Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroplasty a nanoplastiky (MNP) u pacientů s infarktem myokardu ST-Elevace (STEMI) (STEMI-Plastics)

1. května 2025 aktualizováno: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Znečištění ovzduší a mikroplastika představují hlavní hrozby veřejného zdraví. Vznikající data ukázala, že mikro- a nanoplastika (MNP) jsou všudypřítomné environmentální znečišťující látky akumulující se v lidských tkáních, které vyvolávají zánět a protrombotický stav. Tato studie prozkoumá přítomnost a zátěž MNP v koronárních trombech/tromboaspirátu u pacientů s výškou segmentu akutní infarkt myokardu (STEMI) podstupující primární perkutánní koronární zásah a jejich asociaci s poškozením srdečního poškození, zranitelnosti plaku a kardiovaskulárními událostmi. Zranitelnost plaku bude zkoumána optickou koherenční tomografií, zatímco mikrovaskulární obstrukce bude hodnocena bolusovou termodilucí a srdeční magnetickou rezonancí. Účastníci budou sledováni po dobu 1 roku, aby vyhodnotili, zda přítomnost a zátěž MNP budou spojeny s vyšším výskytem kardiovaskulárních příhod.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefonní číslo: +39 0633778763
  • E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Caserta, Itálie
        • Aktivní, ne nábor
        • Department of Environmental Biological and Pharmaceutical Sciences and Technologies, University of Campania "Luigi Vanvitelli
      • Caserta, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Felice Gragnano
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arturo Cesaro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paolo Calabrò
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elisabetta Moscarella
      • Catania, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Cardiovascular Department, A.O.U. Policlinico "G. Rodolico - San Marco", University of Catania, Catania, Italy.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Davide Capodanno
      • Ferrara, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Cona, Italy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gianluca Campo
        • Kontakt:
      • Forlì, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luca Bergamaschi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmine Pizzi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matteo Armillotta
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesco Angeli
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabio Tarantino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gianni Dall'Ara
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Interventional Cardiology Unit, De Gasperis Cardio Center, Niguarda Hospital, Milan, Italy.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giuseppe Esposito
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacopo Andrea Oreglia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudio Montalto
      • Naples, Itálie
        • Aktivní, ne nábor
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Turin, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Division of Cardiology, Cardiovascular and Thoracic Department, Città della Salute e della Scienza, Turin, Italy.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabrizio D'Ascenzo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ovidio De Filippo
      • Verona, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavio Ribichini
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberto Scarsini
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Verdiana Galli
    • Rome
      • Roma, Rome, Itálie, 00189
        • Nábor
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuele Barbato
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pasquale Paolisso
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emanuele Gallinoro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marta Belmonte
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matteo Casenghi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefano Rigattieri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s infarktem myokardu ST-Elevation (STEMI) podstupující naléhavou invazivní koronární angiografii s důkazem akutní trombotické koronární okluze/sub-okluze a klinické indikace k tromboaspiraci budou považovány za způsobilé pro začlenění do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechna následující kritéria pro zařazení by měla být splněna:

  1. Věk> 18 let;
  2. STEMI podstupující naléhavou invazivní koronární angiografii;
  3. Akutní trombotická koronární okluze/sub-okluze (Timi 0/1);
  4. Klinická indikace k tromboaspiraci;
  5. Schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Kontraindikace perkutánní koronární intervence;
  2. Hemodynamická nestabilita nebo kardiogenní šok;
  3. Chronické onemocnění ledvin v konečném stádiu;
  4. Průměrná délka života <1 rok v důsledku nekardiální patologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti STEMI s přítomností mikro- a nano-plastik (MNP).
Po sobě jdoucí pacienti s infarktem myokardu ST-Elevace (STEMI) podstupující naléhavou invazivní koronární angiografii s důkazem akutní trombotické koronární okluze/sub-okluze a klinickou indikaci k tromboaspiraci s přítomností mikro- a nano-plastik).
Pacienti STEMI bez přítomnosti mikro- a nano-plastik (MNP)
Po sobě jdoucí pacienti s infarktem myokardu ST-Elevace (STEMI) podstupující naléhavou invazivní koronární angiografii s důkazem akutní trombotické koronární okluze/sub-okluze a klinické indikace k tromboaspiraci bez přítomnosti mikro- a nano-plastik).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Břemeno mikro- a nanoplastiky (MNP) u koronárního tromboaspirátu u pacientů s STEMI.
Časové okno: Od zápisu do data propuštění z nemocnice posoudil až 7 dní
Posoudit zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) u koronárního tromboaspirátu pacientů, kteří se starali o infarkt myokardu ST-Elevace.
Od zápisu do data propuštění z nemocnice posoudil až 7 dní
Korelace mikro- a nanoplastik (MNP) u koronárního tromboaspirátu u pacientů s STEMI se zánětlivými a srdečními poškozeními biomarkery.
Časové okno: Od zápisu do data propuštění z nemocnice posoudil až 7 dní
Posoudit korelaci mezi zátěží mikro- a nanoplastik (MNP) u koronárního tromboaspirátu pacientů, kteří zažívají infarkt myokardu ST-Elevace se zánětlivými, oxidačními stres a srdeční poškození biomarkerů vzorků krve.
Od zápisu do data propuštění z nemocnice posoudil až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Břemeno mikro- a nanoplastiky (MNP) u viníků vs. nekultidní cévy.
Časové okno: Od zápisu do data propuštění z nemocnice posoudil až 7 dní
Posoudit rozdíl v zátěži mikro- a nanoplastik (MNP) mezi vinní koronární tepnou a kontralaterální koronární tepnou.
Od zápisu do data propuštění z nemocnice posoudil až 7 dní
Rozdíly související s věkem a pohlavím v zátěži mikro- a nanoplastů (MNP).
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Zhodnotit změnu zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) založené na pohlaví a napříč různými věkovými skupinami.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Břemeno mikro- a nanoplastiky (MNP) u pacientů STEMI v různých geografických regionech.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu).
Zhodnotit změnu zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) napříč různými geografickými regiony.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu).
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) se znečištěním ovzduší.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) se znečištěním ovzduší napříč různými geografickými regiony.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Rozdíly v zátěži mikro- a nanoplastik (MNP) napříč biologickými vzorky.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Posoudit rozdíly v zátěži mikro- a nanoplastik (MNP) napříč žilní krví, arteriální krví a vzorky moči.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Mikro- a nanoplastiky (MNP) u diabetických vs. nediabetických pacientů.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Posoudit rozdíl v zátěži mikro- a nanoplastik (MNP) mezi diabetickými a nediabetickými pacienty.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Mikro- a nanoplastiky (MNP) u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a bez něj.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Posoudit rozdíl v zátěži mikro- a nanoplastik (MNP) mezi pacienty s chronickým onemocněním ledvin a bez něj.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Clearance mikro- a nanoplastik (MNP) u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a bez něj.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)

Pro vyhodnocení clearance mikro- a nanoplastik (MNP) hodnocených měřením koncentrace MNP u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a bez něj.

Clearance MNP bude kvantifikována porovnáním koncentrací identifikovaných mikro- a nanoplastů ve vzorcích plazmy a moči odebraných v definovaných časových bodech. Odhad bude odhadnut na základě křivek rozkladu plazmy MNP a kumulativní vylučování moči.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Variace v zátěži mikro- a nanoplastik (MNP) mezi výchozím a sledováním.
Časové okno: Od zápisu po sledování.
Zhodnotit změnu zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) mezi výchozím linií a sledováním ve vzorcích žilní krve.
Od zápisu po sledování.
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s koronární reperfuzí.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) s úspěchem koronární reperfúze, jak bylo hodnoceno TIMI FLOW a MBG při invazivní koronární angiografii.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s složením plaku, jak je hodnoceno optickou koherenční tomografií (OCT).
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s složením plaku, jak bylo hodnoceno intravaskulárním zobrazováním (optická koherenční tomografie - OCT).
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s mikrovaskulární dysfunkcí/obstrukcí po PCI, jak bylo hodnoceno invazivním bolusovým termodilucí.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) s mikrovaskulární dysfunkcí/obstrukcí po perkutánní koronární intervenci, jak je hodnoceno invazivním bolusovým termodilucí.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s velikostí infarktu, ohroženou oblastí myokardu, mikrovaskulární obstrukce a intramyokardiální krvácení při srdeční magnetické rezonanci (CMR).
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) s velikostí infarktu, ohroženou plochou myokardu, mikrovaskulární obstrukcí a intramyokardiálním krvácením, jak bylo hodnoceno srdeční magnetickou rezonance (CMR).
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s maximálním troponinem.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s maximální hodnotou vysoce citlivosti troponinu (HS-TN).
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s ejekční frakcí levé komory a indexem skóre pohybu stěny při echokardiografii.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s ejekční frakcí levé komory a indexem skóre pohybu stěny, jak je hodnoceno echokardiografií při přijetí a propuštění nemocnice.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Asociace břemene mikro- a nanoplastik (MNP) s nemocničním arytmickou zátěží.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastiky (MNP) v koronárním tromboaspirátu s hospital arytmickou zátěží.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s nemocniční kardiovaskulární smrtí.
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s nemocniční kardiovaskulární smrtí.
Od zápisu do propuštění nemocnice (až 7 dní od zápisu)
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s regenerací levé komory při 3 měsících sledování.
Časové okno: Od zápisu po 3měsíční sledování.
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s regenerací levé komory při 3měsíčním sledování, jak bylo hodnoceno echokardiografií.
Od zápisu po 3měsíční sledování.
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s recidivou anginou při 3měsíčním sledování.
Časové okno: Od zápisu po 3měsíční sledování.
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s recidivem anginy při 3měsíčním sledování.
Od zápisu po 3měsíční sledování.
Asociace břemene mikro- a nanoplastik (MNP) se smrtí všeho příčiny při jednoletém sledování.
Časové okno: Od zápisu do 1 roku sledování.
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu se smrtí všech příčin při jednoletém sledování.
Od zápisu do 1 roku sledování.
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s kardiovaskulární smrtí při 1letém sledování.
Časové okno: Od zápisu do 1 roku sledování.
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s kardiovaskulární smrtí při 1 ročním sledování.
Od zápisu do 1 roku sledování.
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s hospitalizací pro srdeční selhání při 1 roce sledování.
Časové okno: Od zápisu do 1 roku sledování.
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s hospitalizací pro srdeční selhání při 1 roce sledování.
Od zápisu do 1 roku sledování.
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s recidivem infarktu myokardu při 1 ročním sledování.
Časové okno: Od zápisu do 1 roku sledování.
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s recidivem infarktu myokardu při 1 ročním sledování.
Od zápisu do 1 roku sledování.
Asociace zátěže mikro- a nanoplastů (MNP) s selháním cílového céva při 1letém sledování.
Časové okno: Od zápisu do 1 roku sledování.
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s selháním cílového céva při jednoročním sledování.
Od zápisu do 1 roku sledování.
Asociace zátěže mikro- a nanoplastik (MNP) s hlavními nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (Mace) při jednoročním sledování.
Časové okno: Od zápisu do 1 roku sledování.
Korelovat zátěž mikro- a nanoplastik (MNP) v koronárním tromboaspirátu s hlavními nepříznivými kardiovaskulárními příhodami (MACE) při jednoročním sledování.
Od zápisu do 1 roku sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Niguarda Hospital
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
University Hospital, Catania
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
Azienda Ospedaliera Universitaria Ferrara
University of Campania Luigi Vanvitelli

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Pasquale Paolisso, MD, PhD, Sant'Andrea University Hospital
  • Studijní židle: Marta Belmonte, MD, Sant'Andrea University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0379/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení