- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255417
Vliv vizualizované meditace na úzkost, bolest a komfort pacientů podstupujících kolonoskopii
28. listopadu 2025 aktualizováno: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Vliv vizualizované meditace na úzkost, bolest a komfort u pacientů podstupujících kolonoskopii
Kolonoskopie je jedním z nejčastěji prováděných zákroků pro včasnou diagnostiku a léčbu střevních onemocnění a hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě onemocnění dolní části gastrointestinálního traktu.
Pro mnoho pacientů je však kolonoskopie považována za invazivní, vysoce bolestivý a extrémně nepříjemný zákrok.
Úzkost a strach pociťované před zákrokem navíc mohou pacienty ovlivňovat mnoha způsoby.
Tyto negativní pocity mohou narušit pohodlí pacienta a způsobit, že se bolest stane ještě intenzivnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Meditace a vizualizační cvičení podle studií mění náladu a vnímání jednotlivce (Collesso et al. 2021).
Nedávná neurovědecká literatura naznačuje, že meditační praktiky trvaleji mění chemii, strukturu a funkci mozku.
Meditace usnadňuje zvýšenou selektivní pozornost, což zvyšuje schopnost potlačit nežádoucí výsledky při zaměření na konkrétní výsledek a snižuje aktivitu v amygdale, která je spojena s produkcí strachu a úzkosti (Margolin et al., 2011).
Řízená meditace s hudbou v pozadí je účinná pro zvýšení pozornosti, snížení stresu a tím zlepšení duševního zdraví (Joshi et al. 2025).
Vizualizace je vědomá kontrola mentálních obrazů.
Představy často hrají zásadní roli nejen ve vnímání reality, ale také v jejím vytváření (Collesso et al. 2021).
V tomto kontextu lze tvrdit, že vizualizovaná meditace může také umožnit přetvoření vnímané reality, jako je úzkost a bolest, a snížit jejich negativní účinky na pacienta.
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků vizualizované meditace na úzkost, bolest a pohodu u pacientů podstupujících kolonoskopii.
Nedávná neurovědecká literatura naznačuje, že meditační praktiky trvaleji mění chemii, strukturu a funkci mozku.
Meditace usnadňuje zvýšenou selektivní pozornost, což zvyšuje schopnost potlačit nežádoucí výsledky při zaměření na konkrétní výsledek a snižuje aktivitu v amygdale, která je spojena s produkcí strachu a úzkosti (Margolin et al., 2011).
Řízená meditace s hudbou v pozadí je účinná pro zvýšení pozornosti, snížení stresu a tím zlepšení duševního zdraví (Joshi et al. 2025).
Vizualizace je vědomá kontrola mentálních obrazů.
Představy často hrají zásadní roli nejen ve vnímání reality, ale také v jejím vytváření (Collesso et al. 2021).
V tomto kontextu lze tvrdit, že vizualizovaná meditace může také umožnit přetvoření vnímané reality, jako je úzkost a bolest, a snížit jejich negativní účinky na pacienta.
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků vizualizované meditace na úzkost, bolest a pohodu u pacientů podstupujících kolonoskopii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turecko (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let bez sluchového postižení,
- Podstupující kolonoskopii poprvé,
- Bez diagnózy psychiatrické poruchy a tedy neužívající léky,
- Ochotní se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli účast na studii, podstoupili kolonoskopii pro biopsii nebo podstoupili hlubokou sedaci.
- Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti a poté si přáli v kterékoli fázi ze studie odstoupit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vizualizovaná meditační skupina
Ve studii bude experimentální skupina denně, ráno a večer, tři dny před kolonoskopií poslouchat vizualizované meditační sezení.
Ráno v den kolonoskopie budou pacientům podány formulář osobních údajů, STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu.
Po zákroku budou pacienti převezeni do prostoru pro zotavení a bude jim znovu podáno STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu.
|
Ve studii bude experimentální skupina před kolonoskopií po tři dny ráno a večer denně poslouchat vizualizované meditační sezení.
Ráno v den kolonoskopie budou pacientům podány formulář s osobními údaji, STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu.
Po zákroku budou pacienti převezeni do prostoru pro zotavení a bude jim znovu podáno STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve studii bude kontrolní skupině podán formulář osobních údajů, STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu v den kolonoskopie ráno.
Po zákroku budou pacienti převezeni do prostor pro zotavení a STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu budou opět podány.
Kontrolní skupina bude podstupovat standardní klinické postupy péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS stupnice bolesti a pohodlí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
|
Tato škála byla vyvinuta Price a kolegy (1983).
Používá se k měření subjektivní bolesti a úrovně komfortu.
Škála je reprezentována 10cm linií představující nejnižší a nejvyšší skóre bolesti (0: žádná bolest/diskomfort, 10: nejnesnesitelnější bolest/diskomfort).
|
Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby za 4 měsíce
|
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI), vyvinutý Spielbergerem a spol. v roce 1964, bude v této studii použit k měření úzkosti.
Škála má dvě dimenze: STAI-S, která měří úzkost jako stav, a STAI-T, která měří úzkost jako vlastnost.
STAI-S a STAI-T se každá skládá z 20 položek.
Položky 1-40 na škále měří úzkost čtyřmi způsoby.
Nejnižší skóre pro obě dimenze škály je 20 a nejvyšší skóre je 80.
S rostoucím skóre roste i úroveň úzkosti.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby za 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/489
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není v plánu zpřístupnit IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .