Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentoalveolární změny u maxilárních řezáků po en-masse retrakci s použitím dvou výšek silových ramen (DA-RET)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dentoalveolární změny na horních řezácích po ortodontické en-masse retrakci při dvou úrovních působení síly

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dentoalveolární změny spojené s hromadnou retrakcí předních zubů horní čelisti za použití dvou různých délek silových ramen k vytvoření dvou odlišných úrovní působení síly. Dvacet pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Skupina I podstoupila hromadnou retrakci pomocí 5mm silového ramene, zatímco skupina II byla léčena pomocí 9mm silového ramene. K měření změn v tloušťce bukální kosti na úrovních 3 mm, 6 mm a 9 mm před a po retrakci byla použita cone-beam počítačová tomografie (CBCT). Účelem studie je posoudit vliv délky silového ramene na směr síly, remodelaci kosti a bezpečnost pohybu předních zubů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla provedena za účelem posouzení dentoalveolárních změn, ke kterým dochází při en-masse retrakci horních předních zubů při použití dvou různých délek power-armů. Do studie bylo zařazeno dvacet ortodontických pacientů, kteří v rámci léčebného plánu vyžadovali extrakci prvních premolárů horní čelisti. Pacienti byli vybráni podle jasně definovaných kritérií zařazení, aby byla zajištěna jednotnost skeletálního vzoru, dentálního stavu a orálního zdraví. Všichni pacienti s předchozí ortodontickou léčbou, parodontálními problémy nebo systémovými stavy, které by mohly ovlivnit metabolismus kostí, byli vyloučeni.

Po získání schválení od Etické komise pro výzkum byli účastníci náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin. Ve skupině I byla retrakce provedena pomocí power-armu o délce 5 mm, zatímco skupina II byla léčena pomocí power-armu o délce 9 mm zabudovaného do hlavního obloukového drátu. Všichni pacienti byli léčeni stejným fixním ortodontickým systémem a oboustranně byly umístěny dočasné anchorage devices (TADs), aby byla zajištěna maximální anchorage. Sekvence obloukových drátů, intervaly mezi návštěvami a protokol aplikace síly byly standardizovány pro obě skupiny, aby se snížila variabilita.

U každého pacienta byly pořízeny skeny kuželové počítačové tomografie (CBCT) před zahájením retrakce a po dokončení uzavření prostoru. Tloušťka bukální kosti byla měřena na třech úrovních podél kořene (3 mm, 6 mm a 9 mm od cemento-sklovinné junkce). Měření byla zaznamenána na pravé a levé straně a zprůměrována. Další klinické parametry – včetně množství pohybu předních zubů, změn v inklinaci řezáků a jakýchkoli změn v okluzní rovině – byly vyhodnoceny, aby bylo možné porozumět mechanickým důsledkům každé délky power-armu.

Hlavním cílem studie bylo určit, jak délka power-armu ovlivňuje směr síly, biomechaniku retrakce a následný vzor remodelace alveolární kosti. Všechna měření byla analyzována pomocí vhodných statistických testů, aby bylo možné porovnat rozdíly mezi skupinami a mezi hodnotami před a po léčbě. Studie si klade za cíl poskytnout praktické klinické vodítko ohledně optimální volby délky power-armu pro dosažení efektivní, kontrolované retrakce předních zubů při zachování zdraví alveolární kosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk od 18 do 25 let. 2. Pacienti indikovaní k extrakci prvních maxilárních premolárů (ti s Angleovou třídou I bimaxilární protruzí nebo Angleovou třídou II Divize I malokluzí).

    3. Dobrá ústní hygiena. 4. Zdravý, spolupracující a motivovaný pacient. 5. Úplný chrup v maxilárním oblouku kromě zubů moudrosti.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Předchozí ortodontické léčby. 2. Jakákoli systémová nebo kostní onemocnění. 3. Historie kouření. 4. Přítomnost parodontálních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1: 5 mm Power Arm
Ortodontická en-masse retrakce pomocí dočasných kotvících zařízení (TADs) s výškou ramene síly 5 mm pro aplikaci síly. Maxilární řezáky jsou retrahovány jako jedna jednotka po extrakci prvních premolárů.
Postup: Hromadná retrakce podporovaná TAD
Ortodontická en-masse retrakce maxilárních řezáků pomocí dočasných anchorage zařízení (TADs) s různými výškami power arms po extrakci prvních premolárů. Zásah zahrnuje řízenou retrakční mechaniku pomocí 0.017×0.25 nerezového obloukového drátu a vertikálních power arms pro změnu momentové páky a systému sil.
Experimentální: Skupina 2: 9 mm Power Arm
Ortodontická en-masse retrakce pomocí dočasných kotvících zařízení (TADs) s výškou silové páky 9 mm pro aplikaci síly. Maxilární řezáky jsou retrahovány jako jedna jednotka po extrakci prvních premolárů.
Postup: Hromadná retrakce podporovaná TAD
Ortodontická en-masse retrakce maxilárních řezáků pomocí dočasných anchorage zařízení (TADs) s různými výškami power arms po extrakci prvních premolárů. Zásah zahrnuje řízenou retrakční mechaniku pomocí 0.017×0.25 nerezového obloukového drátu a vertikálních power arms pro změnu momentové páky a systému sil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dentoalveolární změny horních řezáků po retrakci en-masse při použití různých výšek páky síly
Časové okno: Výchozí stav (před retrakcí) a po uzavření mezery (přibližně 6-9 měsíců)
Hodnocení dentoalveolárních změn horních řezáků po ortodontické en-masse retrakci s využitím dočasných kotvících prvků (TAD) s různými výškami silových ramen. Měření zahrnuje inklinaci řezáků, polohu kořene, tloušťku alveolární kosti na bukální a palatinální straně a změny úrovně alveolárního hřebene hodnocené pomocí CBCT.
Výchozí stav (před retrakcí) a po uzavření mezery (přibližně 6-9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Faculty of Dental Medicine for Girls

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože studie je retrospektivní a data obsahují identifikovatelné klinické a radiografické záznamy, které nelze zveřejnit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení