Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování na důvěře: Orientace v preventivních vyšetřeních rakoviny plic, prsu a prostaty v komunitních zdrojových místech

14. listopadu 2025 aktualizováno: AdventHealth

Budování důvěry: Orientace v preventivních vyšetřeních rakoviny plic, prsu a prostaty na místech komunitních zdrojů

K vyhodnocení komunitní osvětové iniciativy pro screening, diagnostiku a léčbu rakoviny prsu, plic a prostaty u znevýhodněných dospělých za použití implementačního vědeckého rámce RE-AIM (Dosah, Účinnost, Přijetí, Implementace, Udržení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Nábor
        • AdventHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní výdejní místa, pohotovosti a urgentní příjmy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ve věku 18 let nebo starší
  2. Vyhledává péči v CRS nebo na pohotovosti

  3. Splňuje kritéria pro screening rakoviny plic, prsu a/nebo prostaty, jak je uvedeno níže:

    1. Rakovina plic: Dospělí ve věku 50 až 80 let s 20 balíčkovými roky kouření a aktuálně kouřící nebo přestali kouřit v posledních 15 letech
    2. Rakovina prsu: Ženy ve věku 40 až 74 let
    3. Rakovina prostaty: Muži ve věku 55 až 69 let
  4. Obdrží pozitivní výsledek screeningu na rakovinu plic, prsu a/nebo prostaty ve studijním místě

Vylučovací kritéria:

  1. Projevuje chování rušivé pro ostatní pacienty nebo personál
  2. Odmítnutí podstoupit screening rakoviny prsu, plic a/nebo prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
komunitní iniciativa pro screening, diagnostiku a léčbu rakoviny prsu, plic a prostaty
Identifikovat rozdíly mezi dospělými, kteří přijímají nebo odmítají následnou diagnostiku a léčbu rakoviny, a screening klinických studií Identifikovat bariéry a usnadňující faktory pro screening, diagnostiku, léčbu rakoviny a screening klinických studií Pochopit vnímání navigátorů v kontinuu péče o rakovinu
Behaviorální: doporučení k definitivní diagnóze na základě výsledků jejich screeningu rakoviny
Potřeba radiologické diagnostiky
Zapojení zúčastněných stran
Výzkumníci navážou vztahy s klíčovými osobami z komunity, poskytovateli služeb a dalšími důležitými pracovníky, aby je informovali o programu, studii a možnostech zapojit se do fokusních skupin zainteresovaných stran a poskytnout zpětnou vazbu k provozu programu. Pro zájemce o účast člen výzkumného týmu vysvětlí studii a požadavky na účast, podrobně projde formulář informovaného souhlasu a získá souhlas.
Behaviorální: Zapojení
Zapojte se do fokusních skupin zainteresovaných stran, abyste poskytli zpětnou vazbu k provozu programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorizace dimenzí modelu RE-AIM, kterými jsou Dosah, Účinnost, Přijetí, Implementace a Udržování,
Časové okno: Od zápisu do konce 3měsíčního sledování, celkem po dobu 12 měsíců

Program Reach vyhodnotí procento a charakteristiky pacientů vyšetřených nebo vyloučených, stejně jako profily účastníků versus neúčastníků.

Účinnost bude měřit podíl pozitivních screeningů odeslaných k potvrzující diagnostice a porovnávat míry screeningu s cíli Healthy People 2030.

Adopce bude sledovat vzdělávání poskytovatelů o screeningových doporučeních pro rakovinu prsu, plic a prostaty, přijetí screeningových postupů a zapojení personálu do navigačních programů.

Implementace bude hodnotit doporučení k navigaci, míry screeningu a u pozitivních screeningů: čas doporučení, diagnostické bariéry, přijetí léčby a screening klinických studií.

Udržení prozkoumá primární výsledky po třech měsících, pokrok k cílům HP2030, míry odchodů a rozdíly podle charakteristik pacientů.
Od zápisu do konce 3měsíčního sledování, celkem po dobu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PROMIS Global Health (HR-QoL)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce 3měsíčního sledování po dobu celkem 12 měsíců
10bodová škála pro hodnocení fyzického, duševního a sociálního zdraví na stupnici od 5 (Výborné) do 1 (Špatné), schopnosti vykonávat každodenní činnosti na stupnici od 5 (Zcela) do 1 (Vůbec ne), emocionálních problémů na stupnici od 5 (Nikdy) do 1 (Vždy), únavy na stupnici od 5 (Žádná) do 1 (Velmi silná) a bolesti na stupnici od 0 (Žádná bolest) do 10 (Nejhorší představitelná bolest)
Od zařazení do studie do konce 3měsíčního sledování po dobu celkem 12 měsíců
Spokojenost pacientů s logistickými aspekty navigační škály (PSN-L)
Časové okno: Od zápisu do konce 3měsíčního sledování po dobu celkem 12 měsíců
26položková škála pro hodnocení spokojenosti s navigačním programem na stupnici od 3 (velmi spokojen/a) do 1 (nespokojen/a)
Od zápisu do konce 3měsíčního sledování po dobu celkem 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth

Spolupracovníci

Florida Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2343026
  • 333 (Jiné číslo grantu/financování: Florida Department of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit