Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování na důvěře: Orientace v preventivních vyšetřeních rakoviny plic, prsu a prostaty v komunitních zdrojových místech

14. listopadu 2025 aktualizováno: AdventHealth

Budování důvěry: Orientace v preventivních vyšetřeních rakoviny plic, prsu a prostaty na místech komunitních zdrojů

K vyhodnocení komunitní osvětové iniciativy pro screening, diagnostiku a léčbu rakoviny prsu, plic a prostaty u znevýhodněných dospělých za použití implementačního vědeckého rámce RE-AIM (Dosah, Účinnost, Přijetí, Implementace, Udržení).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Nábor
        • AdventHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní výdejní místa, pohotovosti a urgentní příjmy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ve věku 18 let nebo starší
  2. Vyhledává péči v CRS nebo na pohotovosti

  3. Splňuje kritéria pro screening rakoviny plic, prsu a/nebo prostaty, jak je uvedeno níže:

    1. Rakovina plic: Dospělí ve věku 50 až 80 let s 20 balíčkovými roky kouření a aktuálně kouřící nebo přestali kouřit v posledních 15 letech
    2. Rakovina prsu: Ženy ve věku 40 až 74 let
    3. Rakovina prostaty: Muži ve věku 55 až 69 let
  4. Obdrží pozitivní výsledek screeningu na rakovinu plic, prsu a/nebo prostaty ve studijním místě

Vylučovací kritéria:

  1. Projevuje chování rušivé pro ostatní pacienty nebo personál
  2. Odmítnutí podstoupit screening rakoviny prsu, plic a/nebo prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
komunitní iniciativa pro screening, diagnostiku a léčbu rakoviny prsu, plic a prostaty
Identifikovat rozdíly mezi dospělými, kteří přijímají nebo odmítají následnou diagnostiku a léčbu rakoviny, a screening klinických studií Identifikovat bariéry a usnadňující faktory pro screening, diagnostiku, léčbu rakoviny a screening klinických studií Pochopit vnímání navigátorů v kontinuu péče o rakovinu
Behaviorální: doporučení k definitivní diagnóze na základě výsledků jejich screeningu rakoviny
Potřeba radiologické diagnostiky
Zapojení zúčastněných stran
Výzkumníci navážou vztahy s klíčovými osobami z komunity, poskytovateli služeb a dalšími důležitými pracovníky, aby je informovali o programu, studii a možnostech zapojit se do fokusních skupin zainteresovaných stran a poskytnout zpětnou vazbu k provozu programu. Pro zájemce o účast člen výzkumného týmu vysvětlí studii a požadavky na účast, podrobně projde formulář informovaného souhlasu a získá souhlas.
Behaviorální: Zapojení
Zapojte se do fokusních skupin zainteresovaných stran, abyste poskytli zpětnou vazbu k provozu programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorizace dimenzí modelu RE-AIM, kterými jsou Dosah, Účinnost, Přijetí, Implementace a Udržování,
Časové okno: Od zápisu do konce 3měsíčního sledování, celkem po dobu 12 měsíců

Program Reach vyhodnotí procento a charakteristiky pacientů vyšetřených nebo vyloučených, stejně jako profily účastníků versus neúčastníků.

Účinnost bude měřit podíl pozitivních screeningů odeslaných k potvrzující diagnostice a porovnávat míry screeningu s cíli Healthy People 2030.

Adopce bude sledovat vzdělávání poskytovatelů o screeningových doporučeních pro rakovinu prsu, plic a prostaty, přijetí screeningových postupů a zapojení personálu do navigačních programů.

Implementace bude hodnotit doporučení k navigaci, míry screeningu a u pozitivních screeningů: čas doporučení, diagnostické bariéry, přijetí léčby a screening klinických studií.

Udržení prozkoumá primární výsledky po třech měsících, pokrok k cílům HP2030, míry odchodů a rozdíly podle charakteristik pacientů.
Od zápisu do konce 3měsíčního sledování, celkem po dobu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PROMIS Global Health (HR-QoL)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce 3měsíčního sledování po dobu celkem 12 měsíců
10bodová škála pro hodnocení fyzického, duševního a sociálního zdraví na stupnici od 5 (Výborné) do 1 (Špatné), schopnosti vykonávat každodenní činnosti na stupnici od 5 (Zcela) do 1 (Vůbec ne), emocionálních problémů na stupnici od 5 (Nikdy) do 1 (Vždy), únavy na stupnici od 5 (Žádná) do 1 (Velmi silná) a bolesti na stupnici od 0 (Žádná bolest) do 10 (Nejhorší představitelná bolest)
Od zařazení do studie do konce 3měsíčního sledování po dobu celkem 12 měsíců
Spokojenost pacientů s logistickými aspekty navigační škály (PSN-L)
Časové okno: Od zápisu do konce 3měsíčního sledování po dobu celkem 12 měsíců
26položková škála pro hodnocení spokojenosti s navigačním programem na stupnici od 3 (velmi spokojen/a) do 1 (nespokojen/a)
Od zápisu do konce 3měsíčního sledování po dobu celkem 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AdventHealth

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Florida Department of Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2343026
  • 333 (Jiné číslo grantu/financování: Florida Department of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení