Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky psychoedukace založené na kognitivním behaviorálním přístupu na pečovatele Alzheimerových pacientů

15. května 2025 aktualizováno: Pınar Sevda Bozkurt, Pamukkale University

Účinek psychoedukace založeného na kognitivním chování na posttraumatický růst, psychologickou odolnost a přežvýkavé myšlenky u primárních pečovatelů jednotlivců s diagnózou Alzheimerovy choroby

Alzheimerova choroba je progresivní a chronická neurokognitivní porucha. Jednotlivci, kteří přebírají roli primárních pečovatelů a jsou zodpovědní za uspokojení potřeb péče o pacienta, se v průběhu času často rozvíjejí vážné zdravotní problémy. Je obzvláště důležité posoudit psychologickou odolnost těch, kteří se snaží řídit proces pečovatelství, identifikovat přežvýkavé myšlenky vyvinuté v reakci na negativní zkušenosti a nakonec určit přítomnost posttraumatického růstu. Psychoedukační intervence založená na kognitivní behaviorální terapii (CBT) jsou při holistickém hodnocení a podpoře primárních pečovatelů vysoce účinné.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Alzheimerova choroba je progresivní a chronická neurokognitivní porucha charakterizovaná zhoršením kortikálních funkcí vyšší úrovně, což vede k kognitivnímu poklesu, neuropsychiatrickým změnám chování a snížené schopnosti provádět každodenní činnosti. Jak onemocnění postupuje, pacienti postupně ztrácejí funkční schopnosti, což vede ke zvýšené poptávce po péči. Primární pečovatelé, kteří jsou přímo zodpovědní za uspokojení těchto potřeb péče, často čelí významné emoční, fyzické, sociální a finanční zátěži. Poskytování dlouhodobé péče seniorům je hlavním zdrojem chronického stresu a může překročit kapacity zvládání pečovatelů. V této souvislosti slouží psychologická odolnost jako kritický ochranný faktor. Intervence, které zvyšují odolnost pečovatelů podporujících jednotlivce s chronickými duševními chorobami, jsou nezbytné pro posílení postavení pečovatele. Pečovatelé s nízkou odolností jsou náchylnější k maladaptivním mechanismům zvládání, jako je přežvýkavé myšlení. Ruminace může zintenzivnit psychologickou úzkost, když negativní myšlenky interagují s depresivními náladovými stavy během zpracování traumatických zážitků. Ne všechny traumatické zážitky však vedou k negativním výsledkům; V některých případech mohou jednotlivci růst silnější a zažít pozitivní psychologické změny, známé jako posttraumatický růst (PTG). PTG odkazuje na pozitivní transformaci, která se může vynořit z boje s velmi náročnými životními okolnostmi. Psychologické mýtné pečovatelství zdůrazňuje důležitost podpůrných psychologických intervencí. Psychoedukační programy založené na kognitivní behaviorální terapii (CBT) nabízejí komplexní přístup tím, že se zabývají potřebami pečovatelů a zároveň zvažují jak pacienty, tak širší rodinné systémy. Cílem této studie je prozkoumat účinky psychoedukace založené na CBT na posttraumatický růst, psychologickou odolnost a přežvýkavé myšlení mezi primárními pečovateli jednotlivců diagnostikovaných Alzheimerovou chorobou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: GÜLAY TAŞDEMİR, Associate Professor Doctor
  • Telefonní číslo: 05386418674
  • E-mail: gyigitoglu@pau.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Ochotný účastnit se studie
  • Člen sdružení Denizli Alzheimer
  • Alespoň absolvent základní školy
  • Schopen efektivně komunikovat
  • Poskytování primární péče jednotlivci s diagnózou Alzheimerovy choroby po dobu nejméně jednoho roku
  • Poskytování primární péče pacientovi s diagnózou střední až pokročilé fáze Alzheimerovy choroby
  • Slouží jako primární pečovatel po dobu nejméně šesti měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Primární pečovatelé, kteří se účastnili jakékoli psychoedukační skupiny
  • Pečovatelé, kterým byla diagnostikována jakoukoli poruchu duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Primární pečovatelé jednotlivců diagnostikovali Alzheimerovu (experimentální skupina)
Jiný: Psychoedukace založená na kognitivním chování
„Forma socio-demografických charakteristik“, „posttraumatické růstové zásoby“, „psychologická odolnost pro dospělé“ a „inventarizace ruminace související s událostmi“ budou spravovány jednotlivcům v intervenci i kontrolních skupinách. Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah. Pro intervenční skupinu budou pro primární pečovatele vytvořeny psychoedukační skupiny založené na kognitivním behaviorálním přístupu. Bude provedeno osm osobních relací, z nichž každá trvá 60 až 90 minut
Žádný zásah: Primární pečovatelé jednotlivců diagnostikovali Alzheimerovu (kontrolní skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma socio-demografických charakteristik
Časové okno: dva týdny
Skládá se z otázek zahrnujících popisné charakteristiky primárních pečovatelů pacientů s Alzheimerovou chorobou, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, stupeň vztahu s pacientem a trvání péče.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický růstový inventář
Časové okno: dva týdny
Soupis se skládá z 21 položek a pěti faktorů. Je to stupnice vlastního hlášení v pětibodovém Likertově formátu, skóroval mezi '0 (nezažil jsem tuto změnu)' a '5 (tuto změnu jsem zažil do velké míry)'. Celkové skóre, které lze získat z inventáře, se pohybuje od 0 do 105. Vyšší skóre naznačují větší posttraumatický růst
dva týdny
Měřítko psychologické odolnosti pro dospělé
Časové okno: dva týdny
Měřítko se skládá z celkem 33 položek. Každá položka představuje dvě protichůdná prohlášení týkající se konkrétní situace a respondenti jsou žádáni, aby označili možnost, která nejlépe odráží jejich úroveň dohody nebo přiměřenosti.
dva týdny
Inventář ruminace související s událostmi
Časové okno: dva týdny
Soupis se skládá z 20 položek a je rozdělen do dvou částí po 10 položkách, posoudit dva typy ruminace: „rušivé“ a „úmyslné“. Je strukturován jako čtyřbodová Likertova stupnice, kde skóre 0 označuje „nikdy“ a skóre 3 často označuje.
dva týdny
Inventář deprese Beck
Časové okno: dva týdny
Je to stupnice hodnocení 21 položek, která měří depresivní příznaky a charakteristické postoje. Používá čtyřbodový formát typu Likert, přičemž každá položka je skórovala 0 a 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
dva týdny
Beck úzkostné inventář
Časové okno: dva týdny
Jedná se o stupnici hodnocení 21 položek. Každá položka obsahuje čtyři možnosti hodnocené od 0 do 3.. Celkové skóre z 21 položek se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje zvýšené příznaky úzkosti.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PAU-SBF-PSB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení