Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální rázová vlna terapie u syndromu patelofemorální bolesti

26. listopadu 2025 aktualizováno: Uğur Can Yalaki

Efektivita mimotělní rázové vlny při syndromu patelofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je častou příčinou přední bolesti kolena a funkčních omezení u fyzicky aktivních jedinců. Rehabilitace založená na cvičení je považována za primární léčebný přístup, nicméně část pacientů trpí přetrvávajícími příznaky. Mimotělní rázová vlna (ESWT) je neinvazivní metoda, která může snížit bolest prostřednictvím neuromodulace a biologických reakcí na úrovni tkání.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocovala účinky ESWT na bolest kolena a funkci u dospělých s PFPS. Šestatřicet účastníků ve věku 18–45 let bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: cvičení, cvičení plus ESWT nebo pouze ESWT. Cvičební program sestával z posilování kyčlí a kolen prováděného doma alespoň třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. ESWT byla aplikována jako pět sezení radiálních rázových vln v pětidenních intervalech kolem peripatelárních měkkých tkání.

Výsledky zahrnovaly nejhorší bolest kolena měřenou vizuální analogovou stupnicí a funkční stav měřený Kujala patelofemorálním skóre na začátku, v 1. týdnu a v 8. týdnu. Všechny skupiny vykazovaly významná zlepšení v průběhu času, bez významných rozdílů mezi skupinami. Léčba byla dobře snášena.

Tato studie byla retrospektivně registrována po dokončení zápisu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turecko (Türkiye), 16059
        • Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk 18 až 45 let.
  • Klinická diagnóza syndromu patelofemorální bolesti (PFPS) charakterizovaná přední nebo retropatelární bolestí kolene trvající nejméně 8 týdnů.
  • Bolest vyvolaná během alespoň dvou z následujících aktivit: běh, skákání, dřepy, chůze do schodů nebo dlouhodobé sezení.
  • Nejhorší skóre bolesti kolene ≥3 na vizuální analogové škále (0-10).
  • Schopnost porozumět a dodržovat cvičební program a hodnotící postupy.
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas.

Exkluzní kritéria:

  • Přítomnost nitrokloubní patologie kolene jiné než změny menisku 1.-2. stupně nebo chondromalacie patelly 1. stupně na MRI.
  • Klinické známky nestability patelly.
  • Lokalizovaná citlivost naznačující alternativní diagnózy (např. patelární tendinopatie, syndrom iliotibiálního traktu, burzitida pes anserinus).
  • Anamnéza operace kolene na postižené straně.
  • Nitrokloubní injekce (např. kortikosteroidy, kyselina hyaluronová, PRP) v posledních 6 měsících.
  • Neurologické nebo revmatologické poruchy postihující dolní končetinu.
  • Aktivní infekce, otevřená rána, nádor nebo závažné dermatologické onemocnění v místě aplikace ESWT nebo v jeho blízkosti.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Cvičení
Účastníci prováděli strukturovaný domácí cvičební program zaměřený na svalstvo kyčlí a kolen. Program zahrnoval zahřátí, protahování a postupně se zvyšující posilovací cvičení pro čtyřhlavý sval stehenní, svaly odtahovače kyčle, vnější rotátory kyčle a svaly zajišťující stabilitu středu těla. Účastníci byli instruováni, aby program dokončili alespoň třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Technika cvičení a pokyny pro postupování byly vysvětleny osobně a dodržování bylo monitorováno pomocí týdenních cvičebních deníků a telefonických kontrol.
Behaviorální: Domácí cvičební program
Strukturovaný domácí cvičební program zaměřený na svalstvo kyčlí a kolen. Program zahrnoval zahřátí, protažení a progresivní posilování čtyřhlavého svalu stehenního, únosců kyčlí, vnějších rotátorů kyčlí a svalů pro stabilitu středu těla. Účastníci byli instruováni, aby program prováděli alespoň třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Postup cvičení a technika byly vysvětleny individuálně. Dodržování bylo sledováno pomocí týdenních cvičebních deníků a telefonického sledování.
Experimentální: ESWT
Účastníci obdrželi pět sezení radiální extrakorporální rázové vlny (ESWT) aplikované v 5denních intervalech. Léčba byla prováděna pomocí přístroje Chattanooga Intelect® RPW s 2000 pulzy na sezení při tlaku 1,8-2,0 bar a frekvenci 8 Hz. Stimulace byla aplikována na peripatelární měkké tkáně, včetně mediálního a laterálního patelofemorálního retinakula a infrapatelárního tukového polštáře, přičemž se vyhýbala přímé aplikaci na patelární šlachu. Tlak byl postupně zvyšován napříč sezeními na základě tolerance.
Přístroj: Radiální extrakorporální rázová vlna terapie (ESWT)
Pět sezení radiální extrakorporální rázové vlny aplikovaných v pětidenních intervalech za použití přístroje Chattanooga Intelect® RPW. Každé sezení zahrnovalo 2000 pulzů při tlaku 1,8-2,0 baru a frekvenci 8 Hz. Terapie byla aplikována na peripatelární měkké tkáně (mediální a laterální retinakulum a infrapatelární tukové polštářky), přičemž se zabránilo přímé aplikaci na patelární šlachu. Tlak byl upravován na základě tolerance účastníka.
Experimentální: Cvičení + ESWT
Účastníci prováděli stejný domácí posilovací program jako cvičební skupina (posilování kyčlí a kolen, ≥3 sezení/týdně po dobu 4 týdnů). Navíc dostali pět sezení radiální extrakorporální rázové vlny (2000 pulzů; 1,8–2,0 bar; 8 Hz) v pětidenních intervalech aplikovaných na peripatelární měkké tkáně při vyhýbání se patelární šlaše.
Behaviorální: Domácí cvičební program
Strukturovaný domácí cvičební program zaměřený na svalstvo kyčlí a kolen. Program zahrnoval zahřátí, protažení a progresivní posilování čtyřhlavého svalu stehenního, únosců kyčlí, vnějších rotátorů kyčlí a svalů pro stabilitu středu těla. Účastníci byli instruováni, aby program prováděli alespoň třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Postup cvičení a technika byly vysvětleny individuálně. Dodržování bylo sledováno pomocí týdenních cvičebních deníků a telefonického sledování.
Přístroj: Radiální extrakorporální rázová vlna terapie (ESWT)
Pět sezení radiální extrakorporální rázové vlny aplikovaných v pětidenních intervalech za použití přístroje Chattanooga Intelect® RPW. Každé sezení zahrnovalo 2000 pulzů při tlaku 1,8-2,0 baru a frekvenci 8 Hz. Terapie byla aplikována na peripatelární měkké tkáně (mediální a laterální retinakulum a infrapatelární tukové polštářky), přičemž se zabránilo přímé aplikaci na patelární šlachu. Tlak byl upravován na základě tolerance účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála, 0-10
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 8. týden
K hodnocení nejhorší bolesti kolena zaznamenané v předchozím týdnu během každodenních nebo funkčních aktivit byla použita vizuální analogová škála (VAS). Účastníci hodnotili svou bolest na škále 0–10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Intenzita bolesti byla zaznamenána před zahájením intervence, po jednom týdnu a po osmi týdnech po léčbě za účelem vyhodnocení krátkodobých a střednědobých účinků léčby.
Výchozí stav, 1. týden, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kujalaův patelofemorální skóre
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 8. týden
Kujalova škála bolesti přední části kolene byla použita k hodnocení funkčního stavu specifického pro koleno. Tento ověřený dotazník se skládá z 13 položek hodnotících bolest, funkční omezení a aktivity jako běh, chůze po schodech, dlouhé sezení a dřepy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci. Hodnocení byla provedena na začátku, po jednom týdnu a po osmi týdnech po léčbě, aby se zjistilo funkční zlepšení v průběhu času.
Výchozí stav, 1. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uğur Can Yalaki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PFPS-ESWT-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení