Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniálního přímého proudu po krátkodobé imobilizaci na motorické učení a funkce rukou u zdravých mladých dospělých

29. července 2025 aktualizováno: Beijing Sport University
Účelem studie je prozkoumat účinky krátkodobého brzdění na motorické učení a jemné motorické dovednosti zdravých dospělých a analyzovat, zda transkraniální přímá proudová stimulace může zmírnit účinky brzdění na motorické učení a jemné motorické dovednosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat účinky 16hodinové krátkodobé imobilizace na motorické učení a jemné motorické dovednosti zdravých dospělých a analyzovat, zda transkraniální intervence přímého proudu může zmírnit účinky imobilizace na motorické učení a jemné motorické dovednosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) věk mezi 18 a 25 lety; (2) normální nebo opravené normální vidění; (3) žádná anamnéza těhotenství, kardiovaskulárních chorob, jiných fyzických poruch nebo nemocí a žádná osobní nebo rodinná anamnéza duševních chorob; (4) žádná implantace jakýchkoli interních nebo externích zdravotnických prostředků; a (5) pravák.

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Prázdná kontrolní skupina
Experimentální: Imobilizace a transkraniální stimulace přímého proudu
Pravé ruce účastníků budou imobilizovány po dobu 16 hodin a před ukončením imobilizačního období obdrží 20 minut transkraniálního přímého proudu.
Přístroj: Sham Transcranial Direct Current Stimulation
Intervence bude prováděna pomocí bateriového stimulátoru (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) prostřednictvím páru solných nasáklých houbových elektrod (5 cm x 5 cm). Intenzita stimulace bude nastavena na 2 mA. Anodální elektroda bude umístěna přes primární motorickou kůru (M1) a referenční elektroda bude umístěna ve středu čela po dobu 20 minut. K proudu však bude pouze během prvních 10 sekund a posledních 10 sekund.
Postup: Imobilizace
Vědci použijí dlahu fixace horní končetiny k opravě pravé horní končetiny účastníků, s loketním kloubem ohnutým na 90 stupňů, aby se zajistilo, že všechny pohyby zápěstí, metakarpofalangálních kloubů, proximálních interflangeálních kloubů a zcela omezeny. Aby se zabránilo nepohodlí způsobenému dlahou, budou kolem ruky omotany měkké obvazy a dlaha bude upravena tak, aby se vešla do tvaru ruky. Zajistěte, aby prsty byly viditelné, abyste zajistili dobrý krevní oběh. Subjekty musí nosit dlahu fixace horní končetiny po dobu 16 hodin. Poskytněte subjektům, aby co nejvíce minimalizovaly pohyb a použití pravé horní končetiny. Během imobilizačního procesu věnujte pozornost kontrole, zda účastníci mají otupělost nebo jiné nepohodlí, a také zda je krevní průtok dobrý. Pokud dojde k jakýmkoli nepříznivým příznakům, bude imobilizace okamžitě ukončena.
Experimentální: Imobilizace a poddušená transakcraniální přímý proudová stimulace
Pravé ruce účastníků budou imobilizovány po dobu 16 hodin a před ukončením imobilizačního období obdrží 20 minut transkraniálního přímého proudu.
Postup: Imobilizace
Vědci použijí dlahu fixace horní končetiny k opravě pravé horní končetiny účastníků, s loketním kloubem ohnutým na 90 stupňů, aby se zajistilo, že všechny pohyby zápěstí, metakarpofalangálních kloubů, proximálních interflangeálních kloubů a zcela omezeny. Aby se zabránilo nepohodlí způsobenému dlahou, budou kolem ruky omotany měkké obvazy a dlaha bude upravena tak, aby se vešla do tvaru ruky. Zajistěte, aby prsty byly viditelné, abyste zajistili dobrý krevní oběh. Subjekty musí nosit dlahu fixace horní končetiny po dobu 16 hodin. Poskytněte subjektům, aby co nejvíce minimalizovaly pohyb a použití pravé horní končetiny. Během imobilizačního procesu věnujte pozornost kontrole, zda účastníci mají otupělost nebo jiné nepohodlí, a také zda je krevní průtok dobrý. Pokud dojde k jakýmkoli nepříznivým příznakům, bude imobilizace okamžitě ukončena.
Postup: Transkraniální stimulace přímého proudu
Intervence bude prováděna pomocí bateriového stimulátoru (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) prostřednictvím páru solných nasáklých houbových elektrod (5 cm x 5 cm). Intenzita stimulace bude nastavena na 2 mA. Stimulace bude trvat 20 minut, s 10 s dobami na začátek a 10-s doba vyblednutí na konci stimulace. Anodální elektroda bude umístěna na primární motorické kůře (M1) a referenční elektroda bude umístěna ve středu čela.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha sekvenční reakce
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu
Účastníci budou sedět před notebookem a umístit své čtyři pravé prsty na čtyři klíče na klávesnici. V této úloze se na obrazovce počítače s černým pozadím objeví bílý kruh nad jedním ze čtyř horizontálně uspořádaných bílých čtverců. Účastníci budou instruováni, aby stiskli správné tlačítko na podložce odezvy (knoflíky H, J, K, L) pomocí odpovídajícího prstu pravé ruky (ukazováček pro tlačítko H, prostředníček pro tlačítko J, prsten pro tlačítko K a malý prst pro tlačítko L), když se bílý kruh objevil na levé straně, na levé levé straně, pravou stranu nebo pravou stranu, respektive pravá strana. Každá relace se skládá z osmi bloků, přičemž každý blok obsahuje 120 pokusů.
Základní linie; Po jednom týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Purdue Pegboard
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu
Testy provedly Purdue Pegboard (model 32020; Lafayette Instrument Co., Lafayette, Indiana). Konektory na nehty byly uspořádány do dvou paralelních sloupů a nehty, pračka a límec byly umístěny do čtyř šálků na vrcholu talíře před začátkem experimentu. Subjekty budou vyzvány, aby zahájily test pomocí nehtu k Jacku jako první pravou rukou, poté levou rukou a nakonec oběma rukama současně. Každý segment byl 30 s v délce a byl zaznamenán počet nehtů přenesených účastníkem. Nakonec účastníci sestaví hřebík, pračku, límec a podložku na vrcholu, počínaje pravou rukou za 1 minutu. Každá z výše uvedených sekcí byla opakována třikrát, aby se získalo průměrné skóre.
Základní linie; Po jednom týdnu
Akční test dosahujte a uchopte
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu

Test dosahu a uchopení zahrnoval dvě části: test jemného uchopení a test hrubého uchopení. Při testu jemného přilnavosti budou účastníci instruováni, aby uchopili tužku s špičkami palce a ukazováčku a v testu hrubého přilnavosti jsou pokyny, aby celou rukou uchopili tenisový míč. Účastníci budou sedět před stolem a tester umístil objekty na označené body. Účastníci zahájili a ukončili úlohu GRASP na stejném místě (30 cm od značky) a všichni provedli stejné držení těla (ukazováčk v kontaktu s palcem). Účastníci dokončí úlohu GRASP 15krát vlastním tempem.

Systém zachycení infračerveného pohybu bude použit k zaznamenávání 3D kinematických dat během dosažení a uchopení pohybů.
Základní linie; Po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023145H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení