Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků bilaterálního bloku transversus abdominis roviny a bilaterálního quadratus lumborum bloku na pooperační analgezii u pacientů podstupujících střední linii laparotomie

30. dubna 2025 aktualizováno: Esma Asik, Ankara University

Řezy střední linie poskytují snadné, rychlé a vynikající expozici břišní dutiny a používají se zejména pro komplexní, diagnostické nebo nouzové postupy.

Řezy střední linie však přesahují nervová vlákna procházející v mediocaudálním směru břišní stěny, což způsobuje více pooperační bolesti než jiné řezy.

Pooperační bolest a zpožděná návrat střevní funkce jsou považovány za hlavní faktory, které zabraňují včasnému zotavení a vypouštění.

nebo chirurgické postupy, kde je parietální bolest hlavní složkou pooperační bolesti, lze TAPB použít jako jednoduchá a účinná analgetická technika s přidanou výhodou konzervované funkce motoru a močového měchýře.

Blok Quadratus Lumborum lze použít jako analgetickou techniku ​​ve všech operacích, jako je proctosigmoidektomie, chirurgie kyčle, amputace nad kolena, oprava břišní kýly, rekonstrukce prsu, uzavření kolostomie, vaskulární chirurgii, vaskulární arthroplastika s laparotomií.

Cílem naše studie bylo porovnat účinky bilaterálního šikmého subkostuálního TAPB s bilaterálním QLB2 a QLB3 prováděným pod ultrazvukovým vedením ve střední linii řezu laparotomie na celkový požadavek na opioidy v prvních 24 hodinách po operaci, včasné pooperační bolesti, čas, aby se nejprve zachránil analgetickou požadavek, nauzea a vomitus.

Pro vyhodnocení této hypotézy jsme porovnali TAPB a QLB v prospektivní, randomizované klinické studii s jedním centrem. Primárním koncovým bodem naší studie bylo srovnání celkové spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparotomie s incision střední linie
  • Bude použita obecná anestezie
  • 18-70 let staré
  • ASA 1-3
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Gramotný
  • Bez kognitivního poškození
  • Pacienti, kteří schválili formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Ve věku 70 let
  • ASA 4 a vyšší
  • Kognitivní poškození
  • Negramotnost
  • Vize a problém sluchu
  • Infekce v místě injekce
  • Koagulopatie
  • Periferní neuropatie
  • Místní anestetická alergie
  • Pacienti, kteří nechtějí být zahrnuti do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Blok Quadratus Lumborum; Poté, co pacient ležel v poloze laterálního decubitus a kožní asepse zadní břišní stěny byla opatřena 10% polyvinylpyrrolidon-jodin, byla ultrazvuková sonda přesunuta z hladiny iliakálního hřebenu na 4. bederní obratle a svaly s lumburním bodem, kde se vizualizoval na válcovém bodě, na které se vizualizoval svalovou volinou, na válcovém bodě, na které se vizualizoval na válcovém bodě na bodě, který byl vizualizován na bodech abhorum, který byl vizualizován na bodech abmaturu na bodě. konec. Jehla byla pokročilá v rovině mezi svaly Quadratus Lumborum a svaly erektoru spinae-latissimus dorsi (QLB2) umístěné na zadní superiorské straně tohoto svalu a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu bylo vstřikováno pod hrubou fascií, která byla umístěna mezi těmito dvěma svaly. Poté byla jehla postoupena směrem k Quadratus Lumborum a PSOAS Major (QLB3) svaly umístěné na přední straně-inferiorské straně a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu mezi těmito dvěma svaly.
Postup: Blok Quadratus Lumborum (QLB)
Blok Quadratus Lumborum; Poté, co pacient ležel v poloze laterálního decubitus a kožní asepse zadní břišní stěny byla opatřena 10% polyvinylpyrrolidon-jodin, byla ultrazvuková sonda přesunuta z hladiny iliakálního hřebenu na 4. bederní obratle a svaly s lumburním bodem, kde se vizualizoval na válcovém bodě, na které se vizualizoval svalovou volinou, na válcovém bodě, na které se vizualizoval na válcovém bodě na bodě, který byl vizualizován na bodech abhorum, který byl vizualizován na bodech abmaturu na bodě. konec. Jehla byla pokročilá v rovině mezi svaly Quadratus Lumborum a svaly erektoru spinae-latissimus dorsi (QLB2) umístěné na zadní superiorské straně tohoto svalu a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu bylo vstřikováno pod hrubou fascií, která byla umístěna mezi těmito dvěma svaly. Poté byla jehla postoupena směrem k Quadratus Lumborum a PSOAS Major (QLB3) svaly umístěné na přední straně-inferiorské straně a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu mezi těmito dvěma svaly.
Lék: Blok quadratus lumborum pomocí bupivacainu
Jehla byla pokročilá v rovině mezi svaly Quadratus Lumborum a svaly erektoru spinae-latissimus dorsi (QLB2) umístěné na zadní superiorské straně tohoto svalu a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu bylo vstřikováno pod hrubou fascií, která byla umístěna mezi těmito dvěma svaly. Poté byla jehla postoupena směrem k Quadratus Lumborum a PSOAS Major (QLB3) svaly umístěné na přední straně-inferiorské straně a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu mezi těmito dvěma svaly.
Aktivní komparátor: Skupina letadel transversus abdominis (TAPB)
Blok roviny Abdominis Abdominis byl proveden s pacientem ležícím v poloze vleže pomocí šikmého subkostalního přístupu z přední břišní stěny. Poté, co byla pokožka asepse přední břišní stěny opatřena 10% polyvinylpyrrolidon-jodu, byla lineární ultrazvuková sonda umístěna paralelně s subkostální hranicí na úrovni xiphoidní kosti a subkutánní tukovou tkáň, receptus abdominis svaly a transversus abadominní svaly. Jehla o 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo) byla postoupena směrem k transversus břišní svalové fascii s technikou v rovině a 0,3 ml/kg 0,25% bupivakainu do této oblasti byl proveden dvoustranně.
Postup: Transversus Abdominis rovinný blok
Blok roviny Abdominis Abdominis byl proveden s pacientem ležícím v poloze vleže pomocí šikmého subkostalního přístupu z přední břišní stěny. Poté, co byla pokožka asepse přední břišní stěny opatřena 10% polyvinylpyrrolidon-jodu, byla lineární ultrazvuková sonda umístěna paralelně s subkostální hranicí na úrovni xiphoidní kosti a subkutánní tukovou tkáň, receptus abdominis svaly a transversus abadominní svaly. Jehla o 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo) byla postoupena směrem k transversus břišní svalové fascii s technikou v rovině a 0,3 ml/kg 0,25% bupivakainu do této oblasti byl proveden dvoustranně.
Lék: Blok roviny transversus břicha pomocí bupivakainu
Jehla o 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo) byla postoupena směrem k transversus břišní svalové fascii s technikou v rovině a 0,3 ml/kg 0,25% bupivakainu do této oblasti byl proveden bilaterálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem naše studie bylo porovnat účinky bilaterálního šikmého subkostuálního TAPB s bilaterálním QLB2 a QLB3 prováděným pod ultrazvukovým vedením ve střední linii řezu laparotomie na celkovém požadavku opioidů v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Po provedení bloku byli všichni pacienti extubováni. Všichni pacienti dostali 1 mg bolus 10 minut doba zámku IV morfin (morfin hydrochlorid, lék Osel) připojený k zařízení PCA (Bodyguard 575i Pain Manager, Tarmated). Pokud morfin podávaný zařízením PCA nebyl dostatečný jako analgetikum, byli pacienti podávány 1 Gr IV paracetamol infuze (dávka byla upravena tak, aby dávka paracetamolu nepřesáhla maximálně 4 gramy denně). Pokud byl VAS stále> 4 po 1 hodině po paracetamolu, byl pacient podáván 50 mg IV dexketoprofen (NSAID) (dávka dexketoprofenu byla upravena na maximálně 150 miligramů denně). Množství opioidů použitých a vyžádaných pacienty bylo zaznamenáno jako množství léků PCA v 15. minutě, 2., 4., 8., 12., 16. a 24. hodiny, jako kolik opioidů požadovaly nebo použily ve stanovených časových intervalech. Například množství opioidu použité mezi 15. minutou a 2. hodinou bylo zaznamenáno ve 2. hodině.
Do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EAsik

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení