Role of Omega-6 Fatty Acids in Hepatocellular Carcinoma Development. (RO6-HCC)
Studie omega-6 mastných kyselin u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hepatocelulární karcinom je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí souvisejících s rakovinou. Omega-6 mastné kyseliny mohou podle některých studií ovlivnit vývoj rakoviny jater.Tato observační studie si klade za cíl posoudit vztah mezi hladinami Omega-6 mastných kyselin v séru a rozvojem HCC.
Dospělí pacienti s diagnózou HCC budou rekrutováni z Univerzitní nemocnice Sohag spolu se zdravými kontrolami odpovídajícími věkem a pohlavím. Krevní vzorky budou odebrány k měření hladin Omega-6 v séru pomocí standardizovaných biochemických testů. Klinická a laboratorní data, včetně testů jaterních funkcí a stadia nádoru, budou také zaznamenána.
Studie porovná hladiny Omega-6 mezi pacienty s HCC a kontrolní skupinou a analyzuje možnou korelaci se závažností onemocnění.Zjištění mohou poskytnout poznatky o roli Omega-6 mastných kyselin v patogenezi HCC a pomoci identifikovat biomarkery pro včasnou detekci a hodnocení rizika.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mariam maher, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201220821335
- E-mail: mahermariam971@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Dospělí ve věku 18 let a více. 2. Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (klinicky, laboratorně, radiologicky nebo histopatologicky potvrzeným).
3. Schopnost a ochota poskytnout informovaný písemný souhlas. 4. Pro zdravé kontroly: osoby bez onemocnění jater nebo anamnézy malignity, spárované podle věku a pohlaví.
5. Pro cirhotické kontroly: pacienti s jaterní cirhózou bez známek jakékoli malignity, spárovaní podle věku a pohlaví.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza chronických zánětlivých (kromě jaterní cirhózy nebo HCC) nebo autoimunitních onemocnění.
- Aktuální užívání doplňků s omega-6 nebo omega-3 mastnými kyselinami.
- Přítomnost jiných typů rakoviny.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Přítomnost závažné komorbidní choroby.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s HCC 50-100
|
|
|
Pacienti s HCC Zdravé kontroly
HCC Pacienti: dospělí pacienti s diagnostikovaným hepatocelulárním karcinomem, splňující kritéria pro zařazení/vyloučení zdravé kontroly: věkově a pohlavně přizpůsobení zdraví dospělí bez anamnézy onemocnění jater
|
Účastníci obdrží perorální doplněk stravy obsahující omega-6 mastné kyseliny ve formě kapslí.
Doplněk bude podáván jednou denně s jídlem po dobu celkem 8 týdnů.
Každá kapsle obsahuje standardizovanou dávku omega-6 mastných kyselin a účastníkům bude nařízeno dodržovat svůj obvyklý jídelníček během studie.
Dodržování bude sledováno prostřednictvím kontrolních návštěv a počtu kapslí.
Během intervenčního období nebudou povoleny žádné další doplňky obsahující omega mastné kyseliny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny omega-6 mastných kyselin v séru
Časové okno: Na začátku
|
Měření cirkulujících hladin mastných kyselin Omega-6 v krevních vzorcích pacientů s hepatocelulárním karcinomem a zdravých kontrolních subjektů pomocí standardizovaných laboratorních technik.
Primárním výsledkem bude posouzení vztahu mezi koncentracemi Omega-6 v séru a přítomností hepatocelulárního karcinomu.
|
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Identifikátor registru: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom hepatocelulární
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Omega 6 mastná kyselina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno