Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace intermitentního tréninku v simulaci klinických dovedností

5. července 2026 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Aplikace intervalového tréninku v simulačním výcviku pokročilé podpory života pro mediky: Randomizovaná sekvenční alokační studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat zvládnutí pokročilých dovedností podpory života u studentů medicíny při použití scénářové simulace kombinované s přerušovaným tréninkem ve srovnání s tradičními výukovými metodami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pokročilá podpora života je klíčová pro studenty medicíny během jejich studia, zkoušek a odborné praxe, neboť tvoří základ jejich klinických dovedností. Simulační školení založené na scénářích ponořuje studenty do realistických nouzových situací, seznamuje je s obsluhou zařízení, podporuje týmovou práci a poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase ke zmírnění klinických rizik. Prostřednictvím simulace scénářů se studenti setkávají a zvládají autentické nouzové situace v simulovaném klinickém prostředí, čímž zlepšují svou odbornou zdatnost a schopnosti reakce. Přerušované školení kombinované s cíleným procvičováním pomáhá studentům medicíny udržet si tyto dovednosti a znalosti první pomoci dlouhodobě. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad výukového modelu, který integruje simulační školení scénářů s rozloženým procvičováním, ve srovnání s tradičními výukovými metodami, na dlouhodobé zvládnutí teoretických znalostí a operačních dovedností pokročilé podpory života u studentů medicíny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Zhihua Wang, PhD
  • Telefonní číslo: 86-0951-18295111380
  • E-mail: 846522050@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xinyu Zhan, MS
  • Telefonní číslo: 86-0951-15809601687
  • E-mail: 751581298@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Zhihua Wang, PhD
          • Telefonní číslo: 86-0951-18295111380
          • E-mail: 846522050@qq.com
        • Kontakt:
          • Xinyu Zhan, MS
          • Telefonní číslo: 86-0951-15809601687
          • E-mail: 751581298@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Medičtí studenti studující na Katedře anesteziologie
  • Požadovaný úvodní výcvik "Pokročilé simulace scénářů podpory života" pro tuto studii byl úspěšně dokončen a odpovídající vstupní hodnocení bylo úspěšně složeno.
  • Dobrovolná účast na této studii a podepsání písemného informovaného souhlasu se závazkem dodržovat celý harmonogram výzkumného plánu.
  • Během výzkumného období se neúčastnit žádného jiného výcviku, který by byl v rozporu s tímto experimentem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které dříve získaly certifikát poskytovatele Pokročilé kardiální podpory života (ACLS) vydaný Americkou kardiologickou asociací (AHA) nebo ekvivalentní organizací a jejichž certifikát je stále platný.
  • Osoby, které se v posledních třech měsících zúčastnily jakéhokoli typu kurzů simulace scénářů Pokročilé kardiální podpory života (ACLS) nebo pokročilé KPR.
  • Dříve se účastnily jako subjekty ve vzdělávacích intervencích porovnávajících "rozložené učení versus tradiční učení".
  • Osoby, které z jakéhokoli důvodu nedokončí všechny výukové komponenty během úvodní výcvikové fáze nebo jejichž vstupní data chybí.
  • Osoby, které nemohou zaručit účast na všech plánovaných výcvikových nebo testovacích sezeních během studie (zejména ve dnech 2, 4, 6 a 7) z důvodu časových kolizí, žádostí o volno nebo jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Traditional Training Group
Conduct experiments on trainees who have mastered advanced life support theory and practical skills. After unified training, no further training is arranged for the traditional training group, and the post-test is conducted on the 7th day.
Jiný: Traditional Training Group
Through basic skills training and testing, confirm that all trainees have mastered the steps of adult external cardiopulmonary resuscitation (CPR), tracheal intubation procedures, and the operational steps of automated external defibrillators (AEDs). And validated students' mastery of ECG interpretation for cardiac arrest and arrhythmias, along with pharmacology knowledge of cardiovascular emergency medications through assessment questions. After unified training, no further training is arranged for the traditional training group, and the post-test is conducted on the 7th day.
Experimentální: Traditional Training plus Interval Training Group
Conduct experiments on trainees who have mastered advanced life support theory and practical skills. The traditional training combined with interval training group receives theoretical and skill knowledge reviews on days 2, 4 and 6 after unified training, and takes the post-test on day 7.
Jiný: Traditional Training plus Interval Training Group
Through basic skills training and testing, confirm that all trainees have mastered the steps of adult external cardiopulmonary resuscitation (CPR), tracheal intubation procedures, and the operational steps of automated external defibrillators (AEDs). And validated students' mastery of ECG interpretation for cardiac arrest and arrhythmias, along with pharmacology knowledge of cardiovascular emergency medications through assessment questions. The traditional training combined with interval training group receives theoretical and skill knowledge reviews on days 2, 4 and 6 after unified training, and takes the post-test on day 7.
Experimentální: Scenario Simulation Group
The scenario simulation group learns advanced life support theories and practical skills via scenario cases, with no relevant further learning conducted during the interval, and receives the post-test on day 7.
Jiný: Scenario Simulation Group
The scenario simulation group learns advanced life support theories and practical skills through scenario simulation cases. A pre-test is implemented after learning to confirm that all trainees have mastered relevant theories and operational skills. The pre-test includes cardiopulmonary resuscitation, defibrillation, endotracheal intubation, electrocardiogram interpretation and emergency drug administration, and all trainees achieve qualified scores. No further review on advanced life support is arranged thereafter, and the post-test is carried out on the 7th day.
Experimentální: Scenario Simulation plus Interval Training Group
The scenario simulation combined with interval training group learns advanced life support theories and practical skills through scenario cases, reviews standard scenario simulation videos and theoretical knowledge on days 2, 4 and 6, and takes the post-test on day 7.
Jiný: Scenario Simulation plus Interval Training Group
Members of the scenario simulation combined with interval training group learn advanced life support theories and practical operational skills through scenario simulation cases. A pre-test is arranged after learning to ensure all trainees have mastered relevant theories and operational skills. The pre-test covers cardiopulmonary resuscitation, defibrillation, endotracheal intubation, electrocardiogram interpretation and emergency medication application, and all trainees pass the pre-test. They conduct reviews of standard scenario simulation videos and theoretical knowledge on days 2, 4 and 6, and receive the post-test on day 7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Advanced Life Support Practical Skill Test Score
Časové okno: Day 7
The scoring criteria for CPR, tracheal intubation and defibrillation in national residency training are compiled based on WS/T 839-2024, the 2023 residency training graduation assessment standards, AHA/ILCOR international guidelines and domestic expert consensus.Each skill test is scored out of 100 points; a higher score indicates better mastery of the corresponding operational skills.
Day 7
Score of Advanced Life Support Theoretical Knowledge Test
Časové okno: Day 7
Adult Advanced Life Support Theoretical Examination Items Based on the 2025 American Heart Association Guidelines for CPR and ECC.
Day 7

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scenario-Based Simulation Training Participant Behavior Checklist
Časové okno: Day 7
Participants conduct scenario simulation according to scripts compiled based on the rescue procedures for cardiac arrest patients. The participant behavior checklist is formulated in line with the standardized advanced life support resuscitation procedures specified in the 2025 American Heart Association Guidelines for CPR and ECC, covering core dimensions including basic life support quality, advanced life support procedures, team cooperation and communication, clinical decision-making and emergency response ability, as well as professional literacy and overall performance. This scale is adopted to score participants' practical performance.
Day 7
Student Satisfaction Survey Form
Časové okno: Day 7
A trainee satisfaction questionnaire was developed based on training content, adopting a 5-point Likert scale. The questionnaire evaluates trainees' experience across five dimensions: training content, teaching methods, instructors, teaching resources including venues and equipment, and training outcomes. Each dimension contains specific evaluation items, with individual item scores summed to calculate the overall satisfaction score.
Day 7
Self-efficacy
Časové okno: Day 7
The General Self-Efficacy Scale (GSES) developed by Schwarzer & Jerusalem was used to investigate trainees' self-efficacy after training.
Day 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Xinyu Zhan-2025-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení