Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Frenektomické metody a antimikrobiální přídavky: retrospektivní srovnání“

9. července 2025 aktualizováno: SEVAL CEYLAN ŞEN, Saglik Bilimleri Universitesi

„Vyhodnocení dopadu různých antimikrobiálních látek na klinické výsledky různých frenektomických technik: retrospektivní studie“

Frenulum je slizniční záhyb, který spojuje rty a tváře s alveolární slizkou nebo gingivou, s abnormálními přitažlivosti--částečně papilárními a papilárními typy pronikavými typy spojenými s klinickými problémy, jako je gingivální recese, diastéma a potíže s ústním hygienem. Frenektomii, úplné odstranění frenula, lze provést pomocí tradičních technik skalpelu nebo laserů měkkých tkání, jako je ER: YAG, který nabízí přesné řezání s minimálním tepelným poškozením. Zatímco laserová chirurgie snižuje bolest a podporuje rychlejší hojení, vyžaduje pečlivou kontrolu a vyžaduje vyšší náklady. Pooperační péče často zahrnuje činidla na bázi chlorhexidinu kvůli jejich antimikrobiálním a uzdravovacím vlastnostem; Kombinace jako Klorhex Plus (chlorhexidin diglukonát a flurbiprofen) prokázaly účinnost při snižování otoku a zvýšení hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Frenulum je slizniční záhyb, obvykle obsahující uzavřená svalová vlákna, která spojuje rty a tváře s alveolární slizkou a/nebo gingivou a podkladovým periosteem. Problém frenulum je nejčastější na labiálním povrchu mezi maxilárními a mandibulárními centrálními řezáky a v psích a premolárních oblastech. 1 Labiální frenulum omezuje a stabilizuje pohyb rtů a může také způsobit recesi gingivá. 1 V závislosti na prodloužení vláken je frenulum klasifikováno takto: sliznice; Když jsou vlákna Frenal připevněna k křižovatce mukogingiválu, gingiva; Když jsou vlákna umístěna uvnitř připojené gingivy, papilární; Když se vlákna rozprostírají směrem k mezizubní papille, proniká do papily; Když šílená vlákna procházejí alveolárním procesem a rozšíří se na papilu Palatine. 2 Klinicky jsou papilární a papilární frenulum považovány za patologické a byly spojeny se ztrátou papilly, recesí, diastéma, obtížností při kartáčování, vyrovnání zubů a psychologickým poruchem jednotlivce. 3,4 frenektomie je úplné odstranění frenula, včetně jeho připojení k podkladové kosti. Existují dvě techniky pro frenektomii. Jednou z nich je tradiční technika používající skalpely a periodontální čepele a druhá je technika využívající lasery měkkých tkání. 5,6 ER: YAG je vysoce účinný při řezání měkkých tkání. Jeho vlnová délka je 2940 nm, což umožňuje mělkou penetraci a vysokou rychlost absorpce vody. Tento typ laseru může být silně absorbován molekulami vody v ozářené oblasti, což způsobuje fotoelektrický účinek, který způsobuje prudké zvýšení teploty vody.

Obě techniky mají určité nevýhody; Tradiční technika skalpelu má za následek velkou kosočtvercovou oblast rány ve spodní části, kde není možné primární uzavření a uzdravení dochází se sekundárním záměrem. Ve srovnání s laserovou technikou také způsobuje více bolesti a nepohodlí. 7 Na druhé straně je laser drahé zařízení a jeho použití vyžaduje přesnost a kontrolu, což způsobuje nekrózu kosti, pokud paprsek kontaktuje kostní povrch.

Chlorhexidin (CHX) je kationtová bisbiguanidová sloučenina s širokospektrálními antimikrobiálními vlastnostmi. Ačkoli forma ústní vody se po chirurgických zákrocích nejvíce používá ve stomatologii, pro jejich vlastnosti antiplaque a uzdravení se také upřednostňují gelové, postřikové a dentální lakové formy. Ukázalo se také, že 8 Klorhex plus ústní voda obsahující 0,5 g flurbiprofenu a 0,24 g chlorhexidinu diglukonátu má významné příspěvky při snižování otoku a zrychlení hojení ran v orálním ránách.9

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçi̇ören
      • Ankara, Keçi̇ören, Krocan
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi 463 pacienty, kteří se aplikovali na stomatologickou fakultu Gülhane, ministerstvo periodontologie pro indikaci frenektomie mezi lednem 2023 a březnem 2025 bylo do studie zahrnuto celkem 102 pacientů, kteří byli léčeni tradiční metodou a laserem YAG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří prezentovali ministerstvu periodontologie, Gülhane fakulta stomatologie mezi 1. lednem 2023 a 1. března 2025, a podstoupili maxilární labiální frenektomii.

Pacienti, od kterých byl získán úplný a podepsaný chirurgický informovaný formulář souhlasu.

Pacienti s úplnými klinickými měřeními zaznamenanými na začátku a pooperační dny 7, 14 a 28.

Pacienti, jejichž hojení ran bylo hodnoceno pomocí indexu hojení ran Landry a zdokumentováno ve dnech 7, 14 a 28 po operaci.

Pacienti, jejichž stav epitelializace byl hodnocen a zdokumentován v pooperačních dnech 7, 14 a 28.

Pacienti, kteří dostávali jeden z následujících léčebných protokolů:

Konvenční chirurgie + pooperační použití ústní vody Kloroben,

ER: YAG laserová chirurgie + pooperační použití ústní vody Kloroben,

Konvenční chirurgie + pooperační použití Klorhex plus ústní voda,

ER: YAG laserová chirurgie + pooperační použití Klorhex plus ústní voda.

Pacienti, kteří dokončili písemné hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) denně po dobu jednoho týdne po operaci.

Pacienti, kteří zdokumentovali pooperační krvácení a počet analgetických příjmů v písemné podobě.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti, kteří prezentovali ministerstvu periodontologie, Gülhane fakulta stomatologie mezi 1. lednem 2023 a 1. března 2025, a podstoupili mandibulární labiální frenektomii.

Pacienti s neúplnými nebo chybějícími chirurgickými formami informovaného souhlasu.

Pacienti, pro které nebyla provedena klinická měření, skóre hojení ran a testy peroxidu vodíku (H₂O₂).

Pacienti léčeni diodovým laserem.

Pacienti, jejichž pooperační záznamy bolesti VAS, počet použitých analgetik a stav krvácení nebyli zdokumentováni.

Pacienti, kteří dostávali pooperační antibiotickou terapii.

Pacienti, kteří nepoužili Kloroben nebo Klorhex plus ústní vodu po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Konvenční chirurgie + pooperační použití chlobenu ústní vody
ER: YAG laserová chirurgie + pooperační použití chlorbenové ústní vody
Konvenční chirurgie + pooperační použití chlorhex plus ústní voda
ER: YAG laserová chirurgie + pooperační použití chlorhex plus ústní voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jako primární měření výsledku bylo použito hojení ran (WHI).
Časové okno: WHI byl zaznamenán 7., 14. a 28. dny.
Léčení rány bylo hodnoceno podle WHI 14. WHI byl zaznamenán 7., 14. a 28. dny. Primárním výsledkem studie bylo měřit stav hojení ran pomocí WHI, který třídí hojení ran na stupnici. Tento index, který má rozsah skóre 1 (velmi špatný) až 5 (vynikající), vyhodnocuje barvu tkáně, reakci na palpaci, přítomnost granulační tkáně, epitelizaci marží řezu a množství hnisu
WHI byl zaznamenán 7., 14. a 28. dny.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Pooperační bolest byla hodnocena jako sekundární výsledek.
Časové okno: Sekundární výsledky studie ukázaly, že vnímání bolesti pacientů po chirurgických zákrocích bylo hodnoceno na numerické stupnici hodnocení; VAS 0 (žádná bolest) a 100 (nejzávažnější bolest, kterou si lze představit) mezi dny 1 a 7 a po operaci.
Sekundární výsledky studie ukázaly, že vnímání bolesti pacientů po chirurgických zákrocích bylo hodnoceno na numerické stupnici hodnocení; VAS 0 (žádná bolest) a 100 (nejzávažnější bolest, kterou si lze představit) mezi dny 1 a 7 a po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Seval2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude sdílet, protože obsahuje osobní údaje patřící pacientům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení