Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace multimodální MRI při histologickém stupňování a prognostickém hodnocení karcinomu rekta

26. listopadu 2025 aktualizováno: Hao Xu, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Analýza subregionů na základě zobrazování intravoxelového nekoherentního pohybu magnetickou rezonancí pro předoperační predikci lymfovaskulární invaze a prognózy u karcinomu rekta

Rektální karcinom (RC) patří mezi nejčastější gastrointestinální karcinomy [1] a vyznačuje se významnou nádorovou heterogenitou [2]. Neoadjuvantní chemoradioterapie následovaná totální mezorektální excizí je standardní léčbou lokálně pokročilého rektálního karcinomu [3]. Ačkoli se míra lokoregionální recidivy díky této léčbě snížila, vzdálené metachronní metastázy se stále vyskytují ve více než 20-30 % případů [4,5]. Různé biologické charakteristiky rektálního karcinomu mohou vést k rozdílným léčebným odpovědím a prognózám [6]. Pacienti se stejnou TNM (tumor-uzliny-metastázy) fází RC často vykazují výrazně odlišné klinické výsledky, i když podstupují stejné terapeutické zásahy [7]. Zatímco TNM stagingový systém zůstává převládajícím rámcem pro volbu léčby a prognózu, je klíčové zohlednit další patologické faktory, jako je tumor budding, lymfovaskulární invaze (LVI), perineurální invaze a extramurální venózní invaze [8-10]. Nedávná studie zdůraznila, že LVI, spíše než tradičně upřednostňovaný rozsah nádorové invaze, představuje významný rizikový faktor pro metastázy u časného stadia RC [11]. Pacienti s LVI+ vykazují výrazně horší prognózu a celkové přežití ve srovnání s pacienty s LVI-. Identifikace LVI před operací je zásadní pro plánování léčebných strategií u RC [12]. LVI poskytuje důležité informace o biologickém chování nádoru a jeho schopnosti metastazovat, čímž zlepšuje přesnost stagingu onemocnění. Tyto informace umožňují klinikům přizpůsobit léčebné postupy, což pomáhá předcházet nadměrné léčbě u pacientů s LVI-. V případech s přítomnou LVI může být nezbytné použít agresivnější léčebné metody, jako je pooperační chemoterapie, radioterapie nebo rozsáhlejší chirurgické resekce, aby se snížila pravděpodobnost recidivy a metastáz. Shrnutím, LVI slouží jako klíčový prognostický faktor, poskytující zásadní vhled do metastatického a recidivního potenciálu nádoru, což má významné klinické důsledky pro predikci pooperačních výsledků, včetně recidivy, metastáz a přežití bez onemocnění. Proto může být preoperační neinvazivní hodnocení LVI, zejména u pacientů s LVI+, přínosné pro vedení klinické praxe.

Konvenční magnetická rezonance (MRI) je zvláště účinná pro pozorování velkých cév a má střední senzitivitu a vysokou specificitu pro rozlišení LVI [13]. Avšak může neinvazivně a přesně hodnotit extramurální vaskulární invazi o průměru větším než 3 mm. Naopak je náročné hodnotit vaskulární invazi o průměru menším než 3 mm, stejně jako intramurální cévní a lymfatickou infiltraci, kvůli omezením v rozlišení [14,15]. Navíc patologická biopsie je zlatým standardem pro preoperační diagnózu. Tento invazivní přístup však nemusí kvůli možným chybám odběru vzorku odrážet stav LVI celého nádoru [16]. Proto zůstává efektivní hodnocení LVI u RC pomocí preoperačního zobrazování významnou výzvou.

Intravoxelový nekoherentní pohyb (IVIM) je funkční zobrazovací metoda, která dokáže zobrazit difúzní pohyb molekul vody a průtok krve, mikrocirkulační perfuzi, čímž zlepšuje diagnostickou přesnost RC [17,18]. IVIM model má potenciál identifikovat perfuzní efekty pomocí vzorků s více hodnotami b a biexponenciální analýzy křivky [19], což může vést ke třem parametrům: skutečný difuzní koeficient (D), pseudo-difuzní koeficient (D*) a perfuzní frakce (f). Li a kol. [20]. zjistili, že hodnota D získaná z IVIM u pacientů s LVI+ byla významně vyšší než u pacientů s LVI- a RC, ale tato studie zahrnovala pouze 42 pacientů, což ztěžuje přesné posouzení proveditelnosti IVIM. V další studii Kan a kol. [21]. odhalili, že hodnota D byla užitečná pro hodnocení prognostického faktoru souvisejícího s RC, zatímco AUC hodnoty D pro hodnocení LVI bylo pouze 0,646. V současnosti studie využívající konvenční kvantitativní parametry IVIM prokázaly relativně nízkou diagnostickou účinnost při detekci LVI, s hodnotami AUC v rozmezí 0,629 až 0,646 [22,23].

Nádorová heterogenita se ukázala jako významný biomarker pro staging nádoru a prognózu [24]. Analýza subregionů, inovativní technika zpracování snímků, prokázala v posledních letech svůj potenciál pro zkoumání intratumorální heterogenity. Předchozí výzkum zdůraznil význam analýzy subregionů odvozené z jednomodální nebo multiparametrické MRI při zkoumání intratumorální heterogenity u RC [25-27]. Avšak, pokud je nám známo, aplikace analýzy subregionů založené na IVIM-MRI pro hodnocení stavu LVI a prognózy u pacientů s RC nebyla dosud popsána. Tato studie si tedy kladla za cíl posoudit proveditelnost

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rektální karcinom (RC) patří mezi nejčastější gastrointestinální nádory [1] a vyznačuje se výraznou nádorovou heterogenitou [2]. Neoadjuvantní chemoradioterapie následovaná totální mezorektální excizí je standardní léčbou lokálně pokročilého rektálního karcinomu [3]. Přestože se díky této léčbě snížila míra lokoregionální recidivy, vzdálené metachronní metastázy se stále vyskytují ve více než 20–30 % případů [4,5]. Rozdílné biologické charakteristiky rektálního karcinomu mohou vést k různým léčebným odpovědím a prognózám [6]. Pacienti se stejnou stadií nádor–uzlina–metastáza (TNM) RC často vykazují výrazně odlišné klinické výsledky, i když podstupují stejné terapeutické zásahy [7]. Ačkoli TNM stagingový systém zůstává hlavním rámcem pro určení léčby a prognózy, je zásadní zohlednit další patologické prvky, jako je nádorové pučení, lymfovaskulární invaze (LVI), perineurální invaze a extramurální venózní invaze [8-10]. Nedávný výzkum zdůraznil, že LVI, spíše než tradičně upřednostňovaný rozsah nádorové invaze, představuje významný rizikový faktor pro metastázy u časného RC [11]. Pacienti s LVI+ vykazují výrazně horší prognózu a celkové přežití ve srovnání s pacienty s LVI-. Identifikace LVI před operací je klíčová pro stanovení léčebné strategie u RC [12]. LVI poskytuje důležité informace o biologickém chování nádoru a jeho schopnosti metastazovat, čímž zlepšuje přesnost stadiace onemocnění. Tyto informace umožňují klinikům přizpůsobit léčebné postupy, což pomáhá předcházet nadměrné léčbě u pacientů s LVI-. V případech přítomnosti LVI může být nezbytné použít agresivnější léčebné metody, jako je pooperační chemoterapie, radioterapie nebo rozsáhlejší chirurgické resekce, aby se snížila pravděpodobnost recidivy a metastáz. Stručně řečeno, LVI slouží jako klíčový prognostický faktor, poskytující zásadní informace o metastatickém a recidivním potenciálu nádoru, což má významné klinické důsledky pro predikci pooperačních výsledků, včetně recidivy, metastáz a bezpříznakového přežití. Proto může být předoperační neinvazivní hodnocení LVI, zejména u pacientů s LVI+, přínosné pro vedení klinické praxe.

Konvenční magnetická rezonance (MRI) je obzvláště účinná při pozorování velkých cév a má střední senzitivitu a vysokou specificitu pro rozlišení LVI [13]. Nicméně dokáže neinvazivně a přesně posoudit extramurální vaskulární invazi o průměru větším než 3 mm. Naopak je obtížné hodnotit vaskulární invazi o průměru menším než 3 mm, stejně jako intramurální cévní a lymfatickou infiltraci, kvůli omezením v rozlišení [14,15]. Navíc patologická biopsie je zlatým standardem pro předoperační diagnózu. Tato invazivní metoda však nemusí odrážet stav LVI celého nádoru kvůli možným chybám odběru vzorku [16]. Proto zůstává efektivní hodnocení LVI u RC pomocí předoperačního zobrazování významnou výzvou.

Intravoxelový nekoherentní pohyb (IVIM) je funkční zobrazovací metoda, která může zobrazit difúzní pohyb molekul vody a průtok krve, mikrocirkulační perfuzi, čímž zlepšuje diagnostickou přesnost RC [17,18]. IVIM model má potenciál identifikovat perfuzní efekty pomocí vzorků s více hodnotami b a biexponenciální analýzy křivky [19], což může vést ke třem parametrům, a to skutečnému difúznímu koeficientu (D), pseudodifúznímu koeficientu (D*) a perfuzní frakci (f). Li a kol. [20] zjistili, že hodnota D získaná z IVIM u pacientů s LVI+ byla výrazně vyšší než u pacientů s LVI- a RC, ale do této studie bylo zařazeno pouze 42 pacientů, což ztěžuje přesné posouzení proveditelnosti IVIM. V další studii Kan a kol. [21] odhalili, že hodnota D pomáhá posoudit prognostický faktor spojený s RC, zatímco AUC hodnoty D pro hodnocení LVI bylo pouze 0,646. V současné době studie využívající konvenční kvantitativní parametry IVIM prokázaly relativně nízkou diagnostickou účinnost při detekci LVI, s hodnotami AUC v rozmezí 0,629 až 0,646 [22,23].

Nádorová heterogenita se ukázala jako významný biomarker pro stadiační klasifikaci nádoru a prognózu [24]. Analýza subregionů, inovativní technika zpracování obrazu, prokázala v posledních letech svůj potenciál při zkoumání nitronádorové heterogenity. Předchozí výzkum zdůraznil význam analýzy subregionů odvozené z jedné modality nebo multiparametrické MRI při zkoumání nitronádorové heterogenity u RC [25-27]. Nicméně, pokud je nám známo, aplikace analýzy subregionů založené na IVIM-MRI pro hodnocení stavu LVI a prognózy u pacientů s RC nebyla dosud popsána. Proto si tato studie kladla za cíl posoudit proveditelnost využití analýzy subregionů založené na IVIM MRI k predikci stavu LVI a prognózy u pacientů s RC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo postupně zařazeno 400 pacientů s diagnózou rakoviny konečníku ze sičchuanské onkologické nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) pacienti podstoupili předoperační abdominopelvické vyšetření IVIM-MRI; (2) pacienti podstoupili chirurgickou resekci do 2 týdnů po vyšetření IVIM-MRI; (3) kompletní pooperační patologické údaje včetně statusu LVI.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) radioterapie nebo chemoterapie před operací; (2) předoperační metastatické onemocnění; (3) špatná kvalita obrazu; (4) neúplné klinické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
"Počet účastníků s lokální recidivou a metastázami hodnocenými pomocí MRI"
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 letech
Od zápisu do konce léčby po 2 letech
Čas lokálního opakování a metastáz byl definován jako interval od operace k detekci lokálního opakování a/nebo metastáz. Primárním cílem studie bylo 2leté bezpříznakové přežití (DFS).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 letech
Od zápisu do konce léčby po 2 letech
Počet účastníků s lokální recidivou a metastázami posouzenými digitálním rektálním vyšetřením, hladinou CEA, endoskopickými vyšetřeními a CT nebo MRI skeny hlavy, hrudníku a abdominopelvické dutiny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 2 roky
Od zápisu do konce léčby za 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCCHEC-02-2024-049

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .