- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07252466
Faktory ovlivňující poporodní vazbu mezi matkou a dítětem
24. listopadu 2025 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Faktory ovlivňující poporodní vazbu mezi matkou a dítětem: modelovací studie
Cílem této studie je určit faktory, které ovlivňují poporodní pouto mezi matkou a dítětem.
Přehled studie
Detailní popis
Bonding je uznáván jako jeden ze základních procesů z hlediska sociálně-emočního vývoje kojenců a vztahu, který si vytvářejí s vnějším světem. Vazba mezi matkou a dítětem obvykle začíná během těhotenství a dále se vyvíjí v raném dětství, což odráží emocionální orientaci matky vůči jejímu dítěti.
Počáteční poporodní období je nejpříznivější doba pro zahájení pozitivního vztahu a vazby mezi matkou a dítětem. Adekvátní vazba mezi matkou a dítětem přispívá k pozitivnímu fyzickému a sociálně-emočnímu vývoji dítěte.
Slabší vazba mezi matkou a dítětem je spojena s nejistou vazbou a depresí a úzkostí u dětí.
Také bylo zjištěno, že ženy se slabší vazbou mezi matkou a dítětem projevují menší zájem o zdraví svých dětí.
Tyto chování způsobují dlouhodobý negativní kognitivní a sociálně-emoční vývoj dítěte. Ve studii, která hodnotila úroveň vazby mezi matkou a dítětem v poporodním období a související faktory, obecně významný podíl matek měl potíže s vazbou mezi matkou a dítětem v poporodním období.
Poporodní období je kritické, komplikované období přechodu pro matku i dítě, s ohledem na psychologické, sociální a fyziologické obtíže.
Proto může být vazba mezi matkou a dítětem ovlivněna mnoha faktory.
Cílem této studie je určit faktory, které ovlivňují poporodní vazbu mezi matkou a dítětem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Matky, které porodí v Porodnici a dětské nemocnici a jejich novorozenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny zdravé matky, které se v době studie přihlásily do porodního oddělení nemocnice
- které měly normální spontánní porod
- kojenců, kteří se narodili v ≥38 gestačních týdnech
- kojenců, kteří byli lékařem považováni za zdravé, byli zařazeni do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Matky, které měly během porodu rizikový zdravotní problém
- Kojenci, kteří měli vrozené onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina novorozenců a matek
Skupinu tvoří matky, které porodily v nemocnici, kde byla studie prováděna během období sběru dat a byly shledány způsobilými k účasti ve studii, spolu se svými kojenci.
U matek ani kojenců nebyl proveden žádný zásah.
|
Na matkách ani kojencích nebyl proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň MIBS
Časové okno: Bezprostředně po dokončení prvního kojení
|
Po dokončení první zkušenosti s kojením byla matka hodnocena na základě vlastních zpráv matek pomocí Škály vazby matka-dítě (MIBS).
"MIBS", vyvinutá Taylorem a kol., byla použita k posouzení vazby matky na dítě po prvním kojení.
MIBS se skládá z 8 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (0-3).
Položky 1, 4 a 6 hodnotí pozitivní emoce (skórované jako 0, 1, 2, 3), zatímco položky 2, 3, 5, 7 a 8 hodnotí negativní emoce (skórované jako 3, 2, 1, 0).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre indikuje silnější vazbu matka-dítě.
Nástroj nemá specifickou hraniční hodnotu a prokázal se jako citlivý při detekci jemných variací v rané mateřské vazbě.
|
Bezprostředně po dokončení prvního kojení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Coşkun, Assist.Prof., Acibadem University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hailemeskel HS, Kebede AB, Fetene MT, Dagnaw FT. Mother-Infant Bonding and Its Associated Factors Among Mothers in the Postpartum Period, Northwest Ethiopia, 2021. Front Psychiatry. 2022 Jul 13;13:893505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893505. eCollection 2022.
- Nakano M, Upadhyaya S, Chudal R, Skokauskas N, Luntamo T, Sourander A, Kaneko H. Risk factors for impaired maternal bonding when infants are 3 months old: a longitudinal population based study from Japan. BMC Psychiatry. 2019 Mar 8;19(1):87. doi: 10.1186/s12888-019-2068-9.
- Ohara M, Okada T, Aleksic B, Morikawa M, Kubota C, Nakamura Y, Shiino T, Yamauchi A, Uno Y, Murase S, Goto S, Kanai A, Masuda T, Nakatochi M, Ando M, Ozaki N. Social support helps protect against perinatal bonding failure and depression among mothers: a prospective cohort study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9546. doi: 10.1038/s41598-017-08768-3.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Tichelman E, Westerneng M, Witteveen AB, van Baar AL, van der Horst HE, de Jonge A, Berger MY, Schellevis FG, Burger H, Peters LL. Correlates of prenatal and postnatal mother-to-infant bonding quality: A systematic review. PLoS One. 2019 Sep 24;14(9):e0222998. doi: 10.1371/journal.pone.0222998. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 62/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .