Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Performance Comparison of Large Language Models in TAP Block Ultrasound Interpretation: A Double-Blind Prospective Study

2. februar 2026 opdateret af: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvor præcist to kunstig intelligens (AI)-modeller, Gemini 2.5 Pro og ChatGPT-5.1, kan fortolke ultralydsvideoer af Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokken, en regional anæstesiteknik, der anvendes til smertelindring efter operation.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Hvor præcist kan hver AI-model identificere anatomiske strukturer på TAP-blok ultralydsvideoer? Kan AI-modellerne korrekt evaluere spredningen af lokalbedøvelse og afgøre, om blokken er vellykket? Hvor tæt matcher AI-modellernes svar evalueringerne fra ekspertanæstesilæger? Der vil ikke blive udført yderligere procedurer på patienterne. TAP-blokke vil blive udført som en del af den rutinemæssige kliniske behandling, og ultralydsvideoerne vil blive optaget og anonymiseret.

Deltagerne behøver ikke at gøre noget ekstra for undersøgelsen. Erfarne anæstesilæger vil gennemgå videoerne og give ekspertsvar. AI-modellerne vil få de samme videoer og stille de samme spørgsmål. En anden ekspert, som ikke ved, hvilke svar der kommer fra mennesker eller AI, vil sammenligne alle svar.

Resultaterne vil hjælpe forskere med at forstå, om avancerede AI-systemer sikkert kan støtte klinikere i at fortolke ultralydsguidet regional anæstesiprocedurer og forbedre uddannelse og beslutningstagning i anæstesipraksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvordan to avancerede kunstig intelligens-modeller (AI), Gemini 2.5 Pro og ChatGPT-5.1, fortolker ultralydsvideoer af Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokprocedurer. TAP-blokke udføres som en del af rutinemæssig klinisk behandling af erfarne anæstesiologer. Ultralydsvideoerne optaget under disse procedurer tjener som datakilden til denne undersøgelse. Der kræves ingen yderligere procedurer eller patientinvolvering ud over standardbehandlingen.

Behandling af Ultralydsvideo Alle ultralydsoptagelser vil blive fuldt anonymiseret ved at fjerne patientnavne, datoer og enhver anden identifierende information.

Gemini 2.5 Pro vil modtage originale videofiler. ChatGPT-5.1 vil modtage højopløselige GIF-segmenter genereret fra de samme optagelser.

Begge modeller vil modtage identiske strukturede prompts bestående af otte klinisk relevante spørgsmål om anatomiske strukturer, nåleplacering, spredning af lokalbedøvelse, dermatomale effekter og potentielle sikkerhedsproblemer.

Ekspertdeltagelse

To anæstesiologieksperter vil deltage uafhængigt:

Ekspert A vil gennemgå hver ultralydsvideo og besvare det samme sæt af otte kliniske spørgsmål. Disse svar vil tjene som den primære humane kliniske reference.

Ekspert B vil uafhængigt evaluere alle svar, både fra Ekspert A, Gemini og ChatGPT-5.1, efter de er blevet anonymiseret og tilfældigt ordnet. Ekspert B vil ikke vide, om et svar stammer fra en AI-model eller en humanekspert. Ekspert B vil vurdere anatomisk nøjagtighed, klarhed, klinisk relevans og den samlede indholdskvalitet for hvert svar.

Hvis Ekspert A og Ekspert B er uenige om fortolkningen eller kvalitetsvurderingen af et svar, vil en tredje ekspert (Ekspert C), som også er erfaren i ultralydsvejledt regional anæstesi, uafhængigt gennemgå de relevante svar. Ekspert C's evaluering vil blive brugt til at løse uoverensstemmelser og etablere den endelige konsensus.

Indsamlede Data

For hver TAP-blokvideo vil følgende information blive registreret:

Ultralyds- og proceduredetaljer. Patientdemografiske beskrivelser (alder, køn, BMI, ASA-klassifikation), kun brugt til generel karakterisering af prøven.

AI-relaterede ydelsesfunktioner såsom svarfuldstændighed, relevans, konfidensniveau og svar tid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Rekruttering
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil omfatte voksne kirurgiske patienter, der modtager en lateral Transversus Abdominis Plane (L-TAP) blok som en del af rutinemæssig anæstesipraksis under elektive operationer. Populationen består kun af patienter, hvis blokprocedurer allerede er klinisk indikeret og udført af erfarne anæstesilæger. Ingen yderligere procedurer udføres med henblik på forskning. Ultralydsvideoer optaget under standard blokpraksis er anonymiserede og analyseres. Studiet involverer ikke patientopfølgning eller nogen ændring i klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-85 år
  • ASA I-III fysisk status
  • Planlagt elektiv kirurgi med en lateral TAP-blok udført som en del af rutinemæssig anæstesibehandling
  • Komplet ultralydsvejledt blokprocedure optaget på video
  • I stand til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Mislykket eller ufuldstændig TAP-blokprocedure
  • Ultralydsvideo af dårlig kvalitet (nålens spids eller anæstetikums udbredelse ikke synlig)
  • Manglende demografiske eller kliniske data
  • Tilbagetrækning af samtykke på et hvilket som helst tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af anatomisk fortolkning
Tidsramme: På tidspunktet for videoanalysen
For hver ultralydsvideo vil evnen hos begge AI-modeller (ChatGPT-5.1 og Gemini 2.5 Pro) til korrekt at identificere de vigtige anatomiske strukturer ved lateral TAP-blok (internal oblique, transversus abdominis, fascialplan, nålespids) blive evalueret. Nøjagtigheden af hver model vil blive sammenlignet med den ekspertdefinerede referencebesvarelse.
På tidspunktet for videoanalysen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blok Succesfortolkning
Tidsramme: På tidspunktet for videoanalyse.
Vurdering af, om hver AI-model korrekt fastlægger blokadesucces baseret på nålplacering og lokalbedøvelses spredning, sammenlignet med ekspertreferencevurdering.
På tidspunktet for videoanalyse.
Nålplanvurdering
Tidsramme: På tidspunktet for videoanalyse.
Afgørelse af, om AI-modeller korrekt vurderer nålespidsens placering og om den er inden for det korrekte interfasciale plan (IO-TA-fascie), sammenlignet med den ekspertreference.
På tidspunktet for videoanalyse.
Dermatomt niveauforudsigelse
Tidsramme: På tidspunktet for videoanalyse.
Sammenligning af hver AI-models forudsagte dermatomale dækning (f.eks. T10-T12) med den ekspertleverede reference dermatomale niveau.
På tidspunktet for videoanalyse.
Risikovurdering
Tidsramme: På tidspunktet for videoanalyse.

Evaluering af, om hver AI-model korrekt identificerer potentielle risici på ultralydsbilleder (f.eks. peritoneal nærhed, vaskulære strukturer).

0 = ingen risikoopmærksomhed, 1 = delvis, 2 = fuldstændig og passende risikoidentifikation.
På tidspunktet for videoanalyse.
Anbefalingskvalitet
Tidsramme: På tidspunktet for videoanalyse.

Vurdering af passendeheden af hver models forslag (f.eks. behov for yderligere injektion, repositionering) baseret på ultralydsbilledet.

Kvalitativ scoring af ekspertvurderer (0-10).
På tidspunktet for videoanalyse.
Enighed mellem eksperter
Tidsramme: Under ekspertvurderingsfasen.

At evaluere, om Ekspert A og Ekspert B giver konsekvente vurderinger for hver parameter; og at løse uoverensstemmelser gennem Ekspert C, når det er nødvendigt.

Enighed / Uenighed løst af tredje ekspert.
Under ekspertvurderingsfasen.
AI-svarstid
Tidsramme: Indfanget automatisk under modeloutput.

Tid, der kræves for hver AI-model til at generere svar på de otte standardiserede spørgsmål.

Sekunder (kontinuerlig variabel).
Indfanget automatisk under modeloutput.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SUCCESS OF LLMs in TAP BLOCK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger