Vliv tréninku mobilizace podávaného pacientům po lumbální stabilizační operaci na pooperační bolest, úzkost, kineziofobii, strach z pádu a mobilitu
Vliv tréninku mobilizace poskytovaného pacientům podstupujícím operaci stabilizace bederní páteře na pooperační bolest, úzkost, kineziofobii, strach z pádu a mobilitu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Oğuz ÖZDEMİR, Graduate Student
- Telefonní číslo: +90 545 735 5148
- E-mail: oguz85983@gmail.com
Studijní místa
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Turecko (Türkiye), 26080
- Eskişehir Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Oğuz Özdemir, Hemşire
- Telefonní číslo: +90 545 735 5148
- E-mail: oguz85983@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacient musí být starší 18 let
- Dobrovolně se účastnit studie
- Podstupovat operaci bederní páteře poprvé
- Podstupovat stabilizační operaci bederní páteře
- Být orientován k osobě, místu a času
- Neužít žádnou perorální nebo parenterální analgetickou medikaci kromě rutinní léčby nařízené před mobilizací
- Nemít žádná omezení (tělesné postižení apod.), která by bránila mobilizaci
- Rozumět a mluvit turecky
- Nemít problémy se zrakem nebo sluchem
- Nemít psychiatrické onemocnění, bolest
- Být v ASA 1 nebo 2
- Pacienti plánovaní do intervenční a kontrolní skupiny nesmí být na stejných pokojích
Kritéria pro vyloučení
- Mít neurologickou (jako demence/Alzheimerova choroba) nebo psychiatrickou (jako schizofrenie) diagnózu ovlivňující kognitivní stav
- Mít chronickou bolestivou poruchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Skupina 30 pacientů, kteří obdrží školení o mobilizaci prostřednictvím sledování videí a brožur pomocí brýlí pro virtuální realitu v předoperačním období (Intervenční skupina).
|
Jiný: Skupina, která bude podstupovat mobilizační výcvik pomocí brýlí pro virtuální realitu a brožur
Skupina 30 pacientů, kteří obdrží školení o mobilizaci sledováním videí a brožur pomocí brýlí pro virtuální realitu během předoperačního období (Intervenční skupina).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina 30 pacientů, kteří během předoperačního období neobdrželi žádné video ani brožurové školení kromě rutinního mobilizačního procesu, a jejichž rozdíly byly zkoumány a porovnávány s těmi ve intervenční skupině (kontrolní skupina).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa škála kineziofobie (TKS)
Časové okno: osm měsíců
|
TSK je 17bodová škála vyvinutá k určení úrovně strachu z poranění/opětovného poranění a strachově-vyhýbavých procesů spojených s aktivitami.
Škála je hodnocena pomocí čtyřbodové Likertovy škály: „1 = Rozhodně nesouhlasím“, „2 = Nesouhlasím“, „3 = Souhlasím“ a „4 = Rozhodně souhlasím“.
Minimální skóre na škále je 17, zatímco maximální skóre je 68.
|
osm měsíců
|
|
Stupnice mobility pacientů-HHO
Časové okno: osm měsíců
|
Škála mobility pacienta se skládá z osmi položek a čtyř subškal: otáčení ze strany na stranu v posteli, sezení na okraji postele, stání na okraji posteli a chůze v místnosti pacienta.
Úroveň bolesti a obtížnosti se hodnotí pomocí 15cm vizuální analogové škály s verbálními vyjádřeními uvedenými pod škálou.
Numerická hodnota stupně bolesti a obtížnosti se určuje měřením vzdálenosti mezi značkou pacienta na škále a "0" pomocí kalibrovaného pravítka (žádná bolest, mírná bolest, střední bolest, silná bolest, nejhorší bolest, jakou si dokážu představit/velmi snadné, snadné, trochu obtížné, obtížné, velmi obtížné).
Nejnižší a nejvyšší skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 15 a celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 120.
|
osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Observer Mobility Scale-GHÖ
Časové okno: osm měsíců
|
Observer Mobility Scale poskytuje globální pozorování čtyř subškálek: otáčení ze strany na stranu v posteli, sezení na okraji postele, stání na okraji posteli a chůze v pacientově pokoji.
Každá subškálka je hodnocena od 1 do 5, přičemž skóre 1 znamená, že pacient provádí pohyb samostatně bez verbálního napovězení nebo fyzické pomoci, a skóre 5 znamená, že pacient není schopen pohyb provést navzdory verbálnímu napovězení nebo fyzické pomoci.
Nejnižší možné skóre na škále je 4 a nejvyšší je 20.
|
osm měsíců
|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: osm měsíců
|
Tato stupnice je 10cm pravítko s minimální hodnotou 0 na jednom konci a maximální hodnotou 10 na druhém konci.
Pacientovi je vysvětleno, že existují dva extrémy a že si může označit libovolný bod mezi nimi, který odpovídá intenzitě jeho bolesti.
Vzdálenost mezi začátkem "žádná bolest" a bodem označeným pacientem se měří v centimetrech a zaznamenává.
|
osm měsíců
|
|
Stavová a osobnostní úzkostná škála
Časové okno: osm měsíců
|
Škála stavové úzkosti (položky 1-20):
Škála rysové úzkosti (položky 21-40):
40-59: Střední úzkost 60-79: Těžká úzkost (60 a více vyžaduje odbornou pomoc). |
osm měsíců
|
|
Likertova škála strachu z pádu
Časové okno: osm měsíců
|
Likertova škála zahrnuje otázku "Bojíte se pádů?" a odpovědi "Velmi se bojím, Středně se bojím, Mírně se bojím a Vůbec se nebojím."
Škála se skládá z minimálně jednoho (1) a maximálně čtyř (4) bodů (12).
Škála bude v této studii použita ke stanovení úrovně strachu z pádů u pacientů.
|
osm měsíců
|
|
Formulář s informacemi o pacientovi
Časové okno: osm měsíců
|
Byl vyvinut výzkumníkem na základě literatury.
Obsahuje otázky týkající se věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, rodinného stavu a vzdělání pacientů.
Obsahuje také otázky týkající se klinických charakteristik, jako je přítomnost chronického onemocnění, anamnéza omezení aktivity před operací a anamnéza předchozí operace páteře.
|
osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oğuz ÖZDEMİR, Suleyman Demirel University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Ko, SY, Leung, DY, & Wong, EM (2019). Effects of easy-listening music intervention on satisfaction, anxiety, and pain in patients undergoing colonoscopy: a pilot randomized controlled trial. Clinical interventions in aging, 14 , 977-986.
- Öztaş B, Kara B, Zengin H, Güçlü A, On B. The Effect of Simulation Laboratory Education on Intravenous Catheterization Skills of Nursing Students. HUHEMFAD. 2022;9(1):17-23.
- Vlaeyen JW, Kole-Snijders AM, Boeren RG, Van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995; 62(3): 363-372.
- Biçer B. The effect of fear of falling on mobilization-induced fear of movement and fall risk in patients undergoing surgery. Dokuz Eylül University, Institute of Health Sciences, Unpublished Master's Thesis, İzmir, (Assoc. Prof. Dr. Özlem Bilik), 2019;
- Çilingir D, Uzun Şahin C. I woke up early and went ahead: Evidence-based practices in postoperative planned mobilization. Gürsoy A, editor. Evidence-Based Practices in Perioperative Nursing. 1st ed. Ankara: Türkiye Clinics; 2020. p.35-9
- Geçit S, Özbayır T. Protocol and nursing for accelerating recovery after spinal cord surgery. Özbayır T, editor. Protocol and nursing for accelerating recovery after surgery. 1st ed. Ankara: Türkiye Clinics; 2021. p.83-9.
- Mahmudova R, Dönmez YC. Investigation of factors affecting the ability of patients to stand up after surgery. Turkish Clinics Journal of Nursing Sciences 2019; 11(1).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SDU-Hemsire-OÖ-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .