Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty kontinuální theta burst stimulace na emoční pozornost

24. listopadu 2025 aktualizováno: Kostas Fanti, University of Cyprus

Efekty kontinuální theta burst stimulace dorzolaterální prefrontální kůry na pozornost vůči emocionálním podnětům

Cílem této klinické studie je prozkoumat rozdílný účinek kontinuální TBS (cTBS) nad levou a pravou dorzolaterální prefrontální kůrou (DLPFC) na usnadnění pozornosti vůči emočním (tj. příjemným a nepříjemným) versus neutrálním podnětům u zdravých mladých dospělých. Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:

  1. Do jaké míry dočasná modulace aktivity DLPFC prostřednictvím cTBS ovlivňuje pozornostní reakce na emoční podněty?
  2. Do jaké míry se účinky cTBS na pozornostní reakce na emoční podněty liší v závislosti na tom, zda je stimulována levá nebo pravá dorzolaterální prefrontální kůra (DLPFC)?

Výzkumníci porovnají čtyři stimulační podmínky: 1) reálnou cTBS na levé DLPFC, 2) reálnou cTBS na pravé DLPFC, 3) sham cTBS na levé DLPFC a 4) sham cTBS na pravé DLPFC, aby zjistili, zda účastníci, kteří dostávají cTBS nad DLPFC, vykazují rychlejší reakční časy na sondy nahrazující příjemné a nepříjemné obrazy ve srovnání se sham podmínkou.

Účastníci absolvují krátkou cTBS sezení (40 sekund) a poté jim bude předložen emoční dot-probe úkol (počítačový úkol).

Pokud jde o cTBS protokol, poloha cívky bude určena pomocí standardizovaných souřadnic z EEG International 10-20 systému, přičemž F4 odpovídá cíli stimulace pravé DLPFC a F3 odpovídá levé DLPFC. Umístění a orientace cívky u každého účastníka budou označeny na nylonové čepici, kterou účastníci nosili po celou dobu jediného stimulačního sezení. Bude použita fokální cívka ve tvaru osmičky (průměr 70 mm). Cívka bude držena v pevné poloze mechanickým ramenem a orientována tak, aby indukovaný elektrický proud směřoval v zadopředním směru. Intenzita stimulace byla nastavena na 70 % aktivního motorického prahu (AMT). Každá TBS dávka se skládá ze 3 pulzů při 50 Hz, přičemž každá série se opakuje každých 200 ms (5 Hz) po dobu 40 sekund (600 pulzů).

Dot-probe úkol je běžný laboratorní paradigmat používaný k indexování pozornostního zkreslení pro emoční podněty v raných fázích zpracování informací. Poskytuje rychlý, pohodlný a levný index emoční reaktivity. Emoční obrázková verze úkolu použitá v této studii představuje sérii dvojic obrázků s nepříjemným (např. plačící dítě), neutrálním (např. kniha) a příjemným (např. usmívající se miminko) emočním obsahem, přičemž obrázky jsou převážně převzaty z International Affective Picture System (IAPS). Tento úkol se skládá z 1 bloku cvičných podnětů (12 dvojic obrázků) následovaného 3 experimentálními bloky, z nichž každý obsahuje 12 dvojic obrázků. Každá prezentace obrázku má tři sekvenční komponenty: (1) 500 milisekundový obraz fixačního kříže zobrazený ve středu obrazovky, (2) 500 milisekundová simultánní prezentace jedné ze tří možných dvojic obrázků: neutrální-neutrální, příjemný-neutrální a nepříjemný-neutrální, přičemž podněty jsou vycentrovány a umístěny nad nebo pod umístěním fixačního kříže, a (3) druhý obraz fixačního kříže zobrazený buď v horní nebo dolní poloze obrázku. Účastníci budou instruováni, aby odpovídali co nejrychleji, a po každém pokusu stiskli klávesu na klávesnici odpovídající poloze na obrazovce (nahoře nebo dole), kde se objevil dot-probe. Pokud nebyla stisknuta žádná klávesa do 5000 milisekund, odpověď bude zaznamenána jako nesprávná.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 2109
        • University of Cyprus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Bez medikace, praváci, normální zrak, bez zjištěných rizikových faktorů pro rTMS (screening proveden pomocí Dotazníku bezpečnosti transkraniální magnetické stimulace).

Vylučovací kritéria:

  • Historie psychiatrických/neurologických poruch, jako je epilepsie, poranění hlavy a migréna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cTBS nad levým DLPFC
Účastníci dostávají 1 sezení kontinuální theta burst stimulace (cTBS) nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC; F3, podle standardních souřadnic z mezinárodního EEG systému 10-20). TBS sezení se skládá ze 3 pulzů při 50 Hz, přičemž každý sled se opakuje každých 200 ms (5 Hz) po dobu 40 sekund (600 pulzů). Po stimulaci jsou pozornostní reakce na příjemné a znepokojující obrazy hodnoceny pomocí úlohy dot-probe, která měří pozornostní zkreslení směrem k emocionálním podnětům prezentací dvojic příjemně-neutrálních, znepokojivě-neutrálních a neutrálně-neutrálních obrazů. Po každém páru obrazů se v místě jednoho obrazu objeví tečka a účastníci musí rychle určit její polohu.
Přístroj: Kontinuální theta burst stimulace
TBS sezení burst se skládá ze 3 pulzů při 50 Hz, přičemž každá série se opakuje každých 200 ms (5 Hz) po dobu 40 sekund (600 pulzů).
Ostatní jména:
  • Neinvazivní mozková stimulace
Experimentální: cTBS nad pravým DLPFC
Účastníci obdrží 1 sezení kontinuální theta burst stimulace (cTBS) nad pravým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC; F4, podle standardních souřadnic z EEG International 10-20 systému). TBS sezení se skládalo ze 3 pulzů při 50 Hz, přičemž každý sled se opakoval každých 200 ms (5 Hz) po dobu 40 sekund (600 pulzů). Po stimulaci se pozornostní reakce na příjemné a znepokojivé obrazy hodnotí pomocí úlohy dot-probe, která měří pozornostní zkreslení směrem k emocionálním podnětům prezentací dvojic příjemných-neutrálních, znepokojivých-neutrálních a neutrálních-neutrálních obrazů. Po každém páru obrazů se v místě jednoho obrazu objeví tečka a účastníci musí rychle určit její polohu.
Přístroj: Kontinuální theta burst stimulace
TBS sezení burst se skládá ze 3 pulzů při 50 Hz, přičemž každá série se opakuje každých 200 ms (5 Hz) po dobu 40 sekund (600 pulzů).
Ostatní jména:
  • Neinvazivní mozková stimulace
Falešný srovnávač: falešná cTBS nad levým DLPFC
Účastníci obdrží 1 sezení sham kontinuální theta burst stimulace (cTBS) nad levou dorzolaterální prefrontální kůrou (DLPFC; F3, podle standardních souřadnic z EEG International 10-20 systému). Sham stimulace byla aplikována pomocí sham cívky, která vytvářela stejný stimulační šum, ale indukovala téměř nulové elektrické pole pod středem cívky. Po sham stimulaci jsou hodnoceny pozornostní reakce na příjemné a znepokojivé obrazy pomocí úlohy dot-probe, která měří pozornostní zaujetí vůči emocionálním podnětům prezentací dvojic příjemno-neutrálních, znepokojivo-neutrálních a neutrálně-neutrálních obrazů. Po každém páru obrazů se v místě jednoho obrazu objeví tečka a účastníci musí rychle určit její polohu.
Přístroj: Kontrola s placebem
Falešná stimulace byla provedena pomocí identické falešné fokální cívky Magstim ve tvaru osmičky (průměr 70 mm) jako u skutečné stimulace, která vytvářela stejný stimulační hluk. Bylo zjištěno, že falešné cívky Magstim ve tvaru osmičky indukují téměř nulové elektrické pole pod středem cívky.
Falešný srovnávač: falešná cTBS nad pravým DLPFC
Účastníci obdrží 1 sezení placebo kontinuální theta burst stimulace (cTBS) nad pravým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC; F3, podle standardních souřadnic z EEG International 10-20 systému). Placebo stimulace byla provedena pomocí placebo cívky, která vytvářela stejný stimulační šum, ale indukovala téměř nulové elektrické pole pod středem cívky. Po placebo stimulaci jsou pozornostní reakce na příjemné a znepokojivé snímky hodnoceny pomocí úlohy dot-probe, která měří pozornostní zaujatost vůči emocionálním podnětům prezentací dvojic příjemně-neutrálních, znepokojivě-neutrálních a neutrálně-neutrálních snímků. Po každém páru snímků se v místě jednoho snímku objeví tečka a účastníci musí rychle určit její polohu.
Přístroj: Kontrola s placebem
Falešná stimulace byla provedena pomocí identické falešné fokální cívky Magstim ve tvaru osmičky (průměr 70 mm) jako u skutečné stimulace, která vytvářela stejný stimulační hluk. Bylo zjištěno, že falešné cívky Magstim ve tvaru osmičky indukují téměř nulové elektrické pole pod středem cívky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy reakce v úloze dot-probe
Časové okno: Od zařazení do konce úlohy dot-probe, která byla provedena v 1 sezení (1 den).
Doba reakce na tísnivé, příjemné a neutrální podněty byla hodnocena pomocí dot-probe paradigmatu.
Od zařazení do konce úlohy dot-probe, která byla provedena v 1 sezení (1 den).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Cyprus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení