Metabolit se mění po konzumaci různých proteinových nápojů u singapuru starších dospělých
13. února 2026 aktualizováno: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Cílem studie je prozkoumat akutní účinky různých zdrojů proteinů (tj. Kasein, syrovátka, sóju) na metabolomické profily (např. Aminokyseliny v krvi), spolu s dalšími výsledky, jako je kognitivní funkce, nálada a chuť k jídlu.
Přestože se studie nelíbí přímo za prevenci, prognózu, diagnostiku nebo zmírnění jakéhokoli onemocnění, může poskytnout poznatky, které by mohly informovat o dietních doporučeních a úsilí o prevenci onemocnění podpory u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie pomocí konstrukce crossover.
25 starších dospělých (ve věku 60 až 80) bude přijato a přiděleno ke konzumaci 4 různých testovacích nápojů v náhodném pořadí při 4 různých návštěvách.
Cílem této studie je prozkoumat, zda vyšší spotřeba proteinů různých zdrojů ovlivní postprandiální plazmatické a močové metabolomické profily, poznání, náladu a chuť k jídlu.
Studie bude zahrnovat 1 návštěvu screeningu a 4 testovací návštěvy oddělené oddělenou minimálním vymývacím dobou> 7 dnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky-literátní a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Dospělí ve věku 60 až 80 let (včetně)
- (Pokud je to možné) postmenopauzální
- BMI 18,5 až 30 kg/m2 (včetně)
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době se účastní další klinické studie, která zahrnuje změnu pravidelné stravy a/nebo zahrnuje konzumaci doplňku stravy nebo vyšetřovaného potravinového produktu jako zásahu
- Změna hmotnosti> 3 kg za poslední 3 měsíce
- Úřelně cvičení za poslední 3 měsíce (tj. Zapojení do cvičení s vysokou intenzitou déle než 3 hodiny týdně, kde cvičení s vysokou intenzitou nechávají jeden z dechu a během tréninku nemohou mluvit nebo zpívat)
- Současní kuřáci nebo přestanou kouřit po dobu méně než 5 let
- Pití> 2 alkoholické nápoje denně (tj. Jeden nápoj je definován jako 150 ml vína, 340 ml piva/moštu nebo 45 ml destilovaného ducha)
- Pokud pití ≤ 2 alkoholické nápoje denně, není ochoten zastavit konzumaci alkoholických nápojů dva dny před a v den testovacích návštěv (celkem 12 dní)
- Není ochoten zastavit konzumaci kofeinových nápojů 10 až 12 hodin před a v den testovacích návštěv (celkem 4 dny)
- Užívání doplňků obsahujících omega-3, hořčík, kyselinu gama-aminobutyrovou (GABA), L-theanin, melatonin a/nebo 5-hydroxytryphophan za poslední 3 měsíce a nechtěte používat využití před 3 měsíci před 3 měsíci před 3 měsíci a doba trvání studie
V současné době na specializované stravě (např. Vegetariánská, veganská, hubnutí)
- Měli v minulosti vážné alergie na potraviny nebo měli nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na některou z následujících: mléko/mléčné výrobky (např. Kasein, syrovátku), škrob/škrob (např. Ryby, ryby, ryby a kolébky, aradeby, aradeby, aradeby.
- Nemoc nebo zhoršení ledvin a/nebo jater
- V současné době je diagnostikována diabetes, poruchy spánku, gastrointestinální problémy (např. Laktóza intolerance, syndrom dráždivého travního střeva), dna a/nebo nedostatek G6PD
- Historie nemocí, o nichž je známo, že ovlivňují centrální nervový systém (např. Srdeční onemocnění, mrtvice, bolesti hlavy migrény, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, duševní choroby)
- Užívání antibiotik 2 týdny před účastí na studiu
- Užívání léků, které jsou známé, že narušují kognitivní funkci a duševní pohodu (např. Benzodiazepiny, antidepresiva, další centrální nervová činidla)
- Užívání antihypertenzivních nebo cholesterolu snižujících léky po dobu kratší než 3 roky, pokud oficiální lékař lékařsky prohlásí ve stabilním stavu
- Špatný periferní žilní přístup založený na minulých zkušenostech s kreslením krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pití proteinu v kaseinu
30 g proteinu ekvivalent izolátu kaseinového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
|
30 g proteinu ekvivalent izolátu kaseinového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový nápoj
30 g protein ekvivalent izolátu syrovátkového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
|
30 g protein ekvivalent izolátu syrovátkového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
|
|
Experimentální: Sójový proteinový nápoj
30 g proteinu ekvivalent izolátu sójového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
|
30 g proteinu ekvivalent izolátu sójového proteinu rozpuštěného v ~ 250 ml vody
|
|
Komparátor placeba: Maltodextrin nápoj
30 g ekvivalent uhlohydrátů s maltodextrinem rozpuštěným v ~ 250 ml vody
|
30 g ekvivalent uhlohydrátů s maltodextrinem rozpuštěným v ~ 250 ml vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny metabolitů nalezených v plazmě (metabolomika v plazmě)
Časové okno: Základní linie, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut
|
Neváděná metabolomická profilování plazmy bude prováděno pomocí ultra výkonu kapalinové chromatografie-kvadrupol doba spektrometrie letové hmoty (UPLC-QTOF-MS)
|
Základní linie, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut
|
|
Změny metabolitů nalezených v moči (metabolomika moči)
Časové okno: Základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Neváděné metabolomické profilování moči bude prováděno pomocí ultra výkonu kapalinové chromatografie-kvadrupol doba spektrometrie letové hmoty (UPLC-QTOF-MS)
|
Základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Počítačový systém hodnocení mentálního výkonu (Compass) bude podáván prostřednictvím notebooku.
Testy kompasu se skládají z 5 po sobě jdoucích testů, včetně číslicové bdělosti, Stroop, rychlého zpracování vizuálních informací, počítačové CORSI BLOCKS LITE, abecední pracovní paměti a sériové odčítání, kde bude zaznamenána správnost a reakční doba.
Očekává se, že test bude trvat asi 15 minut.
|
Základní linie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
|
Nálada
Časové okno: Základní linie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Bude podáván dotazník pro profil stavů nálady (POM), který obsahuje různá slova, která popisují pocity.
Účastníci budou pro každé slovo naznačit, jak se v současné době cítí v rozsahu 0 (vůbec ne) až 4 (extrémně).
|
Základní linie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Jiný identifikátor: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Elektronické kopie dat s identifikovatelnými informacemi účastníků budou uchovávány na NUS OneDrive s Access Limited pouze Dr. Kim Jung Eun a její výzkumné pracovníky.
Všechna data budou de-identifikována před statistickými analýzami.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .