Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mikroplastik und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit ST-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI) (STEMI-Plastics)

1. Mai 2025 aktualisiert von: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Luftverschmutzung und Mikroplastik stellen große Bedrohungen für öffentliche Gesundheit dar. Aufkommende Daten haben gezeigt, dass Mikro- und Nanoplastik (MNPs) allgegenwärtige Umweltschadstoffe sind, die sich in menschlichen Geweben ansammeln und Entzündungen und prothrombotischen Zustand auslösen. Diese Studie wird das Vorhandensein und die Belastung von MNPs in koronarer Thrombi/Thromboaspirat von Patienten untersuchen, die mit ST -Segmenthöhen akute Myokardinfarkt (STEMI) unterliegen, die primäre perkutane Koronarinterventionen und deren Assoziation mit Herzschäden, Plaque -Schwachstellen, mikrovaskulären Obstruktion und kardiovaskulären Ereignissen unterzogen werden. Die Verletzlichkeit der Plaque wird durch optische Kohärenztomographie untersucht, während die mikrovaskuläre Obstruktion durch Bolus -Thermodilution und Herzmagnetresonanz bewertet wird. Die Teilnehmer werden 1 Jahr lang nachverfolgt, um zu bewerten, ob das Vorhandensein und die Belastung durch MNPs mit einer höheren Inzidenz der kardiovaskulären Ereignisse verbunden sein werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefonnummer: +39 0633778763
  • E-Mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studienorte

  • Italien
      • Caserta, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Environmental Biological and Pharmaceutical Sciences and Technologies, University of Campania "Luigi Vanvitelli
      • Caserta, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Unterermittler:
          • Felice Gragnano
        • Unterermittler:
          • Arturo Cesaro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paolo Calabrò
        • Unterermittler:
          • Elisabetta Moscarella
      • Catania, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiovascular Department, A.O.U. Policlinico "G. Rodolico - San Marco", University of Catania, Catania, Italy.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Davide Capodanno
      • Ferrara, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Cona, Italy
        • Hauptermittler:
          • Gianluca Campo
        • Kontakt:
      • Forlì, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Unterermittler:
          • Luca Bergamaschi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmine Pizzi
        • Unterermittler:
          • Matteo Armillotta
        • Unterermittler:
          • Francesco Angeli
        • Unterermittler:
          • Fabio Tarantino
        • Unterermittler:
          • Gianni Dall'Ara
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Interventional Cardiology Unit, De Gasperis Cardio Center, Niguarda Hospital, Milan, Italy.
        • Unterermittler:
          • Giuseppe Esposito
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacopo Andrea Oreglia
        • Unterermittler:
          • Claudio Montalto
      • Naples, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Turin, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Division of Cardiology, Cardiovascular and Thoracic Department, Città della Salute e della Scienza, Turin, Italy.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabrizio D'Ascenzo
        • Unterermittler:
          • Ovidio De Filippo
      • Verona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavio Ribichini
        • Unterermittler:
          • Roberto Scarsini
        • Unterermittler:
          • Verdiana Galli
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00189
        • Rekrutierung
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Emanuele Barbato
        • Unterermittler:
          • Pasquale Paolisso
        • Unterermittler:
          • Emanuele Gallinoro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marta Belmonte
        • Unterermittler:
          • Matteo Casenghi
        • Unterermittler:
          • Stefano Rigattieri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit Myokardinfarkt (STEMI) ST-Elevation (STEMI), die sich einer dringenden invasiven koronaren Angiographie unterziehen, mit Anzeichen einer akuten thrombotischen koronarischen Okklusion/Subokklusion und klinischer Indikation zur Thromboaspiration für die Inklusion in die Studie berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle folgenden Einschlusskriterien sollten erfüllt werden:

  1. Alter> 18 Jahre alt;
  2. Stemi unterzieht sich einer dringenden invasiven Koronarangiographie;
  3. Akute thrombotische koronare Okklusion/Sub-Occlusion (Timi 0/1);
  4. Klinische Indikation für Thromboaspiration;
  5. In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen gegen perkutane Koronarinterventionen;
  2. Hämodynamischer Instabilität oder kardiogener Schock;
  3. Chronische Nierenerkrankung im Endstadium;
  4. Lebenserwartung <1 Jahr aufgrund der nicht kardialen Pathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
STEMI-Patienten mit Vorhandensein von Mikro- und Nano-Plastik (MNPs).
Konsekutive Patienten mit ST-Elevation Myokardinfarkt (STEMI), die sich einer dringenden invasiven koronaren Angiographie unterzogen, mit Anzeichen einer akuten thrombotischen Koronarverschlachtung/Subokklusion und klinischer Indikation für Thromboaspiration mit dem Vorhandensein von Mikro- und Nano-Plastik (MNPs).
STEMI-Patienten ohne Vorhandensein von Mikro- und Nano-Plastik (MNPs)
Konsekutive Patienten mit ST-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI), die sich einer dringenden invasiven koronaren Angiographie unterzogen, mit Anzeichen einer akuten thrombotischen Koronarverschlachtung/Subokklusion und klinischer Indikation zu Thromboaspiration ohne Vorhandensein von Mikro- und Nano-Plastik (MNPs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei koronaren Thromboaspirat bei Stemi-Patienten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Beurteilung der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat von Patienten mit einem ST-St-Elevation-Myokardinfarkt.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Korrelation von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei koronarem Thromboaspirat bei Stemi-Patienten mit entzündlichen und Herzschädenbiomarkern.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Um die Korrelation zwischen der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat von Patienten mit einem ST-Elevation-Myokardinfarkt mit entzündlichen, oxidativen Stress und Herzschaden-Biomarkern für periphere und koronare Blutproben zu beurteilen.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in Täter im Vergleich zu nicht-kulpritischen Gefäßen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Bewertung des Unterschieds in der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen der Coronararterie der Schuldigen und der kontralateralen Koronararterie.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Alters- und geschlechtsbezogene Unterschiede in der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Bewertung der Variation der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) basierend auf Geschlecht und verschiedenen Altersgruppen.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Stemi-Patienten in verschiedenen geografischen Regionen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung).
Bewertung der Variation der Belastung der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) über verschiedene geografische Regionen.
Von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung).
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Korrelation der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Luftverschmutzung in verschiedenen geografischen Regionen.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Unterschiede in der Belastung der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) über biologische Proben.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Unterschiede in der Last von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) über venöse Blut, arterielles Blut und Urinproben.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei diabetischen und nicht-diabetischen Patienten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Bewertung des Unterschieds in der Last von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen diabetischen und nicht-diabetischen Patienten.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit und ohne chronische Nierenerkrankung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Bewertung des Unterschieds in der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen Patienten mit und ohne chronische Nierenerkrankung.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Micro- und Nanoplastik (MNPs) Clearance bei Patienten mit und ohne chronische Nierenerkrankung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)

Bewertung der Clearance von Mikro- und Nanoplastik (MNPs), die durch Plasma- und Urinkonzentrationsmessungen von MNPs bei Patienten mit und ohne chronische Nierenerkrankung bewertet wurden.

Die Clearance von MNPs wird durch Vergleich der Konzentrationen identifizierter Mikro- und Nanoplastik in Plasma- und Urinproben, die zu den definierten Zeitpunkten gesammelt wurden, quantifiziert. Die Clearance wird auf der Grundlage von MNP -Plasma -Zerfallskurven und kumulativen Urinausscheidungen geschätzt.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Variation in der Belastung der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen Basislinie und Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung.
Bewertung der Variation in der Belastung der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen Basislinie und Nachuntersuchung in venösen Blutproben.
Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit koronarer Reperfusion.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit dem Erfolg der koronaren Reperfusion, wie durch Timi Flow und MBG bei invasive Koronarangiographie bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Plaque-Zusammensetzung, wie durch optische Kohärenztomographie (Oktober) bewertet.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarer Thromboaspirat mit Plaque -Zusammensetzung zu korrelieren, wie durch intravaskuläre Bildgebung (optische Kohärenztomographie - OCT) bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit mikrovaskulärer Dysfunktion/Obstruktionspflichter nach PCI, wie durch invasive Bolus-Thermodilution bewertet.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit mikrovaskulärer Dysfunktion/Obstruktion nach perkutaner koronarer Intervention, wie durch invasive Bolus-Thermodilution bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Infarktgröße, gefährdetem Myokardbereich, mikrovaskulärer Obstruktion und intramyokardialer Blutung bei Herzmagnetresonanz (CMR).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Infarktgröße, gefährdetem Myokardbereich, mikrovaskulärer Obstruktion und intramyokardialer Blutung zu korrelieren, wie durch kardiale Magnetresonanz (CMR) bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Peak Troponin.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit dem Spitzenwert von Troponin mit hoher Sensitivität (HS-TN) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit links ventrikulärer Ejektionsfraktion und Wandbewegungsbewertungsindex bei Echokardiographie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit linksventrikulärem Ejektionsfraktion und Wandbewegungsindex, wie durch Echokardiographie bei Krankenhauseintritt und Entladung bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit arrhythmischer Belastung im Krankenhaus.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit der arrhythmischen Belastung im Krankenhaus zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit kardiovaskulärem Tod im Krankenhaus.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit kardiovaskulärem Tod im Krankenhaus zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit linksventrikulärer Erholung nach 3 Monaten Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 3-monatigen Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit linksventrikulärer Erholung bei 3 Monaten, wie durch Echokardiographie bewertet.
Von der Einschreibung bis zum 3-monatigen Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Recurce-Angina bei 3 Monaten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 3-monatigen Follow-up.
Um die Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit dem Wiederauftreten von Angina bei 3 Monaten nachzudenken.
Von der Einschreibung bis zum 3-monatigen Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit dem Tod mit einem Gesamtfall bei 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit dem Tod mit Gesamtverfolgung bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit kardiovaskulärem Tod bei 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit kardiovaskulärem Tod bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz bei 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit dem erneuten Auftreten des Myokardinfarkts bei 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit dem Wiederauftreten des Myokardinfarkts bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit dem Versagen des Zielschiffs bei 1 Jahr.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit dem Versagen des Zielgefäßes bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit großen nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen (MACE) nach 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit großen unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Niguarda Hospital
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
University Hospital, Catania
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
Azienda Ospedaliera Universitaria Ferrara
University of Campania Luigi Vanvitelli

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Pasquale Paolisso, MD, PhD, Sant'Andrea University Hospital
  • Studienstuhl: Marta Belmonte, MD, Sant'Andrea University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0379/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten