Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální studie o cvičení a duševní pohodě u vysokoškolských studentů (WE-UP)

28. dubna 2026 aktualizováno: Jessica Dagani, Università degli Studi di Brescia

Psychofyzická pohoda, psychická zátěž a fyzické cvičení: experimentální studie na vzorku vysokoškolských studentů.

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost strukturovaného programu fyzického cvičení při zlepšování pohody vysokoškolských studentů. Studie zahrnuje vysokoškolské studenty, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na 10týdenní intervenci zaměřené na zlepšení jejich fyzické a psychické pohody.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: vede účast ve strukturovaném programu fyzického cvičení k většímu zlepšení psychofyzické pohody ve srovnání s kontrolní skupinou? Výzkumníci porovnají experimentální skupinu (Skupina 2: program strukturované fyzické aktivity + program zvládání stresu) s aktivní kontrolní skupinou (Skupina 1: pouze program zvládání stresu), aby zjistili, zda přidání složek strukturované fyzické aktivity přináší další výhody. Účastníci v experimentální skupině se budou účastnit 10týdenního programu řízené fyzické aktivity dvakrát týdně, který poskytuje univerzitní sportovní centrum, a budou absolvovat online asynchronní program zvládání stresu zahrnující 5 modulů trvající 5 týdnů (jeden modul týdně).

Účastníci v aktivní kontrolní skupině se budou účastnit pouze online asynchronního programu zvládání stresu.

Účastníci obou skupin vyplní dotazníky ve třech časových bodech (výchozí stav, po intervenci a po 3 měsících následného sledování), které hodnotí pohodu, psychickou zátěž, kvalitu života, akademickou motivaci a sebeúčinnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Itálie, 25121
        • Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Settore di Psicologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení jsou: (a) současné studium na univerzitě v Brescii a (b) dostatečná znalost italského jazyka. Kritéria pro vyloučení jsou: (a) jakýkoli zdravotní stav nebo onemocnění, které by znemožnilo nebo znebezpečilo cvičení, (b) vážná fyzická zranění (např. zlomeniny) v předchozích šesti měsících a (c) pravidelné provozování vysoce intenzivní fyzické aktivity, definované jako příslušnost k úrovni „vysoké“ fyzické aktivity podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ-SF, Mannocci et al., 2010), který klasifikuje jednotlivce do tří úrovní fyzické aktivity (nízká, střední a vysoká).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina 1, Kontrolní skupina - Online program pro zvládání stresu
Účastníci v kontrolní skupině (Skupina 1) absolvovali krátkou, online, asynchronní intervenci pro zvládání stresu založenou na programu Světové zdravotnické organizace Dělat to, co je důležité v dobách stresu. Program se skládá z pěti samostatných modulů založených na principech terapie přijetí a odhodlání, které poskytují praktické strategie pro zvládání stresu v každodenním životě. Každý týden po dobu pěti týdnů byl uvolněn jeden nový modul.
Behaviorální: Program pro zvládání stresu
stručná, online, asynchronní intervence pro zvládání stresu založená na programu Světové zdravotnické organizace Doing What Matters in Times of Stress (WHO, 2020). Program se skládá z pěti samostatně řízených modulů založených na principech terapie přijetí a odhodlání (Acceptance and Commitment Therapy), které poskytují praktické strategie pro zvládání stresu v každodenním životě. Každý týden po dobu pěti týdnů byl zveřejněn jeden nový modul a účastníci byli vybízeni k plnění cvičení obsažených mezi moduly.
Experimentální: Skupina 2, experimentální skupina - program fyzického cvičení plus program zvládání stresu
Účastníci ve skupině 2 absolvovali stejný online program zvládání stresu jako kontrolní skupina (skupina 1), kombinovaný se strukturovaným programem fyzického cvičení.
Program fyzického cvičení sestával ze skupinových sezení konaných dvakrát týdně po deset po sobě jdoucích týdnů.
Tréninkové jednotky zahrnovaly celotělové tréninky kombinující aerobní a anaerobní cvičení s vlastní vahou.
Studenti si mohli vybrat z různých typů cvičebních lekcí nabízených univerzitním sportovním centrem, všechny byly navrženy tak, aby měly srovnatelnou úroveň intenzity.
Všechna sezení vedli certifikovaní profesionální trenéři pod dohledem kvalifikovaného sportovního odborníka, aby byla zajištěna bezpečnost a konzistence napříč aktivitami.
Behaviorální: Program pro zvládání stresu
stručná, online, asynchronní intervence pro zvládání stresu založená na programu Světové zdravotnické organizace Doing What Matters in Times of Stress (WHO, 2020). Program se skládá z pěti samostatně řízených modulů založených na principech terapie přijetí a odhodlání (Acceptance and Commitment Therapy), které poskytují praktické strategie pro zvládání stresu v každodenním životě. Každý týden po dobu pěti týdnů byl zveřejněn jeden nový modul a účastníci byli vybízeni k plnění cvičení obsažených mezi moduly.
Behaviorální: Strukturovaný program fyzického cvičení
Fyzický cvičební program se skládal ze skupinových sezení konaných dvakrát týdně po deset po sobě jdoucích týdnů. Tréninkové jednotky zahrnovaly celotělové tréninky kombinující aerobní a anaerobní cviky s vlastní vahou těla. Studenti si mohli vybrat z různých typů cvičebních hodin nabízených univerzitním sportovním centrem, které byly všechny navrženy tak, aby měly srovnatelné úrovně intenzity. Všechna sezení vedli certifikovaní profesionální trenéři pod dohledem kvalifikovaného sportovního odborníka, aby byla zajištěna bezpečnost a konzistence napříč aktivitami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník obecného zdraví-12
Časové okno: Výsledné měření je shromažďováno před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
GHQ-12 (Goldberg & Blackwell, 1970) sloužil jako primární výsledková míra, posuzující celkovou úzkost a obecnou pohodu. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = "Vůbec ne", 3 = "Mnohem více než obvykle") a celkové skóre se sčítá, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Výsledné měření je shromažďováno před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Výsledná měřítka jsou shromažďována před intervencí, po intervenci a při sledování po 3 měsících
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006): 7-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje příznaky stavové úzkosti za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (0 = "Vůbec ne", 3 = "Téměř každý den") a celkové skóre se sčítá, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější úzkost.
Výsledná měřítka jsou shromažďována před intervencí, po intervenci a při sledování po 3 měsících
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výsledná míra je sbírána před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001): 9položkový nástroj široce používaný pro screening a posouzení závažnosti depresivních příznaků. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (0 = "Vůbec ne", 3 = "Téměř každý den") a celkové skóre je sečteno, přičemž vyšší skóre odráží závažnější depresivní příznaky.
Výsledná míra je sbírána před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
Úmysl ukončit studium
Časové okno: Výsledná měřítka jsou sbírána před zásahem, po zásahu a po 3 měsících sledování
Dropout Intention Scale – adaptovaná verze (Biasi et al., 2017; De Vincenzo, 2024; Hardre & Reeve, 2003): tato 4položková škála měří záměry studentů ukončit studium na univerzitě a hodnotí četnost myšlenek a úmyslů souvisejících s předčasným ukončením studia. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = „Nikdy“, 5 = „Vždy“) a průměrné skóre představuje celkový záměr předčasně ukončit studium, přičemž vyšší skóre ukazují na silnější záměry.
Výsledná měřítka jsou sbírána před zásahem, po zásahu a po 3 měsících sledování
Škála vnímané sebeúčinnosti
Časové okno: Výsledný ukazatel se sbírá před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
Škála vnímané sebeúčinnosti (SASP; Pastorelli & Picconi, 2001): Tato 9položková škála hodnotí vnímanou schopnost studentů soustředit se na akademické úkoly a zvládat je. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = „Vůbec schopný“, 5 = „Plně schopný“) a konečné skóre je průměrem všech položek, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou akademickou sebeúčinnost.
Výsledný ukazatel se sbírá před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
Škála akademické motivace
Časové okno: Výsledná míra je sbírána před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
Akademická motivační škála (AMS; Alivernini & Lucidi, 2008): Založená na teorii sebeurčení (Vallerand et al., 1992), upravená AMS posuzuje akademickou motivaci studentů v pěti subškálech: Amotivace, Externí regulace, Introjektovaná regulace, Identifikovaná regulace a Vnitřní regulace. Každá subškála obsahuje čtyři položky hodnocené na 11bodové Likertově škále (0 = "Vůbec neplatí", 10 = "Úplně platí"), přičemž vyšší skóre indikuje silnější souhlas. V této studii byla samostatně analyzována pouze subškála Amotivace, zatímco ostatní čtyři subškály byly kombinovány do dvou složených indexů (De Vincenzo, 2024): AMS Řízená motivace (Externí + Introjektovaná regulace) a AMS Autonomní motivace (Identifikovaná + Vnitřní regulace), každý v rozsahu 0 až 20. Řízená motivace odráží zapojení z důvodu vnějšího nebo vnitřního tlaku, zatímco Autonomní motivace odráží zapojení řízené osobním zájmem nebo hodnotou.
Výsledná míra je sbírána před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
WHOQOL-BREF
Časové okno: Výsledné měření je shromážděno před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení celkové kvality života. Zahrnuje čtyři oblasti: Fyzické zdraví, Psychické zdraví, Sociální vztahy a Životní prostředí. Vyšší skóre ukazuje na lepší vnímanou kvalitu života v každé oblasti.
Výsledné měření je shromážděno před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Università degli Studi di Brescia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Ghilardi, Professor, Università degli Studi di Brescia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UNIBS_2024_eserciziowellbeing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná datová sada vylučující osobně identifikovatelné informace a citlivé sociodemografické údaje. Konkrétní proměnné, které budou zahrnuty, budou stanoveny po vyčištění dat a kontrole ochrany soukromí.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci s legitimním vědeckým zájmem budou mít přístup k anonymizovanému souboru dat a podpůrné dokumentaci. Přístup bude poskytnut prostřednictvím veřejného úložiště výzkumných dat (např. Zenodo) a uživatelé budou muset dodržovat podmínky použití a řádně citovat studii. Konkrétní proměnné zahrnuté v sdíleném souboru dat budou stanoveny po vyčištění dat a kontrole ochrany soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení