Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Orforglipronu (LY3502970) u účastníků s obezitou nebo nadváhou a osteoartrózou (OA) kolena (ATTAIN-OA PAIN)

4. září 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie fáze 3 pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti Orforglipronu jednou denně u účastníků, kteří mají obezitu nebo nadváhu a osteoartrózu kolena: multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, paralelní ramen, placebem kontrolovaná studie

Hlavní protokol GZPT bude podporovat dvě nezávislé studie, J2A-MC-GZT1 a J2A-MC-GZT2. Každá studie uvidí, jak dobře a bezpečně Orforglipro pracuje u lidí s obezitou nebo nadváhou, kteří mají osteoartrózu (OA) kolena s bolestí. Účast ve studii bude trvat asi 74 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 811-0213
        • Nábor
        • Fukuoka Wajiro Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daiki Okazaki
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8539
        • Nábor
        • Hamanomachi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taro Mawatari
      • Izumo, Japonsko, 693-8501
        • Nábor
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuji Uchio
      • Kariya, Japonsko, 448-8505
        • Nábor
        • Kariya Toyota General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reiji Kitade
      • Kawasaki, Japonsko, 213-0001
        • Nábor
        • Ando Orthopedic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masayo Kato
      • Minatoku, Japonsko, 108-0073
        • Nábor
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eri Katsuyama
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0835
        • Nábor
        • Goto Orthopedic Surgery Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keisuke Goto
      • Morioka, Japonsko, 020-0021
        • Nábor
        • Kato Orthopedic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SADAFUMI KATO
      • Saitama, Japonsko, 330-0074
        • Nábor
        • Japan Community Health Care Organization - Saitama Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takao Kodama
      • Sapporo, Japonsko, 060-0007
        • Nábor
        • Sapporo Maruyama Orthopedic Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miki Kuroda
      • Suginami City, Japonsko, 167-0051
        • Nábor
        • Masumoto Orthopedics Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kou Masumoto
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6T 0G1
        • Nábor
        • Aggarwal and Associates Limited
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9054589033
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naresh Aggarwal
      • Joliette, Kanada, J6E 6A9
        • Nábor
        • Diex Recherche Inc. Division Joliette
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Sebastien Paquette
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 450-755-2525
      • Niagara Falls, Kanada, L2H 1H5
        • Nábor
        • Your Research Network
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mondeesh Sidhu
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Nábor
        • Alpha Recherche Clinique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier Mignault
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 418-847-1112
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Nábor
        • Alpha Recherche Clinique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Labrecque
      • Québec, Kanada, G1V 4K5
        • Nábor
        • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Louis Bessette
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 418 650-2661
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Nábor
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 1 (519) 344-6612
      • Stoney Creek, Kanada, L8J 0B6
        • Nábor
        • Winterberry Research Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Zizzo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 365-366-6267
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Nábor
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 526144373003
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cesar Pacheco-Tena
      • Ciudad Madero, Mexiko, 89440
        • Nábor
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Violante Ortiz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 52 1 833 126 00 55
      • Mexicali, Mexiko, 21100
        • Nábor
        • Centro Medico del Angel
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6862262882
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beatriz Zazueta Montiel
      • Monterrey, Mexiko, 64610
        • Nábor
        • Clínica García Flores SC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 528113578379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro García Hernández
      • Monterrey, Mexiko, 64020
        • Nábor
        • IMED Internal Medicine Clin Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8183470078
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Garza Ruiz
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Nábor
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesus Simon Campos
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +529999204004
  • Německo
      • Bochum, Německo, 44787
        • Aktivní, ne nábor
        • Siteworks GmbH - Bochum
      • Dresden, Německo, 01069
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinische Forschung Dresden
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinische Forschung Hamburg
      • Hamburg, Německo, 20095
        • Aktivní, ne nábor
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
      • Hanover, Německo, 30159
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte
      • Hanover, Německo, 30449
        • Aktivní, ne nábor
        • Siteworks GmbH - Hannover
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinische Forschung Karlsruhe
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Aktivní, ne nábor
        • Siteworks - Karlsruhe
      • Leipzig, Německo, 04107
        • Aktivní, ne nábor
        • AmBeNet GmbH
      • München, Německo, 80809
        • Aktivní, ne nábor
        • CDG Studienambulanz Hartard
      • Offenbach, Německo, 63065
        • Aktivní, ne nábor
        • Dedicated Research Site FutureMeds
      • Rendsburg, Německo, 24768
        • Aktivní, ne nábor
        • Private Practice - Dr. Jochen Walter
      • Würzburg, Německo, 97074
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85053
        • Nábor
        • Arizona Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 602-863-6363
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Louise Taber MD
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • Nábor
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 602-910-3343
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Reedy
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Nábor
        • Care Access - Huntington Beach
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 714-378-2440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Thai
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Nábor
        • Care Access - Thousand Oaks
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elvira Lindwall
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 805-778-5143
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Nábor
        • Legacy Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 719-387-7572
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • Chase Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 203-419-4420
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Soufer
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Nábor
        • Care Access - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Walton
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 678-470-4394
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • Nábor
        • North Georgia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 678-494-5735
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bram Wieskopf
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 312-503-2315
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Schnitzer
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Nábor
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 316-804-7304
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Troy Holdeman
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • Nábor
        • MedVadis Research Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-744-1310
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David DiBenedetto
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
        • Nábor
        • StudyMetrix Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 636-387-5100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Smith
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Nábor
        • AMR Clinical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha Fanning
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
        • Nábor
        • Cardio Metabolic Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dinesh Singal
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 732-846-7000 x 108
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Nábor
        • Carolina Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Jones
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 704-600-6052
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Nábor
        • University Orthopedics Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Greenleaf
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Nábor
        • Care Access - Rapid City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 877-791-0656
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 865-305-9100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jerry Punch
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
        • Nábor
        • Mercy Family Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-944-3610
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ebere Israel Azubuike, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Nábor
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-944-3610
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kiran Farheen, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Nábor
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 713-779-5494
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damaris Vega
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Nábor
        • Activian Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Basaldua
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 832-969-3401
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77382
        • Nábor
        • Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar Brionez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 936-681-4882
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Nábor
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 434-817-2442
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Clark
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Nábor
        • Gershon Pain Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 757-496-2050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Gershon
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Nábor
        • Northwest Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeena Vaid
  • Čína
      • Baotou, Čína, 014010
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongfu Wang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8618047211500
      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi Zhao
      • Chongqing, Čína, 400010
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lin Tang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 02363693222
      • Harbin, Čína, 150001
        • Nábor
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18903602198
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Čína, 230011
        • Nábor
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Ye
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86-13956099720
      • Jinan, Čína, 250013
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 15318816130
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuya Guo
      • Luoyang, Čína, 471003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaofei Shi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86 13663884080
      • Nanjing, Čína, 210029
        • Nábor
        • Jiangsu Province Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenfeng Tan
      • Nanjing, Čína, 210006
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qian Li
      • Nanjing, Čína, 211100
        • Nábor
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kun Wang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 025-52105625
      • Pingxiang, Čína, 337055
        • Nábor
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13879936380
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiankang Hu
      • Qinhuangdao Shi, Čína, 066000
        • Nábor
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bowei Liu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 15903366689
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weiguo Wan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18121186085
      • Shantou, Čína, 515041
        • Nábor
        • the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13750428653
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhiduo Hou
      • Shenzhen, Čína, 518053
        • Nábor
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ling Wu
      • Taizhou, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhenghua Hong
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Málaga, Španělsko, 29004
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Quirón Málaga
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
        • Aktivní, ne nábor
        • Clínica Gaias - Santiago
      • Seville, Španělsko, 41003
        • Aktivní, ne nábor
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
      • Valladolid, Španělsko, 47010
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají index tělesné hmotnosti (BMI) 27 kilogramů na metr čtvereční (kg/m2) nebo vyšší při screeningu
  • Se snažili alespoň jednou zhubnout dietou, ale byli neúspěšní

  • Mají osteoartrózu kolena a alespoň jednu z následujících podmínek:

    • Být starší 50 let
    • Mít ranní tuhost kolena, která trvá asi 30 minut
    • Mít v koleni praskající nebo broušený zvuk nebo pocit

Kritéria pro vyloučení:

  • Získali nebo ztratili více než 11 liber do 90 dnů před screeningem
  • Podstoupili operaci obezity nebo plánují mít jednu v příštích 18 měsících
  • Mít aktivní infekci kolena
  • Mít diabetes typu 1, diabetes typu 2 nebo jakýkoli jiný typ cukrovky
  • Měli nedávný srdeční stav nebo New York Heart Association funkční klasifikace třídy IV Komerční srdeční selhání
  • Používali jakýkoli glukagonský peptid-1 (GLP-1) receptorový agonistický agonistický lék do 180 dnů po screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Orforglipro (GZT1)
Účastníci obdrží Orforglipro ústně
Lék: Orforglipron
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • (LY3502970)
Komparátor placeba: Placebo (GZT1)
Účastníci obdrží placebo orálně
Lék: Placebo
Podává se ústně
Experimentální: Orforglipro (GZT2)
Účastníci obdrží Orforglipro ústně
Lék: Orforglipron
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • (LY3502970)
Komparátor placeba: Placebo (GZT2)
Účastníci obdrží placebo orálně
Lék: Placebo
Podává se ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v západním Ontariu a McMaster University Osteoartrsitis Index (WOMAC) Bolest Score Score
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
Výchozí stav, týden 72
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
Výchozí stav, týden 72
Procentuální změna od výchozí hodnoty v celkovém cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
Výchozí stav, týden 72
Změna z výchozí hodnoty ve skóre fyzické funkce WOMAC
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna z výchozí hodnoty v 36-bodovém průzkumu, krátké formy zdraví, verze 2 (SF-36V2) Akutní forma fyzické fungování skóre domény
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změňte se z výchozí hodnoty ve vzdálenosti během 6minutového testu chůze
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Procentní změna z výchozí hodnoty ve vysoké citlivosti, C-reaktivní protein (HSCRP)
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Procento změny z výchozí hodnoty faktoru nekrózy nádoru (TNF) -alpha
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna z výchozí hodnoty v dílčí škálu tuhosti WOMAC
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna z výchozí hodnoty v celkovém skóre WOMAC
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna z výchozí hodnoty ve skóre domény akutní formy SF-36V2
Časové okno: Základní linie, týden 72
S výjimkou skóre fyzicky fungující domény
Základní linie, týden 72
Procento účastníků, kteří dosáhnou zlepšeného kategorického posunu v globálním dojmu pacienta Globálního dojmu (PGIS) - cílové funkce kolena
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Procento účastníků, kteří dosáhnou zlepšeného kategorického posunu v PGIS - cílový bolest kolena
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna ze základního skóre průměrné intenzity intenzity bolesti (API-NRS)
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna ze základní hodnoty v nejhorší skóre intenzity intenzity bolesti (WPI-NRS)
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Počet účastníků s povoleným doprovodným lékem proti bolesti
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Farmakokinetika (PK): Oblast ustáleného stavu pod křivkou (AUC) Orforglipronu
Časové okno: Předpovídat do 48 týdnů
Předpovídat do 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27633
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522631-34-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZPT (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZT1 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZT2 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje o úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuty v bezpečném přístupovém prostředí po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohodě o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primárním zveřejnění nebo schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou pro žádost dostupná na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým přezkumným panelem a vědci musí podepsat smlouvu o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení