Účinky transkraniálního přímého proudu po krátkodobé imobilizaci na motorické učení a funkce rukou u zdravých mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk mezi 18 a 25 lety; (2) normální nebo opravené normální vidění; (3) žádná anamnéza těhotenství, kardiovaskulárních chorob, jiných fyzických poruch nebo nemocí a žádná osobní nebo rodinná anamnéza duševních chorob; (4) žádná implantace jakýchkoli interních nebo externích zdravotnických prostředků; a (5) pravák.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Prázdná kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Imobilizace a transkraniální stimulace přímého proudu
Pravé ruce účastníků budou imobilizovány po dobu 16 hodin a před ukončením imobilizačního období obdrží 20 minut transkraniálního přímého proudu.
|
Intervence bude prováděna pomocí bateriového stimulátoru (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) prostřednictvím páru solných nasáklých houbových elektrod (5 cm x 5 cm). Intenzita stimulace bude nastavena na 2 mA.
Anodální elektroda bude umístěna přes primární motorickou kůru (M1) a referenční elektroda bude umístěna ve středu čela po dobu 20 minut.
K proudu však bude pouze během prvních 10 sekund a posledních 10 sekund.
Vědci použijí dlahu fixace horní končetiny k opravě pravé horní končetiny účastníků, s loketním kloubem ohnutým na 90 stupňů, aby se zajistilo, že všechny pohyby zápěstí, metakarpofalangálních kloubů, proximálních interflangeálních kloubů a zcela omezeny.
Aby se zabránilo nepohodlí způsobenému dlahou, budou kolem ruky omotany měkké obvazy a dlaha bude upravena tak, aby se vešla do tvaru ruky.
Zajistěte, aby prsty byly viditelné, abyste zajistili dobrý krevní oběh.
Subjekty musí nosit dlahu fixace horní končetiny po dobu 16 hodin.
Poskytněte subjektům, aby co nejvíce minimalizovaly pohyb a použití pravé horní končetiny.
Během imobilizačního procesu věnujte pozornost kontrole, zda účastníci mají otupělost nebo jiné nepohodlí, a také zda je krevní průtok dobrý.
Pokud dojde k jakýmkoli nepříznivým příznakům, bude imobilizace okamžitě ukončena.
|
|
Experimentální: Imobilizace a poddušená transakcraniální přímý proudová stimulace
Pravé ruce účastníků budou imobilizovány po dobu 16 hodin a před ukončením imobilizačního období obdrží 20 minut transkraniálního přímého proudu.
|
Vědci použijí dlahu fixace horní končetiny k opravě pravé horní končetiny účastníků, s loketním kloubem ohnutým na 90 stupňů, aby se zajistilo, že všechny pohyby zápěstí, metakarpofalangálních kloubů, proximálních interflangeálních kloubů a zcela omezeny.
Aby se zabránilo nepohodlí způsobenému dlahou, budou kolem ruky omotany měkké obvazy a dlaha bude upravena tak, aby se vešla do tvaru ruky.
Zajistěte, aby prsty byly viditelné, abyste zajistili dobrý krevní oběh.
Subjekty musí nosit dlahu fixace horní končetiny po dobu 16 hodin.
Poskytněte subjektům, aby co nejvíce minimalizovaly pohyb a použití pravé horní končetiny.
Během imobilizačního procesu věnujte pozornost kontrole, zda účastníci mají otupělost nebo jiné nepohodlí, a také zda je krevní průtok dobrý.
Pokud dojde k jakýmkoli nepříznivým příznakům, bude imobilizace okamžitě ukončena.
Intervence bude prováděna pomocí bateriového stimulátoru (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) prostřednictvím páru solných nasáklých houbových elektrod (5 cm x 5 cm). Intenzita stimulace bude nastavena na 2 mA.
Stimulace bude trvat 20 minut, s 10 s dobami na začátek a 10-s doba vyblednutí na konci stimulace.
Anodální elektroda bude umístěna na primární motorické kůře (M1) a referenční elektroda bude umístěna ve středu čela.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha sekvenční reakce
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu
|
Účastníci budou sedět před notebookem a umístit své čtyři pravé prsty na čtyři klíče na klávesnici.
V této úloze se na obrazovce počítače s černým pozadím objeví bílý kruh nad jedním ze čtyř horizontálně uspořádaných bílých čtverců.
Účastníci budou instruováni, aby stiskli správné tlačítko na podložce odezvy (knoflíky H, J, K, L) pomocí odpovídajícího prstu pravé ruky (ukazováček pro tlačítko H, prostředníček pro tlačítko J, prsten pro tlačítko K a malý prst pro tlačítko L), když se bílý kruh objevil na levé straně, na levé levé straně, pravou stranu nebo pravou stranu, respektive pravá strana.
Každá relace se skládá z osmi bloků, přičemž každý blok obsahuje 120 pokusů.
|
Základní linie; Po jednom týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Purdue Pegboard
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu
|
Testy provedly Purdue Pegboard (model 32020; Lafayette Instrument Co., Lafayette, Indiana).
Konektory na nehty byly uspořádány do dvou paralelních sloupů a nehty, pračka a límec byly umístěny do čtyř šálků na vrcholu talíře před začátkem experimentu.
Subjekty budou vyzvány, aby zahájily test pomocí nehtu k Jacku jako první pravou rukou, poté levou rukou a nakonec oběma rukama současně.
Každý segment byl 30 s v délce a byl zaznamenán počet nehtů přenesených účastníkem.
Nakonec účastníci sestaví hřebík, pračku, límec a podložku na vrcholu, počínaje pravou rukou za 1 minutu.
Každá z výše uvedených sekcí byla opakována třikrát, aby se získalo průměrné skóre.
|
Základní linie; Po jednom týdnu
|
|
Akční test dosahujte a uchopte
Časové okno: Základní linie; Po jednom týdnu
|
Test dosahu a uchopení zahrnoval dvě části: test jemného uchopení a test hrubého uchopení. Při testu jemného přilnavosti budou účastníci instruováni, aby uchopili tužku s špičkami palce a ukazováčku a v testu hrubého přilnavosti jsou pokyny, aby celou rukou uchopili tenisový míč. Účastníci budou sedět před stolem a tester umístil objekty na označené body. Účastníci zahájili a ukončili úlohu GRASP na stejném místě (30 cm od značky) a všichni provedli stejné držení těla (ukazováčk v kontaktu s palcem). Účastníci dokončí úlohu GRASP 15krát vlastním tempem. Systém zachycení infračerveného pohybu bude použit k zaznamenávání 3D kinematických dat během dosažení a uchopení pohybů. |
Základní linie; Po jednom týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023145H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sham Transcranial Direct Current Stimulation
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy
-
Sooma Medical IncNáborVelká depresivní porucha (MDD)Spojené státy