Faktory ovlivňující poporodní vazbu mezi matkou a dítětem
Faktory ovlivňující poporodní vazbu mezi matkou a dítětem: modelovací studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny zdravé matky, které se v době studie přihlásily do porodního oddělení nemocnice
- které měly normální spontánní porod
- kojenců, kteří se narodili v ≥38 gestačních týdnech
- kojenců, kteří byli lékařem považováni za zdravé, byli zařazeni do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Matky, které měly během porodu rizikový zdravotní problém
- Kojenci, kteří měli vrozené onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina novorozenců a matek
Skupinu tvoří matky, které porodily v nemocnici, kde byla studie prováděna během období sběru dat a byly shledány způsobilými k účasti ve studii, spolu se svými kojenci.
U matek ani kojenců nebyl proveden žádný zásah.
|
Na matkách ani kojencích nebyl proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň MIBS
Časové okno: Bezprostředně po dokončení prvního kojení
|
Po dokončení první zkušenosti s kojením byla matka hodnocena na základě vlastních zpráv matek pomocí Škály vazby matka-dítě (MIBS).
"MIBS", vyvinutá Taylorem a kol., byla použita k posouzení vazby matky na dítě po prvním kojení.
MIBS se skládá z 8 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (0-3).
Položky 1, 4 a 6 hodnotí pozitivní emoce (skórované jako 0, 1, 2, 3), zatímco položky 2, 3, 5, 7 a 8 hodnotí negativní emoce (skórované jako 3, 2, 1, 0).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre indikuje silnější vazbu matka-dítě.
Nástroj nemá specifickou hraniční hodnotu a prokázal se jako citlivý při detekci jemných variací v rané mateřské vazbě.
|
Bezprostředně po dokončení prvního kojení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Coşkun, Assist.Prof., Acibadem University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hailemeskel HS, Kebede AB, Fetene MT, Dagnaw FT. Mother-Infant Bonding and Its Associated Factors Among Mothers in the Postpartum Period, Northwest Ethiopia, 2021. Front Psychiatry. 2022 Jul 13;13:893505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893505. eCollection 2022.
- Nakano M, Upadhyaya S, Chudal R, Skokauskas N, Luntamo T, Sourander A, Kaneko H. Risk factors for impaired maternal bonding when infants are 3 months old: a longitudinal population based study from Japan. BMC Psychiatry. 2019 Mar 8;19(1):87. doi: 10.1186/s12888-019-2068-9.
- Ohara M, Okada T, Aleksic B, Morikawa M, Kubota C, Nakamura Y, Shiino T, Yamauchi A, Uno Y, Murase S, Goto S, Kanai A, Masuda T, Nakatochi M, Ando M, Ozaki N. Social support helps protect against perinatal bonding failure and depression among mothers: a prospective cohort study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9546. doi: 10.1038/s41598-017-08768-3.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Tichelman E, Westerneng M, Witteveen AB, van Baar AL, van der Horst HE, de Jonge A, Berger MY, Schellevis FG, Burger H, Peters LL. Correlates of prenatal and postnatal mother-to-infant bonding quality: A systematic review. PLoS One. 2019 Sep 24;14(9):e0222998. doi: 10.1371/journal.pone.0222998. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 62/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .