Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Omega-6 Fatty Acids in Hepatocellular Carcinoma Development. (RO6-HCC)

23. listopadu 2025 aktualizováno: Mariam Maher Sobhy, Sohag University

Studie omega-6 mastných kyselin u pacientů s hepatocelulárním karcinomem

Tato observační studie zkoumá asociaci mezi sérovými Omega-6 mastnými kyselinami a rozvojem hepatocelulárního karcinomu. Do studie budou zahrnuti dospělí pacienti s HCC a věkově a pohlavím spárované zdravé kontroly. Sérové hladiny Omega-6 budou porovnány mezi skupinami za účelem prozkoumání potenciálních korelací s přítomností a závažností onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí souvisejících s rakovinou. Omega-6 mastné kyseliny mohou podle některých studií ovlivnit vývoj rakoviny jater.Tato observační studie si klade za cíl posoudit vztah mezi hladinami Omega-6 mastných kyselin v séru a rozvojem HCC.

Dospělí pacienti s diagnózou HCC budou rekrutováni z Univerzitní nemocnice Sohag spolu se zdravými kontrolami odpovídajícími věkem a pohlavím. Krevní vzorky budou odebrány k měření hladin Omega-6 v séru pomocí standardizovaných biochemických testů. Klinická a laboratorní data, včetně testů jaterních funkcí a stadia nádoru, budou také zaznamenána.

Studie porovná hladiny Omega-6 mezi pacienty s HCC a kontrolní skupinou a analyzuje možnou korelaci se závažností onemocnění.Zjištění mohou poskytnout poznatky o roli Omega-6 mastných kyselin v patogenezi HCC a pomoci identifikovat biomarkery pro včasnou detekci a hodnocení rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou rekrutováni dospělí účastníci ve věku 18 let a starší. Studie bude zahrnovat dvě skupiny: 1) pacienti s diagnostikovaným hepatocelulárním karcinomem potvrzeným zobrazovacími metodami nebo histologií a 2) věkově a pohlavně odpovídající zdravé kontroly bez anamnézy onemocnění jater nesouvisejících s HCC, těhotné ženy nebo osoby aktuálně užívající doplňky s omega mastnými kyselinami budou vyloučeny. Všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas před zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Dospělí ve věku 18 let a více. 2. Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (klinicky, laboratorně, radiologicky nebo histopatologicky potvrzeným).

    3. Schopnost a ochota poskytnout informovaný písemný souhlas. 4. Pro zdravé kontroly: osoby bez onemocnění jater nebo anamnézy malignity, spárované podle věku a pohlaví.

    5. Pro cirhotické kontroly: pacienti s jaterní cirhózou bez známek jakékoli malignity, spárovaní podle věku a pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Anamnéza chronických zánětlivých (kromě jaterní cirhózy nebo HCC) nebo autoimunitních onemocnění.
  2. Aktuální užívání doplňků s omega-6 nebo omega-3 mastnými kyselinami.
  3. Přítomnost jiných typů rakoviny.
  4. Těhotné nebo kojící ženy.

  5. Přítomnost závažné komorbidní choroby.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s HCC 50-100
Pacienti s HCC Zdravé kontroly
HCC Pacienti: dospělí pacienti s diagnostikovaným hepatocelulárním karcinomem, splňující kritéria pro zařazení/vyloučení zdravé kontroly: věkově a pohlavně přizpůsobení zdraví dospělí bez anamnézy onemocnění jater
Doplněk stravy: Omega 6 mastná kyselina
Účastníci obdrží perorální doplněk stravy obsahující omega-6 mastné kyseliny ve formě kapslí. Doplněk bude podáván jednou denně s jídlem po dobu celkem 8 týdnů. Každá kapsle obsahuje standardizovanou dávku omega-6 mastných kyselin a účastníkům bude nařízeno dodržovat svůj obvyklý jídelníček během studie. Dodržování bude sledováno prostřednictvím kontrolních návštěv a počtu kapslí. Během intervenčního období nebudou povoleny žádné další doplňky obsahující omega mastné kyseliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny omega-6 mastných kyselin v séru
Časové okno: Na začátku
Měření cirkulujících hladin mastných kyselin Omega-6 v krevních vzorcích pacientů s hepatocelulárním karcinomem a zdravých kontrolních subjektů pomocí standardizovaných laboratorních technik. Primárním výsledkem bude posouzení vztahu mezi koncentracemi Omega-6 v séru a přítomností hepatocelulárního karcinomu.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 06-HCC-Study-2025-A
  • Soh-Med--25-10-6MS (Identifikátor registru: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení