„Frenektomické metody a antimikrobiální přídavky: retrospektivní srovnání“
„Vyhodnocení dopadu různých antimikrobiálních látek na klinické výsledky různých frenektomických technik: retrospektivní studie“
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Frenulum je slizniční záhyb, obvykle obsahující uzavřená svalová vlákna, která spojuje rty a tváře s alveolární slizkou a/nebo gingivou a podkladovým periosteem. Problém frenulum je nejčastější na labiálním povrchu mezi maxilárními a mandibulárními centrálními řezáky a v psích a premolárních oblastech. 1 Labiální frenulum omezuje a stabilizuje pohyb rtů a může také způsobit recesi gingivá. 1 V závislosti na prodloužení vláken je frenulum klasifikováno takto: sliznice; Když jsou vlákna Frenal připevněna k křižovatce mukogingiválu, gingiva; Když jsou vlákna umístěna uvnitř připojené gingivy, papilární; Když se vlákna rozprostírají směrem k mezizubní papille, proniká do papily; Když šílená vlákna procházejí alveolárním procesem a rozšíří se na papilu Palatine. 2 Klinicky jsou papilární a papilární frenulum považovány za patologické a byly spojeny se ztrátou papilly, recesí, diastéma, obtížností při kartáčování, vyrovnání zubů a psychologickým poruchem jednotlivce. 3,4 frenektomie je úplné odstranění frenula, včetně jeho připojení k podkladové kosti. Existují dvě techniky pro frenektomii. Jednou z nich je tradiční technika používající skalpely a periodontální čepele a druhá je technika využívající lasery měkkých tkání. 5,6 ER: YAG je vysoce účinný při řezání měkkých tkání. Jeho vlnová délka je 2940 nm, což umožňuje mělkou penetraci a vysokou rychlost absorpce vody. Tento typ laseru může být silně absorbován molekulami vody v ozářené oblasti, což způsobuje fotoelektrický účinek, který způsobuje prudké zvýšení teploty vody.
Obě techniky mají určité nevýhody; Tradiční technika skalpelu má za následek velkou kosočtvercovou oblast rány ve spodní části, kde není možné primární uzavření a uzdravení dochází se sekundárním záměrem. Ve srovnání s laserovou technikou také způsobuje více bolesti a nepohodlí. 7 Na druhé straně je laser drahé zařízení a jeho použití vyžaduje přesnost a kontrolu, což způsobuje nekrózu kosti, pokud paprsek kontaktuje kostní povrch.
Chlorhexidin (CHX) je kationtová bisbiguanidová sloučenina s širokospektrálními antimikrobiálními vlastnostmi. Ačkoli forma ústní vody se po chirurgických zákrocích nejvíce používá ve stomatologii, pro jejich vlastnosti antiplaque a uzdravení se také upřednostňují gelové, postřikové a dentální lakové formy. Ukázalo se také, že 8 Klorhex plus ústní voda obsahující 0,5 g flurbiprofenu a 0,24 g chlorhexidinu diglukonátu má významné příspěvky při snižování otoku a zrychlení hojení ran v orálním ránách.9
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Keçi̇ören
-
Ankara, Keçi̇ören, Krocan
- Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří prezentovali ministerstvu periodontologie, Gülhane fakulta stomatologie mezi 1. lednem 2023 a 1. března 2025, a podstoupili maxilární labiální frenektomii.
Pacienti, od kterých byl získán úplný a podepsaný chirurgický informovaný formulář souhlasu.
Pacienti s úplnými klinickými měřeními zaznamenanými na začátku a pooperační dny 7, 14 a 28.
Pacienti, jejichž hojení ran bylo hodnoceno pomocí indexu hojení ran Landry a zdokumentováno ve dnech 7, 14 a 28 po operaci.
Pacienti, jejichž stav epitelializace byl hodnocen a zdokumentován v pooperačních dnech 7, 14 a 28.
Pacienti, kteří dostávali jeden z následujících léčebných protokolů:
Konvenční chirurgie + pooperační použití ústní vody Kloroben,
ER: YAG laserová chirurgie + pooperační použití ústní vody Kloroben,
Konvenční chirurgie + pooperační použití Klorhex plus ústní voda,
ER: YAG laserová chirurgie + pooperační použití Klorhex plus ústní voda.
Pacienti, kteří dokončili písemné hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) denně po dobu jednoho týdne po operaci.
Pacienti, kteří zdokumentovali pooperační krvácení a počet analgetických příjmů v písemné podobě.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří prezentovali ministerstvu periodontologie, Gülhane fakulta stomatologie mezi 1. lednem 2023 a 1. března 2025, a podstoupili mandibulární labiální frenektomii.
Pacienti s neúplnými nebo chybějícími chirurgickými formami informovaného souhlasu.
Pacienti, pro které nebyla provedena klinická měření, skóre hojení ran a testy peroxidu vodíku (H₂O₂).
Pacienti léčeni diodovým laserem.
Pacienti, jejichž pooperační záznamy bolesti VAS, počet použitých analgetik a stav krvácení nebyli zdokumentováni.
Pacienti, kteří dostávali pooperační antibiotickou terapii.
Pacienti, kteří nepoužili Kloroben nebo Klorhex plus ústní vodu po operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Konvenční chirurgie + pooperační použití chlobenu ústní vody
|
|
ER: YAG laserová chirurgie + pooperační použití chlorbenové ústní vody
|
|
Konvenční chirurgie + pooperační použití chlorhex plus ústní voda
|
|
ER: YAG laserová chirurgie + pooperační použití chlorhex plus ústní voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jako primární měření výsledku bylo použito hojení ran (WHI).
Časové okno: WHI byl zaznamenán 7., 14. a 28. dny.
|
Léčení rány bylo hodnoceno podle WHI 14.
WHI byl zaznamenán 7., 14. a 28. dny.
Primárním výsledkem studie bylo měřit stav hojení ran pomocí WHI, který třídí hojení ran na stupnici.
Tento index, který má rozsah skóre 1 (velmi špatný) až 5 (vynikající), vyhodnocuje barvu tkáně, reakci na palpaci, přítomnost granulační tkáně, epitelizaci marží řezu a množství hnisu
|
WHI byl zaznamenán 7., 14. a 28. dny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační bolest byla hodnocena jako sekundární výsledek.
Časové okno: Sekundární výsledky studie ukázaly, že vnímání bolesti pacientů po chirurgických zákrocích bylo hodnoceno na numerické stupnici hodnocení; VAS 0 (žádná bolest) a 100 (nejzávažnější bolest, kterou si lze představit) mezi dny 1 a 7 a po operaci.
|
Sekundární výsledky studie ukázaly, že vnímání bolesti pacientů po chirurgických zákrocích bylo hodnoceno na numerické stupnici hodnocení; VAS 0 (žádná bolest) a 100 (nejzávažnější bolest, kterou si lze představit) mezi dny 1 a 7 a po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Seval2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .