Extrakorporální rázová vlna terapie u syndromu patelofemorální bolesti
26. listopadu 2025 aktualizováno: Uğur Can Yalaki
Efektivita mimotělní rázové vlny při syndromu patelofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je častou příčinou přední bolesti kolena a funkčních omezení u fyzicky aktivních jedinců. Rehabilitace založená na cvičení je považována za primární léčebný přístup, nicméně část pacientů trpí přetrvávajícími příznaky. Mimotělní rázová vlna (ESWT) je neinvazivní metoda, která může snížit bolest prostřednictvím neuromodulace a biologických reakcí na úrovni tkání.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocovala účinky ESWT na bolest kolena a funkci u dospělých s PFPS. Šestatřicet účastníků ve věku 18–45 let bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: cvičení, cvičení plus ESWT nebo pouze ESWT. Cvičební program sestával z posilování kyčlí a kolen prováděného doma alespoň třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. ESWT byla aplikována jako pět sezení radiálních rázových vln v pětidenních intervalech kolem peripatelárních měkkých tkání.
Výsledky zahrnovaly nejhorší bolest kolena měřenou vizuální analogovou stupnicí a funkční stav měřený Kujala patelofemorálním skóre na začátku, v 1. týdnu a v 8. týdnu. Všechny skupiny vykazovaly významná zlepšení v průběhu času, bez významných rozdílů mezi skupinami. Léčba byla dobře snášena.
Tato studie byla retrospektivně registrována po dokončení zápisu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turecko (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk 18 až 45 let.
- Klinická diagnóza syndromu patelofemorální bolesti (PFPS) charakterizovaná přední nebo retropatelární bolestí kolene trvající nejméně 8 týdnů.
- Bolest vyvolaná během alespoň dvou z následujících aktivit: běh, skákání, dřepy, chůze do schodů nebo dlouhodobé sezení.
- Nejhorší skóre bolesti kolene ≥3 na vizuální analogové škále (0-10).
- Schopnost porozumět a dodržovat cvičební program a hodnotící postupy.
- Poskytnutý písemný informovaný souhlas.
Exkluzní kritéria:
- Přítomnost nitrokloubní patologie kolene jiné než změny menisku 1.-2. stupně nebo chondromalacie patelly 1. stupně na MRI.
- Klinické známky nestability patelly.
- Lokalizovaná citlivost naznačující alternativní diagnózy (např. patelární tendinopatie, syndrom iliotibiálního traktu, burzitida pes anserinus).
- Anamnéza operace kolene na postižené straně.
- Nitrokloubní injekce (např. kortikosteroidy, kyselina hyaluronová, PRP) v posledních 6 měsících.
- Neurologické nebo revmatologické poruchy postihující dolní končetinu.
- Aktivní infekce, otevřená rána, nádor nebo závažné dermatologické onemocnění v místě aplikace ESWT nebo v jeho blízkosti.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Účastníci prováděli strukturovaný domácí cvičební program zaměřený na svalstvo kyčlí a kolen.
Program zahrnoval zahřátí, protahování a postupně se zvyšující posilovací cvičení pro čtyřhlavý sval stehenní, svaly odtahovače kyčle, vnější rotátory kyčle a svaly zajišťující stabilitu středu těla.
Účastníci byli instruováni, aby program dokončili alespoň třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Technika cvičení a pokyny pro postupování byly vysvětleny osobně a dodržování bylo monitorováno pomocí týdenních cvičebních deníků a telefonických kontrol.
|
Strukturovaný domácí cvičební program zaměřený na svalstvo kyčlí a kolen.
Program zahrnoval zahřátí, protažení a progresivní posilování čtyřhlavého svalu stehenního, únosců kyčlí, vnějších rotátorů kyčlí a svalů pro stabilitu středu těla.
Účastníci byli instruováni, aby program prováděli alespoň třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Postup cvičení a technika byly vysvětleny individuálně.
Dodržování bylo sledováno pomocí týdenních cvičebních deníků a telefonického sledování.
|
|
Experimentální: ESWT
Účastníci obdrželi pět sezení radiální extrakorporální rázové vlny (ESWT) aplikované v 5denních intervalech.
Léčba byla prováděna pomocí přístroje Chattanooga Intelect® RPW s 2000 pulzy na sezení při tlaku 1,8-2,0 bar a frekvenci 8 Hz.
Stimulace byla aplikována na peripatelární měkké tkáně, včetně mediálního a laterálního patelofemorálního retinakula a infrapatelárního tukového polštáře, přičemž se vyhýbala přímé aplikaci na patelární šlachu.
Tlak byl postupně zvyšován napříč sezeními na základě tolerance.
|
Pět sezení radiální extrakorporální rázové vlny aplikovaných v pětidenních intervalech za použití přístroje Chattanooga Intelect® RPW.
Každé sezení zahrnovalo 2000 pulzů při tlaku 1,8-2,0 baru a frekvenci 8 Hz.
Terapie byla aplikována na peripatelární měkké tkáně (mediální a laterální retinakulum a infrapatelární tukové polštářky), přičemž se zabránilo přímé aplikaci na patelární šlachu.
Tlak byl upravován na základě tolerance účastníka.
|
|
Experimentální: Cvičení + ESWT
Účastníci prováděli stejný domácí posilovací program jako cvičební skupina (posilování kyčlí a kolen, ≥3 sezení/týdně po dobu 4 týdnů).
Navíc dostali pět sezení radiální extrakorporální rázové vlny (2000 pulzů; 1,8–2,0 bar; 8 Hz) v pětidenních intervalech aplikovaných na peripatelární měkké tkáně při vyhýbání se patelární šlaše.
|
Strukturovaný domácí cvičební program zaměřený na svalstvo kyčlí a kolen.
Program zahrnoval zahřátí, protažení a progresivní posilování čtyřhlavého svalu stehenního, únosců kyčlí, vnějších rotátorů kyčlí a svalů pro stabilitu středu těla.
Účastníci byli instruováni, aby program prováděli alespoň třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Postup cvičení a technika byly vysvětleny individuálně.
Dodržování bylo sledováno pomocí týdenních cvičebních deníků a telefonického sledování.
Pět sezení radiální extrakorporální rázové vlny aplikovaných v pětidenních intervalech za použití přístroje Chattanooga Intelect® RPW.
Každé sezení zahrnovalo 2000 pulzů při tlaku 1,8-2,0 baru a frekvenci 8 Hz.
Terapie byla aplikována na peripatelární měkké tkáně (mediální a laterální retinakulum a infrapatelární tukové polštářky), přičemž se zabránilo přímé aplikaci na patelární šlachu.
Tlak byl upravován na základě tolerance účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála, 0-10
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 8. týden
|
K hodnocení nejhorší bolesti kolena zaznamenané v předchozím týdnu během každodenních nebo funkčních aktivit byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Účastníci hodnotili svou bolest na škále 0–10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Intenzita bolesti byla zaznamenána před zahájením intervence, po jednom týdnu a po osmi týdnech po léčbě za účelem vyhodnocení krátkodobých a střednědobých účinků léčby.
|
Výchozí stav, 1. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kujalaův patelofemorální skóre
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 8. týden
|
Kujalova škála bolesti přední části kolene byla použita k hodnocení funkčního stavu specifického pro koleno.
Tento ověřený dotazník se skládá z 13 položek hodnotících bolest, funkční omezení a aktivity jako běh, chůze po schodech, dlouhé sezení a dřepy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci.
Hodnocení byla provedena na začátku, po jednom týdnu a po osmi týdnech po léčbě, aby se zjistilo funkční zlepšení v průběhu času.
|
Výchozí stav, 1. týden, 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PFPS-ESWT-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .