Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků bilaterálního bloku transversus abdominis roviny a bilaterálního quadratus lumborum bloku na pooperační analgezii u pacientů podstupujících střední linii laparotomie

30. dubna 2025 aktualizováno: Esma Asik, Ankara University

Řezy střední linie poskytují snadné, rychlé a vynikající expozici břišní dutiny a používají se zejména pro komplexní, diagnostické nebo nouzové postupy.

Řezy střední linie však přesahují nervová vlákna procházející v mediocaudálním směru břišní stěny, což způsobuje více pooperační bolesti než jiné řezy.

Pooperační bolest a zpožděná návrat střevní funkce jsou považovány za hlavní faktory, které zabraňují včasnému zotavení a vypouštění.

nebo chirurgické postupy, kde je parietální bolest hlavní složkou pooperační bolesti, lze TAPB použít jako jednoduchá a účinná analgetická technika s přidanou výhodou konzervované funkce motoru a močového měchýře.

Blok Quadratus Lumborum lze použít jako analgetickou techniku ​​ve všech operacích, jako je proctosigmoidektomie, chirurgie kyčle, amputace nad kolena, oprava břišní kýly, rekonstrukce prsu, uzavření kolostomie, vaskulární chirurgii, vaskulární arthroplastika s laparotomií.

Cílem naše studie bylo porovnat účinky bilaterálního šikmého subkostuálního TAPB s bilaterálním QLB2 a QLB3 prováděným pod ultrazvukovým vedením ve střední linii řezu laparotomie na celkový požadavek na opioidy v prvních 24 hodinách po operaci, včasné pooperační bolesti, čas, aby se nejprve zachránil analgetickou požadavek, nauzea a vomitus.

Pro vyhodnocení této hypotézy jsme porovnali TAPB a QLB v prospektivní, randomizované klinické studii s jedním centrem. Primárním koncovým bodem naší studie bylo srovnání celkové spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparotomie s incision střední linie
  • Bude použita obecná anestezie
  • 18-70 let staré
  • ASA 1-3
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Gramotný
  • Bez kognitivního poškození
  • Pacienti, kteří schválili formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Ve věku 70 let
  • ASA 4 a vyšší
  • Kognitivní poškození
  • Negramotnost
  • Vize a problém sluchu
  • Infekce v místě injekce
  • Koagulopatie
  • Periferní neuropatie
  • Místní anestetická alergie
  • Pacienti, kteří nechtějí být zahrnuti do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Blok Quadratus Lumborum; Poté, co pacient ležel v poloze laterálního decubitus a kožní asepse zadní břišní stěny byla opatřena 10% polyvinylpyrrolidon-jodin, byla ultrazvuková sonda přesunuta z hladiny iliakálního hřebenu na 4. bederní obratle a svaly s lumburním bodem, kde se vizualizoval na válcovém bodě, na které se vizualizoval svalovou volinou, na válcovém bodě, na které se vizualizoval na válcovém bodě na bodě, který byl vizualizován na bodech abhorum, který byl vizualizován na bodech abmaturu na bodě. konec. Jehla byla pokročilá v rovině mezi svaly Quadratus Lumborum a svaly erektoru spinae-latissimus dorsi (QLB2) umístěné na zadní superiorské straně tohoto svalu a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu bylo vstřikováno pod hrubou fascií, která byla umístěna mezi těmito dvěma svaly. Poté byla jehla postoupena směrem k Quadratus Lumborum a PSOAS Major (QLB3) svaly umístěné na přední straně-inferiorské straně a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu mezi těmito dvěma svaly.
Postup: Blok Quadratus Lumborum (QLB)
Blok Quadratus Lumborum; Poté, co pacient ležel v poloze laterálního decubitus a kožní asepse zadní břišní stěny byla opatřena 10% polyvinylpyrrolidon-jodin, byla ultrazvuková sonda přesunuta z hladiny iliakálního hřebenu na 4. bederní obratle a svaly s lumburním bodem, kde se vizualizoval na válcovém bodě, na které se vizualizoval svalovou volinou, na válcovém bodě, na které se vizualizoval na válcovém bodě na bodě, který byl vizualizován na bodech abhorum, který byl vizualizován na bodech abmaturu na bodě. konec. Jehla byla pokročilá v rovině mezi svaly Quadratus Lumborum a svaly erektoru spinae-latissimus dorsi (QLB2) umístěné na zadní superiorské straně tohoto svalu a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu bylo vstřikováno pod hrubou fascií, která byla umístěna mezi těmito dvěma svaly. Poté byla jehla postoupena směrem k Quadratus Lumborum a PSOAS Major (QLB3) svaly umístěné na přední straně-inferiorské straně a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu mezi těmito dvěma svaly.
Lék: Blok quadratus lumborum pomocí bupivacainu
Jehla byla pokročilá v rovině mezi svaly Quadratus Lumborum a svaly erektoru spinae-latissimus dorsi (QLB2) umístěné na zadní superiorské straně tohoto svalu a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu bylo vstřikováno pod hrubou fascií, která byla umístěna mezi těmito dvěma svaly. Poté byla jehla postoupena směrem k Quadratus Lumborum a PSOAS Major (QLB3) svaly umístěné na přední straně-inferiorské straně a 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainu mezi těmito dvěma svaly.
Aktivní komparátor: Skupina letadel transversus abdominis (TAPB)
Blok roviny Abdominis Abdominis byl proveden s pacientem ležícím v poloze vleže pomocí šikmého subkostalního přístupu z přední břišní stěny. Poté, co byla pokožka asepse přední břišní stěny opatřena 10% polyvinylpyrrolidon-jodu, byla lineární ultrazvuková sonda umístěna paralelně s subkostální hranicí na úrovni xiphoidní kosti a subkutánní tukovou tkáň, receptus abdominis svaly a transversus abadominní svaly. Jehla o 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo) byla postoupena směrem k transversus břišní svalové fascii s technikou v rovině a 0,3 ml/kg 0,25% bupivakainu do této oblasti byl proveden dvoustranně.
Postup: Transversus Abdominis rovinný blok
Blok roviny Abdominis Abdominis byl proveden s pacientem ležícím v poloze vleže pomocí šikmého subkostalního přístupu z přední břišní stěny. Poté, co byla pokožka asepse přední břišní stěny opatřena 10% polyvinylpyrrolidon-jodu, byla lineární ultrazvuková sonda umístěna paralelně s subkostální hranicí na úrovni xiphoidní kosti a subkutánní tukovou tkáň, receptus abdominis svaly a transversus abadominní svaly. Jehla o 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo) byla postoupena směrem k transversus břišní svalové fascii s technikou v rovině a 0,3 ml/kg 0,25% bupivakainu do této oblasti byl proveden dvoustranně.
Lék: Blok roviny transversus břicha pomocí bupivakainu
Jehla o 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo) byla postoupena směrem k transversus břišní svalové fascii s technikou v rovině a 0,3 ml/kg 0,25% bupivakainu do této oblasti byl proveden bilaterálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem naše studie bylo porovnat účinky bilaterálního šikmého subkostuálního TAPB s bilaterálním QLB2 a QLB3 prováděným pod ultrazvukovým vedením ve střední linii řezu laparotomie na celkovém požadavku opioidů v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Po provedení bloku byli všichni pacienti extubováni. Všichni pacienti dostali 1 mg bolus 10 minut doba zámku IV morfin (morfin hydrochlorid, lék Osel) připojený k zařízení PCA (Bodyguard 575i Pain Manager, Tarmated). Pokud morfin podávaný zařízením PCA nebyl dostatečný jako analgetikum, byli pacienti podávány 1 Gr IV paracetamol infuze (dávka byla upravena tak, aby dávka paracetamolu nepřesáhla maximálně 4 gramy denně). Pokud byl VAS stále> 4 po 1 hodině po paracetamolu, byl pacient podáván 50 mg IV dexketoprofen (NSAID) (dávka dexketoprofenu byla upravena na maximálně 150 miligramů denně). Množství opioidů použitých a vyžádaných pacienty bylo zaznamenáno jako množství léků PCA v 15. minutě, 2., 4., 8., 12., 16. a 24. hodiny, jako kolik opioidů požadovaly nebo použily ve stanovených časových intervalech. Například množství opioidu použité mezi 15. minutou a 2. hodinou bylo zaznamenáno ve 2. hodině.
Do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAsik

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Klinické studie na Blok Quadratus Lumborum (QLB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit