Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky protokolu pěnové válcování na rozsah pohybu kotníku, stabilitu kotníku a atletický výkon v elitních rytmických gymnastkách

12. srpna 2025 aktualizováno: Giacomo Belmonte, University of Palermo

Účinky válcování pěny během zahřívací fáze na rozsah pohybu, stabilita kotníku a skákání v mladých elitních rytmických gymnastkách

Rytmická gymnastika je olympijská disciplína s individuální nebo týmovou soutěží. Bez ohledu na typ konkurence se sportovci podrobují přísnému výcviku zaměřené na posílení jejich koordinace, rozsahu kloubu a výšku skoku. Každá rytmická gymnastka dobrovolně prošla testováním ve své vlastní tělocvičně po přečtení a podepsání dokumentu informovaného souhlasu. Během prvního zasedání byly na všech účastnících shromážděny obecné informace (věk, hmotnost a výška), následované hodnocením atletického výkonu a parametrů mobility kloubů. Pro parametry skokového výkonu byl test skoku pohybu čítače (CMJ) použit prostřednictvím systému optického detekce. Pro měření mobility kloubu byl použit inerciální senzor, zatímco tlaková platforma byla použita k měření stability kotníku pomocí protokolu s jednou nohou. Následně byli účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina (EG) a kontrolní skupina (CG). EG provedl tři sady, z nichž každá trvala 60 sekund, s 30sekundovou přestávkou mezi sadami dvakrát za týden po dobu 3 týdnů. Během každé FR relace byl vždy proveden úplný sekvenční pohyb, počínaje gastrocnemiusovým svalu a končící svalem Soleus. Na konci tří týdnů byla všechna měření opakována.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Palermo, Itálie, 90144
        • University of Palermo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní účast na konkurenčních vzdělávacích programech (nejméně 10 hodin týdně), nejméně jeden rok zkušeností v soutěžích pořádaných italskou gymnastickou federací a žádná nedávná zranění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost současných nebo ne plně získala zranění kotníku nebo nohy a nepravidelná účast na školení během čtyř týdnů před studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Experimentální: Experimentální: Rolling pěny (FR)
Tři sady, každá trvající 60 sekund, s 30sekundovou přestávkou mezi sadami dvakrát za týden. Během každé FR relace byl vždy proveden úplný sekvenční pohyb, počínaje gastrocnemiusovým svalům a končící soleusem. Metronom byl nastaven na hraní jednoho úplného opakování každé 2 sekundy, aby se stanovila rychlost provedení.
Jiný: Pěna válcování (FR)
Pro FR byli účastníci požádáni, aby umístili válec za nohu. Byly provedeny tři sady, z nichž každá trvala 60 sekund s 30sekundovou přestávkou mezi sadami, celkem 90 rolí na sadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Counter Movement Jump (CMJ)
Časové okno: Na začátku zápisu (základní linie, T0) a na konci 3týdenního ošetření (T1)
Zpočátku sportovec stojí vzpřímeně na rovném povrchu nebo na síle, nohy od sebe vzdáleny, ruce na bocích (k eliminaci houpačky paží). Bez pauzy sportovec provádí rychlý pohyb dolů (protiopatření) ohýbáním kolen a boků a poté okamžitě vyskočí svisle co nejvyšší. Sportovec přistane ve vzpřímené poloze na stejném místě a snaží se absorbovat dopad kolen lehce ohnutým. Výška skoku a doba letu se zaznamenává pomocí optického systému, OptoJump ™ System (Microgate, Bolzano, Itálie) připojené k osobnímu počítači s vyhrazeným softwarem (OptoJumptm Next Software). Systém se skládá ze dvou optických pruhů, přijímače a vysílače, umístěných 1 m od sebe. Brusy identifikují dobu pozemního kontaktu (s přesností 1ms) a poté převádějí čas bez kontaktu na CM. Na základě doporučení o optimální výšce skoku (20 až 60 cm).
Na začátku zápisu (základní linie, T0) a na konci 3týdenního ošetření (T1)
Kotníková dorsiflexe rom
Časové okno: Na začátku zápisu (základní linie, T0) a na konci 3týdenního ošetření (T1)
Každý účastník byl ve středu nohy vybaven inerciálním senzorem (za setrvačným, motusech, romskými, itay) pomocí elastického pásma dodávaného se senzorem. Počáteční poloha byla standardizována s subjekty sedící na lékařském lůžku s popliteální šňůrou připevněnou k okraji postele a vytvořily úhel 90 °. Na druhé straně poloha nohy byla umístěna do neutrální polohy pomocí laserové úrovně. Následně byl proveden pohyb hřbetní flexe.
Na začátku zápisu (základní linie, T0) a na konci 3týdenního ošetření (T1)
Stabilita kotníku
Časové okno: Na začátku zápisu (základní linie, T0) a na konci 3týdenního ošetření (T1)
Stabilita kotníku byla hodnocena pomocí funkčního monopodálního protokolu, který zahrnoval čtyři skoky na jednu nohu: dvě na nohu, a to jak přední i laterálně. Tyto skoky byly provedeny tím, že překročily nastavitelnou překážku nastavenou na 70% maximální výšky dosažené na tlakové plošině (SensorMedica Freemed 40 × 40, Guidonia Montecelio, Itálie). Platforma má aktivní smyslový povrch 40 × 40 cm s tloušťkou pouze 8 mm a nízkou hmotností přibližně 4 kg. Uvnitř jsou odporové senzory potažené ve 24k zlatě na vodivé kaučuku, s hustotou přibližně 10 000 senzorů/m². Frekvence získávání je vysoká až 400 Hz, což umožňuje podrobnou dynamickou analýzu a senzory mají životní cyklus více než 1 000 000 cyklů použití
Na začátku zápisu (základní linie, T0) a na konci 3týdenního ošetření (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Palermo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 62141-2025-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení