Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální inteligence pro řešení transformativního životního stylu v bolesti (VITALS-Pain)

6. srpna 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost chronického zásahu na léčbu bolesti založeného na VR s virtuálním trenérem AI u pacientů s zneužíváním opioidů a poruchou užívání opioidů (OM/OUD). Intervence je jednodenní 45minutový VR intervence, která je rozdělena do tří menších relací:

Session 1: 15minutový check-in AI a položit otázky týkající se biopsychosociálního zdraví, relace 2: 20minutová trénink dovedností zvládání bolesti (PCST), která nabízí psychoedukaci při řízení chronické bolesti 3: 10minutové cvičení na redukci stresu.

Sessions VR budou prováděny pomocí hardwaru (zařízení Headset VR - Meta Quest 3) a softwaru vyvinutého společností Augmend Health Company.

Studie bude provedena v klinickém prostředí v programu Montefiore Multidisciplinary Pain Medicine (MMPP), ambulantní specializované praxe léku proti bolesti v hlavním městském lékařském centru. Poskytovatelé MMPP vidí každý měsíc tisíce pacientů, z nichž někteří mají souběžné zneužívání opioidů nebo OM/OUD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha zneužívání opioidů a porucha užívání opioidů (OM/OUD) představuje přetrvávající nouzovou situaci v oblasti veřejného zdraví, o které se předpokládá, že bude eskalovat. V roce 2018 mělo asi 2 miliony jedinců v USA OM/OUD, spojené s vysokou úmrtností přibližně 130 denních úmrtí, komorbidními psychiatrickými poruchami a dalšími špatnými zdravotními výsledky. K snížení dopadu zneužívání opioidů, OM/OUD a předávkování jsou zapotřebí další intervence. Chronická bolest postihuje více než 100 milionů jedinců ve Spojených státech a opioidy předepsané k léčbě bolesti mohou zvýšit riziko zneužití, fyziologické závislosti a OM/OUD. Výzkum ukazuje, že 64,4% pacientů s OM/OUD uvádí chronickou bolest, která může vyvolat relaps, snížit dodržování léčby OM/OUD a snižovat kvalitu života. Standardní péče o OM/OUD zahrnuje léky, jako je terapie metadonem (MMT) a psychosociální léčba. Vzhledem k nepříznivým účinkům chronické bolesti u pacientů s OM/OUD existuje neuspokojená potřeba doplňkových přístupů, které pomáhají pacientům s OM/OUD s bolestí.

U pacientů s OM/OUD a chronickou bolestí je psychosociální léčba poskytována pomocí různých přístupů, z nichž jednou je kognitivní behaviorální terapie (CBT). CBT je léčba založená na důkazech, o které se ukázalo, že je účinná při řízení chronické bolesti i OM/OUD tím, že pomáhá pacientům rozvíjet strategie zvládání a měnit maladaptivní myšlenkové vzorce. Tradiční CBT však čelí výzvám, jako je omezená dostupnost v důsledku geografické, socioekonomické a psychologické bariéry a vysoké míry předčasného ukončení studia díky jeho opakující se povaze. Studie ukazují, že pacienta uváděné bariéry při používání nefarmakologické léčby u chronické bolesti zahrnovaly vysoké náklady, problémy s dopravou a nízkou motivaci, zatímco nejlépe hodnocené facilitátory zahrnovaly dostupnost širší řady možností a týmový přístup, který zahrnoval sledování. Z tohoto důvodu jsou zapotřebí snadněji dostupné a přístupné možnosti.

Technologie VR nabízí inovativní paradigma léčby pro pacienty s OM/OUD a chronickou bolestí. Nedávná studie ukázala, že meditativní intervence VR může modulovat bolest a modifikovat neurobiologické markery u pacientů s OM/OUD. Pohlcující prostředí může výrazně zvýšit zapojení pacienta, což zhoršuje interaktivnější a příjemnější a zároveň zajišťuje úlevu od bolesti. Kromě toho může psychosociální kontrola založená na VR založená na virtuální zkušenosti zlepšit míru retence a zajistit, aby pacienti dokončili své terapeutické programy.

Významnou inovací biopsychosociálních kontrol založených na VR je její potenciál zpřístupnit psychosociální intervence a přizpůsoben individuálním potřebám. Tradiční osobní CBT může být nepřístupná kvůli geografickým, socioekonomickým a psychologickým bariérám. VR může tyto bariéry překonat poskytnutím flexibilní možnosti léčby v klinickém prostředí. Kromě toho mohou být prostředí VR přizpůsobena tak, aby vyhovovala pacientům s různou úrovní gramotnosti, pomocí vizuálních pomůcek a interaktivních prvků k zajištění porozumění a angažovanosti, zejména pro osoby s úrovní čtení třetího stupně. VR poskytuje zážitkovou výukovou platformu, kde pacienti mohou praktikovat biopsychosociální dovednosti v kontrolovaném, simulovaném prostředí. Tato metoda umožňuje opakovanou praxi strategií zvládání a techniky léčby bolesti, což je zásadní pro získávání dovedností a zobecnění do nastavení skutečného světa. Schopnost zapojit se do realistických scénářů v rámci VR může zvýšit přenos těchto dovedností do každodenního života a zlepšit schopnost pacientů řídit bolest a opioidní touhy mimo klinické prostředí.

Jen málo studií již dříve využilo VR a AI k poskytování konverzační biopsychosociální kontroly ins a vzdělávání životního stylu specificky zaměřené na kombinované léčby chronické bolesti a OM/OUD. Existují omezené studie o účinnosti nástrojů AI v duševním zdraví. Amerika duševního zdraví má nástroj poháněný umělou inteligencí, který uživatelům umožňuje psát jejich negativní myšlenky, a program jim pomáhá při přeměně myšlenek. Tato nová aplikace nejenže řeší omezení tradičního CBT, ale také zkoumá potenciál VR a AI jako všestranné a efektivní médium pro léčbu společných podmínek. Integrace VR a AI představuje slibný přístup, který by mohl významně zvýšit terapeutické výsledky u pacientů s těmito komplexními podmínkami. Virtuální trenér AI je navržen tak, aby poskytoval nesoudní, empatické a podpůrné prostředí. Interakcí s trenérem AI se mohou pacienti cítit pohodlněji diskutovat o citlivých problémech bez strachu z úsudku nebo zaujatosti, což může snížit internalizované stigma a podpořit otevřenost. Někteří pacienti navíc považují za snazší zveřejnit informace avatarům na bázi AI. Systémy AI mohou zvýšit podporu pacienta poskytnutím adaptivních doporučení léčby na základě zpětné vazby pacienta, účinně podporovat pacienty a optimalizovat zdroje zdravotní péče. Kromě toho AI umožňuje adaptivitu úrovně obtížnosti na demografickou specificitu pacienta a zajišťuje personalizovanější a účinnější léčebnou přístup. Výzkum ukázal, že interaktivní a pohlcující prostředí může výrazně zvýšit zapojení uživatelů, což vede k lepšímu dodržování protokolů o léčbě. Pro podporu spravedlivého přístupu k našemu intervenci VR předpokládá, že tým vyšetřovatelů předpokládá, že v rámci výzkumu rozšíří svou dostupnost pro domácí použití v budoucích fázích a větších studiích. Cílem vývoje přenosných a uživatelsky přívětivých systémů VR je překonat bariéry, jako jsou potíže s dopravou a omezený přístup k klinickým zařízením, zejména pro populace s nedostatečně obsluhovanou. Tento přístup je v souladu s výzkumem, který naznačuje, že domácí intervence založené na VR mohou účinně dosáhnout různých populací pacientů a zlepšit dostupnost v péči.

Software VR byl určen jako nevýznamné riziko IRB na základě zákona o léčbě 21. století. Oddíl 520 (o) (1) zákona FD&C konkrétně vylučuje určité softwarové funkce z klasifikace zdravotnických zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Multidisciplinary Pain Medicine Program (MMPP) at Montefiore Einstein Hutchinson Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zneužíváním opioidů nebo mezinárodní klasifikací nemocí 10. revize (ICD-10) Diagnóza poruchy užívání opioidů
  • Pacienti s chronickou bolestí alespoň střední intenzity (> 4 skóre intenzity bolesti) bez změn léku proti bolesti za 14 dní
  • Schopnost porozumět písemnému/mluvenému výuce a poskytnout informovaný souhlas v angličtině
  • Schopnost a ochota účastnit se všech složek studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie těžké pohybové nemoci, kybernetiky nebo podmínek, které by mohly být účastí na nebezpečných nebo nepříznivých účincích VR nebo způsobit nepříznivé účinky
  • Podmínky, které by mohly zabránit správnému použití náhlavní soupravy VR (jako jsou problémy se zrakem, které nelze opravit kontaktními čočkami nebo brýlemi, které se hodí do VR, významné poruchy sluchu, které nelze opravit sluchovým zařízením)
  • Historie záchvatů nebo poruch záchvatů
  • Akutní exacerbace psychiatrických podmínek, které vylučují schopnost účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Session Virtual Reality (VR)

Intervence je jednodenní 45minutový VR intervence, která je rozdělena do 3 menších relací:

Session 1: 15minutový check-in AI a položit otázky o biopsychosociálním zdravotním sezení 2: 20minutová trénink dovedností zvládání bolesti (PCST) nabízí psychoedukaci při řízení relace chronické bolesti: 10minutové cvičení na redukci stresu.

Sessions VR budou prováděny pomocí hardwaru a softwaru vyvinutého společností Augmend Health Company. Slyšení vedené AI budou podávány pomocí komerčně dostupné náhlavní soupravy Meta Quest 3, která poskytuje obrázky VR s vysokým rozlišením a prostorový zvuk prostřednictvím samostatného, bezdrátového systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - míra náboru
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Proveditelnost intervence bude hodnocena sledováním a stanovením míry náboru pro studii. Pro účely této studie bude míra náboru studie definována jako počet/procento účastníků, kteří jsou souhlasí, prověřeni a zapsáni během šestiměsíčního časového rámce, bude shrnut a nahlášen.
Přibližně 6 měsíců
Proveditelnost - dokončení
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Proveditelnost intervence bude také hodnocena podle počtu/procenta účastníků, kteří jsou schopni úspěšně dokončit všechny tři AI-řízené, VR relace. Počet/procento účastníků, kteří dokončují všechny tři relace, bude shrnut a vykázán pomocí základní popisné statistiky.
Přibližně 6 měsíců
Proveditelnost - Zkušenost a průzkum proveditelnosti virtuální reality (VREFS)
Časové okno: Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Rovněž bude stanovena proveditelnost intervence, jak bylo hodnoceno VREFS. VREFS je komplexní nástroj proveditelnosti, který měří proveditelnost v 7 odlišných rozměrech: základní terapeutická aliance (6 položek); Kulturní kompetence a identita (5 položek); Kontinuita a budoucí použití (3 položky); Ochrana osobních údajů a důvěry (8 položek); Lékařská důvěra (3 položky); Použitelnost (11 položek); a celkové zkušenosti (6 položek). Průzkum se také skládá ze 4 dalších položek a 6 položek specifických pro avatar. Účastníci jsou požádáni, aby vyhodnotili a ohodnotili každé prohlášení v 7-bodové stupnici od 1 („silně nesouhlasí“) do 7 („silně souhlasí“) tak, že vyšší skóre je spojena s příznivějším posouzením zásahu a studie. Výsledky budou shrnuty a hlášeny pomocí základní popisné statistiky.
Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Přijatelnost - přijatelnost míry intervence (AIM)
Časové okno: Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Přijatelnost intervence bude vyhodnocena pomocí AIM. CIM se skládá ze 4 prohlášení, která žádají účastníky, aby ohodnotili přijatelnost intervenčních opatření na 5-bodové stupnici v rozmezí od 1 („zcela nesouhlasit“) do 5 („zcela souhlasí“) pro celkový možný bodovací rozsah 4-20, přičemž vyšší skóre svědčí o větší přijatelnosti opatření. Výsledky budou shrnuty pomocí základní popisné statistiky.
Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Spokojenost - stupeň změny
Časové okno: Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Spokojenost bude také měřena a hodnocena pomocí následující otázky odvozené z dotazníku PGIC: „Podobným způsobem prosím zakroužkujte číslo níže, které odpovídá vašemu stupni změny od začátku péče na této klinice.“ Účastníci budou požádáni o hodnocení stupně změny na 11-bodové stupnici od 0 („mnohem lepšího“) do 10 („mnohem horší“), takže nižší skóre jsou spojeny se zhoršeným stupněm změny. Výsledky budou shrnuty pomocí základní popisné statistiky.
Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Spokojenost - změna
Časové okno: Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Spokojenost bude měřena a hodnocena pomocí dotazníku Globálního dotazu pacienta na stupnici změn (PGIC) vyplněného po intervenci VR. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na následující dotaz: „Jak byste od začátku léčby na této klinice popsali změnu (pokud existují) v činnosti, omezeních, symptomech, emocích a celkové kvalitě života, související s vaším bolestivým stavem? (Zaškrtněte pouze 1 políčko) "Na 7 -bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 -" Žádná změna (nebo podmínka je horší) "do 7" mnohem lepší a značné zlepšení, které způsobilo veškerý rozdíl "tak, že vyšší skóre je spojeno se zlepšeným globálním dojmem změny. Výsledky budou shrnuty pomocí základní popisné statistiky.
Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost - dotazník o nemoci virtuální reality (VRSQ)
Časové okno: Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Bezpečnost bude hodnocena pomocí VRSQ. VRSQ nastiňuje 9 symptomů (obecné nepohodlí, únava, bolest hlavy, namáhání očí, potíže se zaostřením, plnost hlavy, rozmazané vidění, závratě zavřené oči a závratě) a žádá účastníky, aby hodnotili, jak moc je ovlivňuje je v době studie: 0 = Žádné, 1 = mírný, 2 = Mírné, 3 = setrvající. Bodování je určeno shrnutím skóre prvních čtyř příznaků na seznamu (= a); shrnutí skóre posledních 5 příznaků na seznamu (= b); výpočet proměnné "C" v C = A/12 x 100; a výpočet proměnné „d“ v d = b/15 x100. Nakonec je skóre VRSQ určeno následujícím vzorcem: VRSQ = (C+D)/2. Vyšší skóre VRSQ svědčí o vyšších úrovních nemoci VR. Výsledky budou shrnuty studie ARM pomocí základní popisné statistiky.
Až 1 hodinu po dokončení ~ 45minutové relace VR
Efficacy - Change in Avoidance Behavior
Časové okno: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Avoidance Behavior will be assessed using the Pain Catastrophizing Questionnaire administered prior to and following the VR session. The Pain Catastrophizing Questionnaire consists of 6 items that assess the participants thoughts - rumination, magnification, and helplessness - regarding pain. Participants will be asked to rate each of the 6 items using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Not at all") to 4 ("All the time"), yielding an overall possible range of 0-24. Higher scores are associated with greater pain-related catastrophic thinking. For purposes of this study change in avoidance behavior from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased pain-related catastrophic thoughts from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Mood/Depression
