Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizualizované meditace na úzkost, bolest a komfort pacientů podstupujících kolonoskopii

28. listopadu 2025 aktualizováno: Tuğba Albayram, University of Gaziantep

Vliv vizualizované meditace na úzkost, bolest a komfort u pacientů podstupujících kolonoskopii

Kolonoskopie je jedním z nejčastěji prováděných zákroků pro včasnou diagnostiku a léčbu střevních onemocnění a hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě onemocnění dolní části gastrointestinálního traktu. Pro mnoho pacientů je však kolonoskopie považována za invazivní, vysoce bolestivý a extrémně nepříjemný zákrok. Úzkost a strach pociťované před zákrokem navíc mohou pacienty ovlivňovat mnoha způsoby. Tyto negativní pocity mohou narušit pohodlí pacienta a způsobit, že se bolest stane ještě intenzivnější.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Meditace a vizualizační cvičení podle studií mění náladu a vnímání jednotlivce (Collesso et al. 2021).
Nedávná neurovědecká literatura naznačuje, že meditační praktiky trvaleji mění chemii, strukturu a funkci mozku.
Meditace usnadňuje zvýšenou selektivní pozornost, což zvyšuje schopnost potlačit nežádoucí výsledky při zaměření na konkrétní výsledek a snižuje aktivitu v amygdale, která je spojena s produkcí strachu a úzkosti (Margolin et al., 2011).
Řízená meditace s hudbou v pozadí je účinná pro zvýšení pozornosti, snížení stresu a tím zlepšení duševního zdraví (Joshi et al. 2025).
Vizualizace je vědomá kontrola mentálních obrazů.
Představy často hrají zásadní roli nejen ve vnímání reality, ale také v jejím vytváření (Collesso et al. 2021).
V tomto kontextu lze tvrdit, že vizualizovaná meditace může také umožnit přetvoření vnímané reality, jako je úzkost a bolest, a snížit jejich negativní účinky na pacienta.
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků vizualizované meditace na úzkost, bolest a pohodu u pacientů podstupujících kolonoskopii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turecko (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let bez sluchového postižení,
  • Podstupující kolonoskopii poprvé,
  • Bez diagnózy psychiatrické poruchy a tedy neužívající léky,
  • Ochotní se účastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli účast na studii, podstoupili kolonoskopii pro biopsii nebo podstoupili hlubokou sedaci.
  • Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti a poté si přáli v kterékoli fázi ze studie odstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vizualizovaná meditační skupina
Ve studii bude experimentální skupina denně, ráno a večer, tři dny před kolonoskopií poslouchat vizualizované meditační sezení. Ráno v den kolonoskopie budou pacientům podány formulář osobních údajů, STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu. Po zákroku budou pacienti převezeni do prostoru pro zotavení a bude jim znovu podáno STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu.
Jiný: Vizualizovaná meditační skupina
Ve studii bude experimentální skupina před kolonoskopií po tři dny ráno a večer denně poslouchat vizualizované meditační sezení. Ráno v den kolonoskopie budou pacientům podány formulář s osobními údaji, STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu. Po zákroku budou pacienti převezeni do prostoru pro zotavení a bude jim znovu podáno STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve studii bude kontrolní skupině podán formulář osobních údajů, STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu v den kolonoskopie ráno. Po zákroku budou pacienti převezeni do prostor pro zotavení a STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu budou opět podány. Kontrolní skupina bude podstupovat standardní klinické postupy péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS stupnice bolesti a pohodlí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Tato škála byla vyvinuta Price a kolegy (1983). Používá se k měření subjektivní bolesti a úrovně komfortu. Škála je reprezentována 10cm linií představující nejnižší a nejvyšší skóre bolesti (0: žádná bolest/diskomfort, 10: nejnesnesitelnější bolest/diskomfort).
Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby za 4 měsíce
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI), vyvinutý Spielbergerem a spol. v roce 1964, bude v této studii použit k měření úzkosti. Škála má dvě dimenze: STAI-S, která měří úzkost jako stav, a STAI-T, která měří úzkost jako vlastnost. STAI-S a STAI-T se každá skládá z 20 položek. Položky 1-40 na škále měří úzkost čtyřmi způsoby. Nejnižší skóre pro obě dimenze škály je 20 a nejvyšší skóre je 80. S rostoucím skóre roste i úroveň úzkosti.
Od zařazení do studie do ukončení léčby za 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není v plánu zpřístupnit IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení