Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolit se mění po konzumaci různých proteinových nápojů u singapuru starších dospělých

13. února 2026 aktualizováno: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Cílem studie je prozkoumat akutní účinky různých zdrojů proteinů (tj. Kasein, syrovátka, sóju) na metabolomické profily (např. Aminokyseliny v krvi), spolu s dalšími výsledky, jako je kognitivní funkce, nálada a chuť k jídlu. Přestože se studie nelíbí přímo za prevenci, prognózu, diagnostiku nebo zmírnění jakéhokoli onemocnění, může poskytnout poznatky, které by mohly informovat o dietních doporučeních a úsilí o prevenci onemocnění podpory u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie pomocí konstrukce crossover. 25 starších dospělých (ve věku 60 až 80) bude přijato a přiděleno ke konzumaci 4 různých testovacích nápojů v náhodném pořadí při 4 různých návštěvách. Cílem této studie je prozkoumat, zda vyšší spotřeba proteinů různých zdrojů ovlivní postprandiální plazmatické a močové metabolomické profily, poznání, náladu a chuť k jídlu. Studie bude zahrnovat 1 návštěvu screeningu a 4 testovací návštěvy oddělené oddělenou minimálním vymývacím dobou> 7 dnů

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117550
        • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky-literátní a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Dospělí ve věku 60 až 80 let (včetně)
  • (Pokud je to možné) postmenopauzální
  • BMI 18,5 až 30 kg/m2 (včetně)

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době se účastní další klinické studie, která zahrnuje změnu pravidelné stravy a/nebo zahrnuje konzumaci doplňku stravy nebo vyšetřovaného potravinového produktu jako zásahu
  • Změna hmotnosti> 3 kg za poslední 3 měsíce
  • Úřelně cvičení za poslední 3 měsíce (tj. Zapojení do cvičení s vysokou intenzitou déle než 3 hodiny týdně, kde cvičení s vysokou intenzitou nechávají jeden z dechu a během tréninku nemohou mluvit nebo zpívat)
  • Současní kuřáci nebo přestanou kouřit po dobu méně než 5 let
  • Pití> 2 alkoholické nápoje denně (tj. Jeden nápoj je definován jako 150 ml vína, 340 ml piva/moštu nebo 45 ml destilovaného ducha)
  • Pokud pití ≤ 2 alkoholické nápoje denně, není ochoten zastavit konzumaci alkoholických nápojů dva dny před a v den testovacích návštěv (celkem 12 dní)
  • Není ochoten zastavit konzumaci kofeinových nápojů 10 až 12 hodin před a v den testovacích návštěv (celkem 4 dny)
  • Užívání doplňků obsahujících omega-3, hořčík, kyselinu gama-aminobutyrovou (GABA), L-theanin, melatonin a/nebo 5-hydroxytryphophan za poslední 3 měsíce a nechtěte používat využití před 3 měsíci před 3 měsíci před 3 měsíci a doba trvání studie

  • V současné době na specializované stravě (např. Vegetariánská, veganská, hubnutí)

    • Měli v minulosti vážné alergie na potraviny nebo měli nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na některou z následujících: mléko/mléčné výrobky (např. Kasein, syrovátku), škrob/škrob (např. Ryby, ryby, ryby a kolébky, aradeby, aradeby, aradeby.
  • Nemoc nebo zhoršení ledvin a/nebo jater
  • V současné době je diagnostikována diabetes, poruchy spánku, gastrointestinální problémy (např. Laktóza intolerance, syndrom dráždivého travního střeva), dna a/nebo nedostatek G6PD
  • Historie nemocí, o nichž je známo, že ovlivňují centrální nervový systém (např. Srdeční onemocnění, mrtvice, bolesti hlavy migrény, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, duševní choroby)
  • Užívání antibiotik 2 týdny před účastí na studiu
  • Užívání léků, které jsou známé, že narušují kognitivní funkci a duševní pohodu (např. Benzodiazepiny, antidepresiva, další centrální nervová činidla)
  • Užívání antihypertenzivních nebo cholesterolu snižujících léky po dobu kratší než 3 roky, pokud oficiální lékař lékařsky prohlásí ve stabilním stavu
  • Špatný periferní žilní přístup založený na minulých zkušenostech s kreslením krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pití proteinu v kaseinu
30 g proteinu ekvivalent izolátu kaseinového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
Doplněk stravy: Kaseinový protein izolát nápoj
30 g proteinu ekvivalent izolátu kaseinového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
Experimentální: Syrovátkový proteinový nápoj
30 g protein ekvivalent izolátu syrovátkového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
Doplněk stravy: Izolát nápoj syrovátkového proteinu
30 g protein ekvivalent izolátu syrovátkového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
Experimentální: Sójový proteinový nápoj
30 g proteinu ekvivalent izolátu sójového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
Doplněk stravy: Izolát nápoj sójových bílkovin
30 g proteinu ekvivalent izolátu sójového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
Komparátor placeba: Maltodextrin nápoj
30 g ekvivalent uhlohydrátů s maltodextrinem rozpuštěným v ~ 250 ml vody
Doplněk stravy: Maltodextrin nápoj
30 g ekvivalent uhlohydrátů s maltodextrinem rozpuštěným v ~ 250 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny metabolitů nalezených v plazmě (metabolomika v plazmě)
Časové okno: Základní linie, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut
Neváděná metabolomická profilování plazmy bude prováděno pomocí ultra výkonu kapalinové chromatografie-kvadrupol doba spektrometrie letové hmoty (UPLC-QTOF-MS)
Základní linie, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut
Změny metabolitů nalezených v moči (metabolomika moči)
Časové okno: Základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 minut
Neváděné metabolomické profilování moči bude prováděno pomocí ultra výkonu kapalinové chromatografie-kvadrupol doba spektrometrie letové hmoty (UPLC-QTOF-MS)
Základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
Počítačový systém hodnocení mentálního výkonu (Compass) bude podáván prostřednictvím notebooku. Testy kompasu se skládají z 5 po sobě jdoucích testů, včetně číslicové bdělosti, Stroop, rychlého zpracování vizuálních informací, počítačové CORSI BLOCKS LITE, abecední pracovní paměti a sériové odčítání, kde bude zaznamenána správnost a reakční doba. Očekává se, že test bude trvat asi 15 minut.
Základní linie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
Nálada
Časové okno: Základní linie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
Bude podáván dotazník pro profil stavů nálady (POM), který obsahuje různá slova, která popisují pocity. Účastníci budou pro každé slovo naznačit, jak se v současné době cítí v rozsahu 0 (vůbec ne) až 4 (extrémně).
Základní linie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Singapore

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bezos Earth Fund

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S31
  • NUS-IRB-2025-19 (Jiný identifikátor: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Elektronické kopie dat s identifikovatelnými informacemi účastníků budou uchovávány na NUS OneDrive s Access Limited pouze Dr. Kim Jung Eun a její výzkumné pracovníky. Všechna data budou de-identifikována před statistickými analýzami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení