístup byl omezen na e -maily registrovaného účastníka a udělil tři dny před školením. Na konci každého videa sloužila jako kontrolní bod ověření během průzkumů před třídou vložený na konec každého videa.
Intervence
Účastníci byli randomizováni do jedné ze tří skupin pomocí metody randomizace bloku:
Skupina videa POV první osoby
Skupina videa na osobní pohled na osobní pohled
Kontrolní skupina (bez videa)
Všichni účastníci obdrželi e-mail před třídou. Skupiny videa získaly přístup k přiřazenému instruktážnímu videu a kontrolnímu seznamu CVC, zatímco kontrolní skupina obdržela pouze kontrolní seznam.
Procedura tréninku
Účastníci nejprve vyplnili předškolní dotazník, který hodnotil demografii, procedurální zkušenosti a dodržování sledování videa. Poté následovalo:
Hodnocení před tréninkem: Účastníci provedli CVC vedený ultrazvukem na modelu Phantom, vyhodnoceného kontrolním seznamem kompetencí a skóre globálního hodnocení.
Instrukce jeden na jednoho: Instruktoři poskytli standardizované pokyny.
Posouzení po tréninku: Účastníci opakovali postup CVC nezávisle a byli přehodnoceni.
Dotazník po tréninku: zahrnoval sebevědomí a skóre spokojenosti.
Všechna hodnocení byla provedena jediným instruktorem, který byl oslepen ke skupinovému alokaci.
Statistická analýza
Kontinuální proměnné byly hlášeny jako mediány s mezikvartilními rozsahy a kategorické proměnné jako počty a procenta. Byla hodnocena normalita a byly použity neparametrické testy v důsledku zkosených dat. Porovnání mezi skupinami byla provedena pomocí:
Kruskal-Wallis Test (srovnání tří skupin)
Mann-Whitney U test (porovnání dvou skupin)
Wilcoxon podepsaný test (spárované porovnání před/post)
Pro kategorická data byl použit přesný test Chi-Square nebo Fishera. Byl použit prahová hodnota významnosti a = 0,05, přičemž byla použita Bonferroniho korekce (upravena a = 0,0167). Analýzy byly provedeny v Pythonu (verze 3.13).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pgy lékaři
- Studenti medicíny
Kritéria pro vyloučení:
- kdo odmítl pozvání tohoto projektu učení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Perspektivní video skupina první osoby
Studenti budou sledovat natáčená videa z první osoby (POV) a v den kurzu dokončí předběžné i post-testy.
|
Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad videí před třídou na zvýšení účinnosti ultrazvuku výuky, zejména srovnání videí natočení s perspektivou první osoby (POV) s těmi, které byly natočeny s perspektivou tváří v tvář.
|
|
Aktivní komparátor: Video skupina osobní perspektivy
Studenti budou sledovat perspektivu natáčených osobními natáčeními a v den kurzu dokončí pre- i post-testy.
|
Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad videí před třídou na zvýšení účinnosti ultrazvuku výuky, zejména srovnání videí natočení s perspektivou první osoby (POV) s těmi, které byly natočeny s perspektivou tváří v tvář.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (která nebude sledovat žádná videa)
Kontrolní skupina bez sledování videa také dokončí předběžné i post-testy v den kurzu.
|
Kontrolní skupina (která nebude sledovat žádná videa)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dokončení kontrolního seznamu (0-34 bodů)
Časové okno: 6 měsíců
|
Objektivní hodnocení procedurálních kroků během centrální žilní katetrizace, hodnoceno pomocí standardizovaného kontrolního seznamu dovedností.
|
6 měsíců
|
|
Globální skóre hodnocení (stupnice 1-10)
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre přiřazené instruktorem odráží celkovou procedurální plynulost a technickou kompetenci.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procedurální čas (minuty)
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový čas potřebný k dokončení postupu během hodnocení před a po tréninku.
Porovnání bude provedeno mezi: účastníky, kteří obdrželi videa před třídou vs. ti, kteří ne (porovnání před testem)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Po-Hsiang Liao, MD, Department of Emergency Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024 - 06 - 006B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
Klinické studie na Videa před třídou
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Microvention-Terumo, Inc.NáborCévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení | Intrakraniální aneuryzma | Intrakraniální aneuryzma, aneuryzma širokého krku, léze aneuryzmatu velkého krkuŠpanělsko
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
The Cooper Health SystemGeorgetown University; University of Virginia; Virginia Commonwealth University; West Virginia University a další spolupracovníciZatím nenabírámeGlioblastom | Astrocytom | Oligodendrogliom | Gliomy vysokého stupně
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno