Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniálního přímého proudu po krátkodobé imobilizaci na motorické učení a funkce rukou u zdravých mladých dospělých

29. července 2025 aktualizováno: Beijing Sport University
Účelem studie je prozkoumat účinky krátkodobého brzdění na motorické učení a jemné motorické dovednosti zdravých dospělých a analyzovat, zda transkraniální přímá proudová stimulace může zmírnit účinky brzdění na motorické učení a jemné motorické dovednosti.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat účinky 16hodinové krátkodobé imobilizace na motorické učení a jemné motorické dovednosti zdravých dospělých a analyzovat, zda transkraniální intervence přímého proudu může zmírnit účinky imobilizace na motorické učení a jemné motorické dovednosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) věk mezi 18 a 25 lety; (2) normální nebo opravené normální vidění; (3) žádná anamnéza těhotenství, kardiovaskulárních chorob, jiných fyzických poruch nebo nemocí a žádná osobní nebo rodinná anamnéza duševních chorob; (4) žádná implantace jakýchkoli interních nebo externích zdravotnických prostředků; a (5) pravák.

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Prázdná kontrolní skupina
Experimentální: Imobilizace a transkraniální stimulace přímého proudu
Pravé ruce účastníků budou imobilizovány po dobu 16 hodin a před ukončením imobilizačního období obdrží 20 minut transkraniálního přímého proudu.
Intervence bude prováděna pomocí bateriového stimulátoru (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) prostřednictvím páru solných nasáklých houbových elektrod (5 cm x 5 cm). Intenzita stimulace bude nastavena na 2 mA. Anodální elektroda bude umístěna přes primární motorickou kůru (M1) a referenční elektroda bude umístěna ve středu čela po dobu 20 minut. K proudu však bude pouze během prvních 10 sekund a posledních 10 sekund.
Vědci použijí dlahu fixace horní končetiny k opravě pravé horní končetiny účastníků, s loketním kloubem ohnutým na 90 stupňů, aby se zajistilo, že všechny pohyby zápěstí, metakarpofalangálních kloubů, proximálních interflangeálních kloubů a zcela omezeny. Aby se zabránilo nepohodlí způsobenému dlahou, budou kolem ruky omotany měkké obvazy a dlaha bude upravena tak, aby se vešla do tvaru ruky. Zajistěte, aby prsty byly viditelné, abyste zajistili dobrý krevní oběh. Subjekty musí nosit dlahu fixace horní končetiny po dobu 16 hodin. Poskytněte subjektům, aby co nejvíce minimalizovaly pohyb a použití pravé horní končetiny. Během imobilizačního procesu věnujte pozornost kontrole, zda účastníci mají otupělost nebo jiné nepohodlí, a také zda je krevní průtok dobrý. Pokud dojde k jakýmkoli nepříznivým příznakům, bude imobilizace okamžitě ukončena.
Experimentální: Imobilizace a poddušená transakcraniální přímý proudová stimulace
Pravé ruce účastníků budou imobilizovány po dobu 16 hodin a před ukončením imobilizačního období obdrží 20 minut transkraniálního přímého proudu.
Vědci použijí dlahu fixace horní končetiny k opravě pravé horní končetiny účastníků, s loketním kloubem ohnutým na 90 stupňů, aby se zajistilo, že všechny pohyby zápěstí, metakarpofalangálních kloubů, proximálních interflangeálních kloubů a zcela omezeny. Aby se zabránilo nepohodlí způsobenému dlahou, budou kolem ruky omotany měkké obvazy a dlaha bude upravena tak, aby se vešla do tvaru ruky. Zajistěte, aby prsty byly viditelné, abyste zajistili dobrý krevní oběh. Subjekty musí nosit dlahu fixace horní končetiny po dobu 16 hodin. Poskytněte subjektům, aby co nejvíce minimalizovaly pohyb a použití pravé horní končetiny. Během imobilizačního procesu věnujte pozornost kontrole, zda účastníci mají otupělost nebo jiné nepohodlí, a také zda je krevní průtok dobrý. Pokud dojde k jakýmkoli nepříznivým příznakům, bude imobilizace okamžitě ukončena.
Intervence bude prováděna pomocí bateriového stimulátoru (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) prostřednictvím páru solných nasáklých houbových elektrod (5 cm x 5 cm). Intenzita stimulace bude nastavena na 2 mA. Stimulace bude trvat 20 minut, s 10 s dobami na začátek a 10-s doba vyblednutí na konci stimulace. Anodální elektroda bude umístěna na primární motorické kůře (M1) a referenční elektroda bude umístěna ve středu čela.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha sekvenční reakce
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu
Účastníci budou sedět před notebookem a umístit své čtyři pravé prsty na čtyři klíče na klávesnici. V této úloze se na obrazovce počítače s černým pozadím objeví bílý kruh nad jedním ze čtyř horizontálně uspořádaných bílých čtverců. Účastníci budou instruováni, aby stiskli správné tlačítko na podložce odezvy (knoflíky H, J, K, L) pomocí odpovídajícího prstu pravé ruky (ukazováček pro tlačítko H, prostředníček pro tlačítko J, prsten pro tlačítko K a malý prst pro tlačítko L), když se bílý kruh objevil na levé straně, na levé levé straně, pravou stranu nebo pravou stranu, respektive pravá strana. Každá relace se skládá z osmi bloků, přičemž každý blok obsahuje 120 pokusů.
Základní linie; Po jednom týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Purdue Pegboard
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu
Testy provedly Purdue Pegboard (model 32020; Lafayette Instrument Co., Lafayette, Indiana). Konektory na nehty byly uspořádány do dvou paralelních sloupů a nehty, pračka a límec byly umístěny do čtyř šálků na vrcholu talíře před začátkem experimentu. Subjekty budou vyzvány, aby zahájily test pomocí nehtu k Jacku jako první pravou rukou, poté levou rukou a nakonec oběma rukama současně. Každý segment byl 30 s v délce a byl zaznamenán počet nehtů přenesených účastníkem. Nakonec účastníci sestaví hřebík, pračku, límec a podložku na vrcholu, počínaje pravou rukou za 1 minutu. Každá z výše uvedených sekcí byla opakována třikrát, aby se získalo průměrné skóre.
Základní linie; Po jednom týdnu
Akční test dosahujte a uchopte
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu

Test dosahu a uchopení zahrnoval dvě části: test jemného uchopení a test hrubého uchopení. Při testu jemného přilnavosti budou účastníci instruováni, aby uchopili tužku s špičkami palce a ukazováčku a v testu hrubého přilnavosti jsou pokyny, aby celou rukou uchopili tenisový míč. Účastníci budou sedět před stolem a tester umístil objekty na označené body. Účastníci zahájili a ukončili úlohu GRASP na stejném místě (30 cm od značky) a všichni provedli stejné držení těla (ukazováčk v kontaktu s palcem). Účastníci dokončí úlohu GRASP 15krát vlastním tempem.

Systém zachycení infračerveného pohybu bude použit k zaznamenávání 3D kinematických dat během dosažení a uchopení pohybů.

Základní linie; Po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023145H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham Transcranial Direct Current Stimulation

Předplatit