Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výkonnosti velkých jazykových modelů při interpretaci ultrazvuku pro TAP blokádu: Dvojitě slepá prospektivní studie

2. února 2026 aktualizováno: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Srovnání výkonnosti velkých jazykových modelů v interpretaci ultrazvuku pro TAP blok: Dvojitě zaslepená prospektivní studie

Cílem této studie je zjistit, jak přesně dva modely umělé inteligence (AI), Gemini 2.5 Pro a ChatGPT-5.1, dokáží interpretovat ultrazvuková videa blokády Transversus Abdominis Plane (TAP), což je technika regionální anestezie používaná pro kontrolu bolesti po operaci.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

Jak přesně dokáže každý model AI identifikovat anatomické struktury na ultrazvukových videích TAP blokády? Dokáží modely AI správně vyhodnotit šíření lokálního anestetika a určit, zda je blokáda úspěšná? Jak blízko se odpovědi modelů AI shodují s hodnocením expertních anesteziologů? Na pacientech nebudou prováděny žádné další procedury. TAP blokády budou prováděny jako součást rutinní klinické péče a ultrazvuková videa budou zaznamenána a anonymizována.

Účastníci nebudou muset pro studii dělat nic navíc. Zkušení anesteziologové zhodnotí videa a poskytnou expertní odpovědi. Modelům AI budou poskytnuta stejná videa a položeny stejné otázky. Druhý expert, který neví, které odpovědi pocházejí od lidí a které od AI, porovná všechny odpovědi.

Výsledky pomohou výzkumníkům pochopit, zda pokročilé systémy AI mohou bezpečně podporovat kliniky při interpretaci ultrazvukem vedených regionálních anesteziologických procedur a zlepšit vzdělávání a rozhodování v anesteziologické praxi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, jak dva pokročilé modely umělé inteligence (AI), Gemini 2.5 Pro a ChatGPT-5.1, interpretují ultrazvuková videa procedur blokády transversus abdominis plane (TAP). Blokády TAP jsou prováděny jako součást rutinní klinické péče zkušenými anesteziology. Ultrazvuková videa pořízená během těchto procedur slouží jako zdroj dat pro tuto studii. Kromě standardní péče nejsou vyžadovány žádné další procedury ani zapojení pacientů.

Zpracování ultrazvukových videí Všechny ultrazvukové záznamy budou plně anonymizovány odstraněním jmen pacientů, dat a jakýchkoli dalších identifikačních údajů.

Gemini 2.5 Pro obdrží původní video soubory. ChatGPT-5.1 obdrží segmenty ve formátu GIF s vysokým rozlišením vygenerované ze stejných záznamů.

Oba modely dostanou identické strukturované pokyny skládající se z osmi klinicky relevantních otázek o anatomických strukturách, umístění jehly, šíření místního anestetika, dermatomálních účincích a potenciálních bezpečnostních obavách.

Účast expertů

Nezávisle se budou účastnit dva experti na anesteziologii:

Expert A zreviduje každé ultrazvukové video a odpoví na stejnou sadu osmi klinických otázek. Tyto odpovědi poslouží jako primární lidský klinický referenční bod.

Expert B nezávisle vyhodnotí všechny odpovědi – od experta A, Gemini a ChatGPT-5.1 – poté, co budou anonymizovány a náhodně seřazeny. Expert B nebude vědět, zda odpověď pochází od modelu AI nebo lidského experta. Expert B posoudí anatomickou přesnost, jasnost, klinickou vhodnost a celkovou kvalitu obsahu každé odpovědi.

Pokud se expert A a expert B neshodnou na interpretaci nebo hodnocení kvality jakékoli odpovědi, třetí expert (expert C), který je rovněž zkušený v ultrazvukem řízené regionální anestezii, nezávisle zreviduje příslušné odpovědi. Hodnocení experta C bude použito k vyřešení nesrovnalostí a stanovení konečného konsenzu.

Shromážděná data

Pro každé video blokády TAP budou zaznamenány následující informace:

Detaily ultrazvuku a procedury. Demografické deskriptory pacienta (věk, pohlaví, BMI, klasifikace ASA), použité pouze pro obecnou charakterizaci vzorku.

Výkonnostní charakteristiky související s AI, jako je úplnost odpovědi, relevance, úroveň důvěry a čas odpovědi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Engin ihsan Turan, principal investigator
  • Telefonní číslo: +905382431114
  • E-mail: enginihsan@hotmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Nábor
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat dospělé chirurgické pacienty, kteří dostanou laterální blokádu transversus abdominis (L-TAP) jako součást běžné anesteziologické praxe během plánovaných operací. Populaci tvoří pouze pacienti, u kterých je blokáda již klinicky indikována a prováděna zkušenými anesteziology. Žádné další výkony nejsou prováděny pro účely výzkumu. Ultrazvuková videa pořízená během standardní blokády jsou anonymizována a analyzována. Studie nezahrnuje sledování pacientů ani žádnou změnu v klinickém managementu.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–85 let
  • Fyzický stav ASA I–III
  • Podstupují plánovaný chirurgický zákrok s laterálním TAP blokem provedeným jako součást rutinní anesteziologické péče
  • Kompletní ultrazvukem vedený blokový výkon zaznamenaný na video
  • Schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neúspěšný nebo neúplný výkon TAP bloku
  • Nekvalitní ultrazvukové video (špička jehly nebo šíření anestetika nejsou viditelné)
  • Chybějící demografické nebo klinické údaje
  • Odvolání souhlasu kdykoli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost anatomické interpretace
Časové okno: V době analýzy videa
Pro každé ultrazvukové video bude vyhodnocena schopnost obou modelů AI (ChatGPT-5.1 a Gemini 2.5 Pro) správně identifikovat klíčové anatomické struktury laterálního TAP bloku (vnitřní šikmý sval, příčný břišní sval, fasciální rovina, hrot jehly).
Přesnost každého modelu bude porovnána s referenční odpovědí definovanou odborníkem.
V době analýzy videa

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpretace úspěšnosti bloku
Časové okno: V době analýzy videa.
Posouzení, zda každý model AI správně určuje úspěšnost blokády na základě umístění jehly a šíření lokálního anestetika, ve srovnání s odborným referenčním hodnocením.
V době analýzy videa.
Hodnocení roviny jehly
Časové okno: V době analýzy videa.
Stanovení, zda modely umělé inteligence správně vyhodnocují polohu špičky jehly a zda se nachází ve správné interfasciální rovině (fascia IO-TA), ve srovnání s odborným referenčním standardem.
V době analýzy videa.
Předpověď Dermatomální Úrovně
Časové okno: V době analýzy videa.
Porovnání predikovaného dermatomálního pokrytí každého AI modelu (např. T10-T12) s referenční dermatomální úrovní poskytnutou odborníkem.
V době analýzy videa.
Posouzení povědomí o rizicích
Časové okno: V době analýzy videa.

Hodnocení, zda každý model AI správně identifikuje potenciální rizika na ultrazvukových snímcích (např. blízkost pobřišnice, cévní struktury).

0 = žádné povědomí o riziku, 1 = částečné, 2 = úplná a vhodná identifikace rizika.
V době analýzy videa.
Kvalita doporučení
Časové okno: V době analýzy videa.

Posouzení vhodnosti návrhů každého modelu (např. potřeba dodatečné injekce, změna polohy) na základě ultrazvukového obrazu.

Kvalitativní hodnocení odborným hodnotitelem (0-10).
V době analýzy videa.
Dohoda mezi odborníky
Časové okno: Během fáze odborného hodnocení.

Vyhodnotit, zda Expert A a Expert B poskytují konzistentní posouzení pro každý parametr; a v případě potřeby vyřešit nesrovnalosti prostřednictvím Experta C.

Shoda / neshoda vyřešena třetím odborníkem.
Během fáze odborného hodnocení.
Čas odezvy AI
Časové okno: Zachyceno automaticky během výstupu modelu.

Čas potřebný pro každý model AI k vygenerování odpovědí na osm standardizovaných otázek.

Sekundy (spojitá proměnná).
Zachyceno automaticky během výstupu modelu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SUCCESS OF LLMs in TAP BLOCK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení