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Effetti della Stimolazione Theta Burst Continua sull'Attenzione Emotiva

24 novembre 2025 aggiornato da: Kostas Fanti, University of Cyprus

Effetti della Stimolazione Theta Burst Continua alla Corteccia Prefrontale Dorsolaterale nell'Attenzione agli Stimoli Emotivi

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'effetto differenziale della TBS continua (cTBS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) sinistra e destra nel facilitare l'attenzione verso stimoli emotivi (cioè piacevoli e angoscianti) rispetto a quelli neutri in giovani adulti sani. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. In che misura una modulazione temporanea dell'attività della DLPFC attraverso la cTBS influenza le risposte attentive agli stimoli emotivi?
  2. In che misura gli effetti della cTBS sulle risposte attentive agli stimoli emotivi differiscono a seconda che venga stimolata la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) sinistra o destra?

I ricercatori confronteranno quattro condizioni di stimolazione: 1) cTBS reale sulla DLPFC sinistra, 2) cTBS reale sulla DLPFC destra, 3) cTBS fittizia sulla DLPFC sinistra e 4) cTBS fittizia sulla DLPFC destra, per vedere se i partecipanti che ricevono cTBS sulla DLPFC mostrano tempi di reazione più rapidi alle sonde che sostituiscono immagini piacevoli e angoscianti, rispetto a una condizione fittizia.

I partecipanti riceveranno una breve sessione di cTBS (40 secondi) e successivamente verrà presentato loro un compito di dot-probe emotivo (compito computerizzato).

Per quanto riguarda il protocollo cTBS, il posizionamento della bobina sarà determinato utilizzando coordinate standardizzate del sistema EEG internazionale 10-20, con F4 corrispondente al target di stimolazione della DLPFC destra e F3 corrispondente alla DLPFC sinistra. La posizione e l'orientamento del posizionamento della bobina di ciascun partecipante saranno indicati su una calotta di nylon indossata dai partecipanti durante l'unica sessione di stimolazione. Verrà utilizzata una bobina focale a forma di otto (diametro 70 mm). La bobina sarà mantenuta in posizione fissa da un braccio meccanico e orientata in modo che la corrente elettrica indotta fluisca in direzione postero-anteriore. Le intensità dello stimolo sono state impostate al 70% della soglia motoria attiva (AMT). Ogni sessione TBS consiste in 3 impulsi a 50 Hz, con ogni treno ripetuto ogni 200 ms (5 Hz) per 40 secondi (600 impulsi).

Per quanto riguarda il compito di dot-probe, si tratta di un paradigma di laboratorio comune utilizzato per indicare il bias attentivo per stimoli emotivi nelle prime fasi dell'elaborazione delle informazioni. Fornisce un indice rapido, conveniente ed economico della reattività emotiva. La versione del compito con immagini emotive utilizzata nello studio attuale presenta una serie di coppie di immagini con contenuto emotivo angosciante (ad esempio, bambino che piange), neutro (ad esempio, libro) e piacevole (ad esempio, bambino sorridente) utilizzando immagini principalmente tratte dal Sistema Internazionale di Immagini Affettive (IAPS). Questo compito consiste in 1 blocco di stimoli di pratica (12 coppie di immagini) seguito da 3 blocchi sperimentali, ciascuno contenente 12 coppie di immagini. Ogni presentazione di immagini ha avuto tre componenti sequenziali: (1) un'immagine di croce di fissazione di 500 millisecondi che appare al centro dello schermo, (2) una presentazione simultanea di 500 millisecondi di una delle tre potenziali coppie di immagini: neutro-neutro, piacevole-neutro e angosciante-neutro, con gli stimoli centrati e posizionati sopra o sotto la posizione della croce di fissazione, e (3) una seconda immagine di croce di fissazione che appare nella posizione superiore o inferiore dell'immagine. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere il più velocemente possibile e dopo ogni prova selezioneranno un tasto sulla tastiera che corrisponde alla posizione sullo schermo (alto o basso) in cui è apparso il dot-probe. Se nessun tasto viene premuto entro 5000 millisecondi, la risposta verrà registrata come errata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro, 2109
        • University of Cyprus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Senza farmaci, destrimani, vista normale, senza fattori di rischio stabiliti per la rTMS (screening effettuato con il Questionario di Sicurezza per la Stimolazione Magnetica Transcranica).

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi psichiatrici/neurologici, come epilessia, trauma cranico ed emicrania.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cTBS sulla DLPFC sinistra
I partecipanti ricevono 1 sessione di stimolazione continua a scoppio theta (cTBS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC; F3, seguendo le coordinate standard del sistema EEG International 10-20). La sessione TBS consisteva in 3 impulsi a 50 Hz, con ogni treno ripetuto ogni 200 ms (5 Hz) per 40 secondi (600 impulsi). Dopo la stimolazione, le risposte attentive alle immagini piacevoli e angoscianti vengono valutate utilizzando il compito dot-probe, che misura il bias attentivo verso stimoli emotivi presentando coppie di immagini piacevole-neutra, angosciante-neutra e neutra-neutra. Dopo ogni coppia di immagini, un punto appare nella posizione di un'immagine e i partecipanti devono indicarne rapidamente la posizione.
Una sessione TBS consiste in un burst di 3 impulsi a 50 Hz, con ogni treno ripetuto ogni 200 ms (5 Hz) per 40 secondi (600 impulsi).
Altri nomi:
  • Stimolazione cerebrale non invasiva
Sperimentale: cTBS sulla DLPFC destra
I partecipanti ricevono 1 sessione di stimolazione theta burst continua (cTBS) sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC; F4, seguendo le coordinate standard del sistema EEG International 10-20). La sessione TBS consiste in 3 impulsi a 50 Hz, con ogni treno ripetuto ogni 200 ms (5 Hz) per 40 secondi (600 impulsi). Dopo la stimolazione, le risposte attentive a immagini piacevoli e angoscianti vengono valutate utilizzando il compito dot-probe, che misura il bias attentivo verso stimoli emotivi presentando coppie di immagini piacevoli-neutrali, angoscianti-neutrali e neutrali-neutrali. Dopo ogni coppia di immagini, un punto appare nella posizione di un'immagine e i partecipanti devono indicarne rapidamente la posizione.
Una sessione TBS consiste in un burst di 3 impulsi a 50 Hz, con ogni treno ripetuto ogni 200 ms (5 Hz) per 40 secondi (600 impulsi).
Altri nomi:
  • Stimolazione cerebrale non invasiva
Comparatore fittizio: cTBS sham sopra la DLPFC sinistra
I partecipanti ricevono 1 sessione di stimolazione theta burst continua (cTBS) fittizia sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC; F3, seguendo le coordinate standard del sistema EEG International 10-20). La stimolazione fittizia è stata somministrata utilizzando una bobina fittizia che produceva lo stesso rumore di stimolazione, ma induceva un campo elettrico quasi nullo sotto il centro della bobina. Dopo la stimolazione fittizia, le risposte attentive alle immagini piacevoli e angoscianti vengono valutate utilizzando il compito dot-probe, che misura il bias attentivo verso gli stimoli emotivi presentando coppie di immagini piacevoli-neutrali, angoscianti-neutrali e neutrali-neutrali. Dopo ogni coppia di immagini, un punto appare nella posizione di un'immagine e i partecipanti devono indicarne rapidamente la posizione.
La stimolazione sham è stata somministrata utilizzando una bobina focale sham identica alla reale Magstim a forma di otto (diametro 70 mm) che produceva lo stesso rumore di stimolazione. È stato riscontrato che la bobina sham Magstim a forma di otto induce un campo elettrico quasi nullo sotto il centro della bobina.
Comparatore fittizio: sham cTBS sulla DLPFC destra
I partecipanti ricevono 1 sessione di stimolazione theta burst continua (cTBS) fittizia sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC; F3, seguendo le coordinate standard del sistema EEG internazionale 10-20). La stimolazione fittizia è stata erogata utilizzando una bobina fittizia che produceva lo stesso rumore di stimolazione, ma induceva un campo elettrico quasi nullo sotto il centro della bobina. Dopo la stimolazione fittizia, le risposte attentive a immagini piacevoli e angoscianti vengono valutate utilizzando il compito dot-probe, che misura il bias attentivo verso stimoli emotivi presentando coppie di immagini piacevoli-neutrali, angoscianti-neutrali e neutrali-neutrali. Dopo ogni coppia di immagini, un punto appare nella posizione di un'immagine e i partecipanti devono indicarne rapidamente la posizione.
La stimolazione sham è stata somministrata utilizzando una bobina focale sham identica alla reale Magstim a forma di otto (diametro 70 mm) che produceva lo stesso rumore di stimolazione. È stato riscontrato che la bobina sham Magstim a forma di otto induce un campo elettrico quasi nullo sotto il centro della bobina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di risposta nel compito dot-probe
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del compito dot-probe, che è stato eseguito in 1 sessione (1 giorno).
I tempi di reazione agli stimoli angoscianti, piacevoli e neutri sono stati valutati utilizzando il paradigma dot-probe.
Dall'arruolamento alla fine del compito dot-probe, che è stato eseguito in 1 sessione (1 giorno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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