Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cviky pánevního dna a bráničního dýchání pro primární dysmenoreu (PFDD)

15. března 2026 aktualizováno: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Účinky kombinovaných cvičení pánevního dna a bráničního dýchání na primární dysmenoreu

Tato studie zkoumá, zda kombinace cvičení pánevního dna s dechovými cvičeními bránice může snížit menstruační bolesti u žen s primární dysmenoreou. Čtyřicet účastnic bude náhodně rozděleno do dvou skupin: jedna bude provádět obě cvičení, druhá pouze dechová cvičení bránice. Studie bude před a po intervenci měřit bolest, menstruační příznaky, kvalitu života a psychickou pohodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato intervenční studie si klade za cíl zkoumat kombinované účinky cvičení pánevního dna a dechových cvičení bránice na primární dysmenoreu u žen. Studie je navržena na základě biopsychosociálního modelu, aby prozkoumala fyzické i psychologické výsledky intervence.

Bude přijato celkem 40 účastnic, které budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Intervenční skupina bude provádět program kombinující cvičení pánevního dna a dechová cvičení bránice, zatímco kontrolní skupina bude provádět pouze dechová cvičení bránice. Cvičební program bude prováděn po stanovené období, s pravidelnými sezeními podle protokolu studie.

Hodnocení bude provedeno dvakrát: před menstruačním obdobím a po něm. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a práh bolesti bude měřen tlakovým algometrem. Menstruační a premenstruační příznaky, kvalita života, kvalita spánku a psychický stav včetně úrovně deprese, úzkosti a stresu budou hodnoceny pomocí ověřených škál, jako jsou PMS škála, SF-36, DASS-21 a PUKI.

Očekává se, že tato studie poskytne vědecké důkazy pro fyzioterapeutické intervence v oblasti zdraví žen a nabídne alternativní nefarmakologický přístup k léčbě primární dysmenorey. Tím, že cvičební program řeší jak fyzické, tak psychologické aspekty, může snížit bolest, zlepšit kvalitu života a zvýšit celkovou pohodu účastnic.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turecko (Türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnostikována primární dysmenorea (PD)
  • Pravidelný menstruační cyklus za posledních 6 měsíců
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza sekundární dysmenorey
  • Nepravidelný menstruační cyklus (méně než 21 dní nebo více než 35 dní)
  • Anamnéza porodu nebo předchozího těhotenství
  • Aktuálně těhotná
  • Přítomnost jakéhokoli neurologického, systémového nebo psychiatrického chronického onemocnění
  • Pravidelné užívání léků v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1: Intervenční skupina → Cviky pánevního dna + brániční dýchání
Účastníci budou provádět kombinovaný program cvičení pánevního dna a bráničních dechových cvičení. Cvičení budou prováděna podle protokolu studie, přičemž sezení budou naplánována pravidelně po dobu intervenčního období. Fyzické i psychické výsledky budou hodnoceny před menstruačním obdobím a po něm.
Behaviorální: Cvičení pánevního dna + dýchací cvičení
Účastníci budou provádět jak cvičení pánevního dna, tak brániční dýchání podle protokolu studie. Hodnocení se zaměří na bolest, kvalitu života a psychologické ukazatele.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Kontrolní skupina: Brániční dechová cvičení
Účastníci budou provádět pouze dechová cvičení bránice podle protokolu studie. Hodnocení bolesti, menstruačních příznaků, kvality života, kvality spánku a psychologických ukazatelů bude provedeno před menstruací a po ní.
Behaviorální: Cviky na brániční dýchání
Účastníci budou provádět pouze cvičení bráničního dýchání. Hodnocení budou prováděna stejným způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (Vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: 1-2 dny před začátkem menstruace (hodnocení před menstruací) a 1-2 dny po skončení menstruace (hodnocení po menstruaci).
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest." Účastníci označí svou vnímanou úroveň bolesti, která bude následně změřena pravítkem pro získání číselné hodnoty.
1-2 dny před začátkem menstruace (hodnocení před menstruací) a 1-2 dny po skončení menstruace (hodnocení po menstruaci).
Prahy bolesti (tlakový algometr)
Časové okno: 1–2 dny před začátkem menstruace (předmenstruální hodnocení) a 1–2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).
Bolestivý práh bude hodnocen na šesti anatomických bodech pomocí tlakového algometru. Tlak se postupně zvyšuje, dokud účastníci neohlásí bolest. Pro každý bod se zaznamenají dvě měření a vypočítá se průměrná hodnota v lbs/cm².
1–2 dny před začátkem menstruace (předmenstruální hodnocení) a 1–2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).
Menstruační příznaky (Menstruační Symptom Scale - MSS)
Časové okno: 1-2 dny před začátkem menstruace (premenstruální hodnocení) a 1-2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).

Závažnost menstruačních příznaků bude hodnocena pomocí Menstruační symptomové škály (MSS), jejíž tureckou validitu a reliabilitu stanovili Güvenç, Seven a Akyüz (2014). Škála se skládá z 22 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 („nikdy“) do 5 („vždy“).

Minimální možný celkový skóre: 22 bodů Maximální možný celkový skóre: 110 bodů
1-2 dny před začátkem menstruace (premenstruální hodnocení) a 1-2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).
Předmenstruační příznaky (PMS škála)
Časové okno: Jeden týden před menstruací
Premenstruální příznaky budou hodnoceny pomocí 44-položkové PMS škály, která pokrývá devět subškálek, jako jsou depresivní nálada, úzkost, únava, podrážděnost, bolest, spánek a změny chuti k jídlu. Celkové skóre škály se získá sečtením bodů ze všech subškálek, v rozmezí od 44 do 220 bodů. Vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků premenstruačního syndromu (PMS).
Jeden týden před menstruací

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: 1-2 dny před začátkem menstruace (premenstruální hodnocení) a 1-2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).
Dotazník Short Form-36 (SF-36) hodnotí fyzické a duševní zdraví v 8 subškálech. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
1-2 dny před začátkem menstruace (premenstruální hodnocení) a 1-2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku – PSQI)
Časové okno: 1-2 dny před začátkem menstruace (předmenstruální hodnocení) a 1-2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).
Kvalita spánku bude měřena pomocí PSQI, což je 24položkový dotazník hodnotící délku spánku, kvalitu, poruchy a denní dysfunkce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21; vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
1-2 dny před začátkem menstruace (předmenstruální hodnocení) a 1-2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).
Deprese, úzkost a stres (DASS-21)
Časové okno: 1-2 dny před začátkem menstruace (premenstruální hodnocení) a 1-2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).
DASS-21 hodnotí úrovně deprese, úzkosti a stresu na základě 21 položek. Každá subškála obsahuje 7 položek, hodnocených na Likertově škále 0-3. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
1-2 dny před začátkem menstruace (premenstruální hodnocení) a 1-2 dny po skončení menstruace (postmenstruální hodnocení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Gelisim University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení