Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekkenbunds- og diafragmavejrtrækningsøvelser for primær dysmenoré (PFDD)

15. marts 2026 opdateret af: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Effekter af Kombinerede Bækkenbunds- og Diafragmabåndsvejrtrækningsøvelser på Primær Dysmenoré

Denne undersøgelse undersøger, om en kombination af bækkenbundsøvelser med diafragmabevægelsesøvelser kan reducere menstruationssmerter hos kvinder med primær dysmenorré. Fyrre deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: én gruppe udfører begge øvelser, og den anden gruppe udfører kun diafragmabevægelsesøvelser. Undersøgelsen vil måle smerter, menstruationssymptomer, livskvalitet og psykisk velvære før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne interventionsundersøgelse har til formål at undersøge de kombinerede effekter af bækkenbundsøvelser og diafragmabevægelsesøvelser på primær dysmenorré hos kvinder. Undersøgelsen er designet baseret på en biopsykosocial model for at udforske både fysiske og psykologiske resultater af interventionen.

I alt 40 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt to grupper. Interventionsgruppen vil udføre et program, der kombinerer bækkenbunds- og diafragmabevægelsesøvelser, mens kontrolgruppen kun vil udføre diafragmabevægelsesøvelser. Øvelsesprogrammet vil blive gennemført over en specificeret periode, med sessioner planlagt regelmæssigt i henhold til studieprotokollen.

Vurderinger vil blive gennemført to gange: før og efter menstruationsperioden. Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), og smertegrænsen vil blive målt med et trykalgometer. Menstruelle og præmenstruelle symptomer, livskvalitet, søvnkvalitet og psykologisk status, inklusive depression, angst og stressniveauer, vil blive vurderet ved hjælp af validerede skalaer som PMS-skalaen, SF-36, DASS-21 og PUKI.

Denne undersøgelse forventes at give videnskabelige beviser for fysioterapeutiske interventioner inden for kvinders sundhed og tilbyde en alternativ ikke-farmakologisk tilgang til håndtering af primær dysmenorré. Ved at adressere både fysiske og psykologiske aspekter kan øvelsesprogrammet reducere smerter, forbedre livskvaliteten og forbedre den generelle trivsel hos deltagerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Tyrkiet (Türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med primær dysmenoré (PD)
  • Har haft regelmæssige menstruationscyklusser de sidste 6 måneder
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af sekundær dysmenoré
  • Uregelmæssige menstruationscyklusser (mindre end 21 dage eller mere end 35 dage)
  • Historie med fødsel eller tidligere graviditet
  • I øjeblikket gravid
  • Tilstedeværelse af enhver neurologisk, systemisk eller psykiatrisk kronisk sygdom
  • Regelmæssig brug af medicin de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1: Interventionsgruppe → Bækkenbunds- + diafragmavejrtrækningsøvelser
Deltagerne vil gennemføre et kombineret program af bækkenbundsøvelser og diafragmatiske vejrtrækningsøvelser. Øvelserne vil blive udført i henhold til studiet protokollen, med sessioner planlagt regelmæssigt over interventionsperioden. Både fysiske og psykologiske resultater vil blive vurderet før og efter menstruationsperioden.
Adfærdsmæssigt: Bækkenbunds- + Vejrtrækningsøvelser
Deltagerne vil udføre både bækkenbunds- og mellemgulvsåndedrætsøvelser i henhold til studieprotokollen. Vurderingerne vil fokusere på smerter, livskvalitet og psykologiske mål.
Aktiv komparator: Arm 2: Kontrolgruppe: Diafragmabevægelsesøvelser
Deltagerne vil kun udføre diafragmabevægelsesøvelser i henhold til studieprotokollen. Vurderinger af smerter, menstruationssymptomer, livskvalitet, søvnkvalitet og psykologiske mål vil blive foretaget før og efter menstruationsperioden.
Adfærdsmæssigt: Øvelser i diafragmebåndsåndedræt
Deltagerne vil kun udføre diafragmabevægelsesøvelser. Vurderingerne vil blive gennemført på samme måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visuel Analog Skala, VAS)
Tidsramme: 1-2 dage før menstruationens start (præmenstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (postmenstruel vurdering).
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste tænkelige smerte." Deltagerne vil markere deres opfattede smerteintensitetsniveau, som derefter vil blive målt med en lineal for at opnå en numerisk værdi.
1-2 dage før menstruationens start (præmenstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (postmenstruel vurdering).
Smertegrænse (tryk-algometer)
Tidsramme: 1-2 dage før menstruationens start (præ-menstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (post-menstruel vurdering).
Smertegrænse vil blive vurderet på seks anatomiske punkter ved hjælp af et trykalgometer. Trykket øges gradvist, indtil deltagerne rapporterer smerte. To målinger pr. punkt registreres, med middelværdien beregnet i lbs/cm².
1-2 dage før menstruationens start (præ-menstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (post-menstruel vurdering).
Menstruelle Symptomer (Menstrual Symptom Scale - MSS)
Tidsramme: 1-2 dage før menstruationens start (præmenstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (postmenstruel vurdering).

Sværhedsgraden af menstruationssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Menstrual Symptom Scale (MSS), hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Güvenç, Seven og Akyüz (2014). Skalaen består af 22 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("aldrig") til 5 ("altid").

Minimum mulig totalscore: 22 point Maksimum mulig totalscore: 110 point
1-2 dage før menstruationens start (præmenstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (postmenstruel vurdering).
Præmenstruelle symptomer (PMS-skala)
Tidsramme: En uge før menstruation
Præmenstruelle symptomer vil blive vurderet ved hjælp af den 44-punkts PMS-skala, som dækker ni subskalaer såsom depressivt humør, angst, træthed, irritabilitet, smerte, søvn og appetitændringer. Den samlede score på skalaen opnås ved at summere scorerne fra alle subskalaer, hvilket spænder fra 44 til 220 point. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af præmenstruelt syndrom (PMS) symptomer.
En uge før menstruation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 1-2 dage før menstruationens start (præmenstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (postmenstruel vurdering).
Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet evaluerer fysisk og mental sundhed på tværs af 8 underskalaer.
Scores spænder fra 0-100, hvor højere scorer indikerer en bedre livskvalitet.
1-2 dage før menstruationens start (præmenstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (postmenstruel vurdering).
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: 1-2 dage før menstruationens start (præmenstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (postmenstruel vurdering).
Søvnkvalitet vil blive målt med PSQI, en 24-spørgsmåls spørgeskema, der vurderer søvnvarighed, kvalitet, forstyrrelser og dagtidssvigt. Samlede scorer spænder fra 0-21; højere scorer indikerer ringere søvnkvalitet.
1-2 dage før menstruationens start (præmenstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (postmenstruel vurdering).
Depression, Angst og Stress (DASS-21)
Tidsramme: 1-2 dage før menstruationens start (præ-menstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (post-menstruel vurdering).
DASS-21 vurderer niveauer af depression, angst og stress på tværs af 21 punkter.
Hver underskala inkluderer 7 punkter, vurderet på en 0-3 Likert-skala.
Højere scorer indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
1-2 dage før menstruationens start (præ-menstruel vurdering) og 1-2 dage efter menstruationens afslutning (post-menstruel vurdering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Gelisim University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger