Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentoalveolární změny u maxilárních řezáků po en-masse retrakci s použitím dvou výšek silových ramen (DA-RET)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dentoalveolární změny na horních řezácích po ortodontické en-masse retrakci při dvou úrovních působení síly

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dentoalveolární změny spojené s hromadnou retrakcí předních zubů horní čelisti za použití dvou různých délek silových ramen k vytvoření dvou odlišných úrovní působení síly. Dvacet pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Skupina I podstoupila hromadnou retrakci pomocí 5mm silového ramene, zatímco skupina II byla léčena pomocí 9mm silového ramene. K měření změn v tloušťce bukální kosti na úrovních 3 mm, 6 mm a 9 mm před a po retrakci byla použita cone-beam počítačová tomografie (CBCT). Účelem studie je posoudit vliv délky silového ramene na směr síly, remodelaci kosti a bezpečnost pohybu předních zubů.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena za účelem posouzení dentoalveolárních změn, ke kterým dochází při en-masse retrakci horních předních zubů při použití dvou různých délek power-armů. Do studie bylo zařazeno dvacet ortodontických pacientů, kteří v rámci léčebného plánu vyžadovali extrakci prvních premolárů horní čelisti. Pacienti byli vybráni podle jasně definovaných kritérií zařazení, aby byla zajištěna jednotnost skeletálního vzoru, dentálního stavu a orálního zdraví. Všichni pacienti s předchozí ortodontickou léčbou, parodontálními problémy nebo systémovými stavy, které by mohly ovlivnit metabolismus kostí, byli vyloučeni.

Po získání schválení od Etické komise pro výzkum byli účastníci náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin. Ve skupině I byla retrakce provedena pomocí power-armu o délce 5 mm, zatímco skupina II byla léčena pomocí power-armu o délce 9 mm zabudovaného do hlavního obloukového drátu. Všichni pacienti byli léčeni stejným fixním ortodontickým systémem a oboustranně byly umístěny dočasné anchorage devices (TADs), aby byla zajištěna maximální anchorage. Sekvence obloukových drátů, intervaly mezi návštěvami a protokol aplikace síly byly standardizovány pro obě skupiny, aby se snížila variabilita.

U každého pacienta byly pořízeny skeny kuželové počítačové tomografie (CBCT) před zahájením retrakce a po dokončení uzavření prostoru. Tloušťka bukální kosti byla měřena na třech úrovních podél kořene (3 mm, 6 mm a 9 mm od cemento-sklovinné junkce). Měření byla zaznamenána na pravé a levé straně a zprůměrována. Další klinické parametry – včetně množství pohybu předních zubů, změn v inklinaci řezáků a jakýchkoli změn v okluzní rovině – byly vyhodnoceny, aby bylo možné porozumět mechanickým důsledkům každé délky power-armu.

Hlavním cílem studie bylo určit, jak délka power-armu ovlivňuje směr síly, biomechaniku retrakce a následný vzor remodelace alveolární kosti. Všechna měření byla analyzována pomocí vhodných statistických testů, aby bylo možné porovnat rozdíly mezi skupinami a mezi hodnotami před a po léčbě. Studie si klade za cíl poskytnout praktické klinické vodítko ohledně optimální volby délky power-armu pro dosažení efektivní, kontrolované retrakce předních zubů při zachování zdraví alveolární kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk od 18 do 25 let. 2. Pacienti indikovaní k extrakci prvních maxilárních premolárů (ti s Angleovou třídou I bimaxilární protruzí nebo Angleovou třídou II Divize I malokluzí).

    3. Dobrá ústní hygiena. 4. Zdravý, spolupracující a motivovaný pacient. 5. Úplný chrup v maxilárním oblouku kromě zubů moudrosti.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Předchozí ortodontické léčby. 2. Jakákoli systémová nebo kostní onemocnění. 3. Historie kouření. 4. Přítomnost parodontálních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: 5 mm Power Arm
Ortodontická en-masse retrakce pomocí dočasných kotvících zařízení (TADs) s výškou ramene síly 5 mm pro aplikaci síly. Maxilární řezáky jsou retrahovány jako jedna jednotka po extrakci prvních premolárů.
Ortodontická en-masse retrakce maxilárních řezáků pomocí dočasných anchorage zařízení (TADs) s různými výškami power arms po extrakci prvních premolárů. Zásah zahrnuje řízenou retrakční mechaniku pomocí 0.017×0.25 nerezového obloukového drátu a vertikálních power arms pro změnu momentové páky a systému sil.
Experimentální: Skupina 2: 9 mm Power Arm
Ortodontická en-masse retrakce pomocí dočasných kotvících zařízení (TADs) s výškou silové páky 9 mm pro aplikaci síly. Maxilární řezáky jsou retrahovány jako jedna jednotka po extrakci prvních premolárů.
Ortodontická en-masse retrakce maxilárních řezáků pomocí dočasných anchorage zařízení (TADs) s různými výškami power arms po extrakci prvních premolárů. Zásah zahrnuje řízenou retrakční mechaniku pomocí 0.017×0.25 nerezového obloukového drátu a vertikálních power arms pro změnu momentové páky a systému sil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dentoalveolární změny horních řezáků po retrakci en-masse při použití různých výšek páky síly
Časové okno: Výchozí stav (před retrakcí) a po uzavření mezery (přibližně 6-9 měsíců)
Hodnocení dentoalveolárních změn horních řezáků po ortodontické en-masse retrakci s využitím dočasných kotvících prvků (TAD) s různými výškami silových ramen. Měření zahrnuje inklinaci řezáků, polohu kořene, tloušťku alveolární kosti na bukální a palatinální straně a změny úrovně alveolárního hřebene hodnocené pomocí CBCT.
Výchozí stav (před retrakcí) a po uzavření mezery (přibližně 6-9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože studie je retrospektivní a data obsahují identifikovatelné klinické a radiografické záznamy, které nelze zveřejnit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malocclusion, úhlová třída II, divize 1

Klinické studie na Hromadná retrakce podporovaná TAD

Předplatit