Časové okno: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in mood/depression will be assessed using a modified version of the PROMIS Version 1.0 - Depression 4a scale which will be administered prior to and following the VR session. This questionnaire consists of 5 items that assess pain-related mood/depressive symptoms. Participants will be asked to rate each of the 5 items in terms frequency of symptoms based on current status (today) using a 6-point Likert scale ranging from 0 ("Never") to 5 ("Always"), yielding an overall possible range of 0-25. Higher scores are associated with greater severity of depression. For purposes of this study change in mood/depression from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased severity of mood/depressive symptoms from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Mood
Časové okno: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in mood will be assessed using the Brief Mood Introspection Scale administered pre- and post-VR session. Participants are provided with 16 items and asked to circle the adjective/phrase that best describes present mood based on a 4-point scale (XX = "definitely do not feel"; X = "do not feel"; V = "slightly feel"; VV = "definitely feel"). Responses are converted to values (XX = 1, X = 2, V = 3, VV = 4 for positive items, and reversed for negative items). The 8 positive items are summed, and the 8 negative items are reverse-scored and summed. All 16 items are then summed yielding an overall possible range of 16-64 such that higher scores are indicative of a more pleasant mood. For purposes of this study change in mood from pre- to post-VR session will be assessed and positive scores will be associated with a more pleasant mood from pre- to post-intervention. Results will be summarized using descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Mindfulness
Časové okno: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in mindfulness will be assessed using a version of the State Mindfulness Scale (SMS) which will be administered prior to and following the VR session. The SMS consists of 21 items that assess mindfulness of mind (15 items) and body (6 items) over the last 15 minutes. Participants will be asked to rate each of the 21 items using a 5-point Likert scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("very well"), yielding an overall possible range of 21-105. Higher scores are associated with a greater current state of mindfulness. For purposes of this study change in mindfulness from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased state of mindfulness/awareness of body and mind from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Self-efficacy in managing Drug/Opioid use and cravings
Časové okno: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Self-efficacy in managing Drug/Opioid use and cravings will be evaluated using Opioid Medication Craving Scale administered prior to and following the VR session. The Opioid Medication Craving Scale consists of 3 items that assess the participants desire, likelihood and urges to use opioids. Participants are asked to rate each of the 3 items using on a scale from 0 ("No Desire" or "No likelihood of use") to 100 ("Strong Desire" or "Strong likelihood of Use"), yielding an overall scoring range of 0-300, such that higher scores are indicative of more intense opioid cravings. For purposes of this study change in self-efficacy from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with increased self-efficacy from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Pain Intensity
Časové okno: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in pain intensity will be assessed based on the Visual Analog Scale (VAS) administered prior to and following the VR session. Participants will be asked to rate their average pain over the last 24 hours below by selecting a number that describes their pain level on an 11-point Likert scale ranging from 0 ("NO pain") to 10 (WORST imaginable pain"). Higher VAS scores are associated with greater pain intensity/severity. For purposes of this study change in pain intensity from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased pain intensity from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Anxiety
Časové okno: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in anxiety will be assessed using a modified version of the PROMIS Version 1.0 - Anxiety 4a scale which will be administered prior to and following the VR session. This questionnaire consists of 5 items that assess pain-related anxiety. Participants will be asked to rate each of the 5 items in terms frequency of symptoms based on current status (today) using a 6-point Likert scale ranging from 0 ("Never") to 5 ("Always"), yielding an overall possible range of 0-25. Higher scores are associated with greater anxiety severity. For purposes of this study change in anxiety from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased severity of anxiety from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moorice A Caparo, MD, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2026

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-16884
  • RM1DA055437 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .