Experimentální studie o cvičení a duševní pohodě u vysokoškolských studentů (WE-UP)
28. dubna 2026 aktualizováno: Jessica Dagani, Università degli Studi di Brescia
Psychofyzická pohoda, psychická zátěž a fyzické cvičení: experimentální studie na vzorku vysokoškolských studentů.
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost strukturovaného programu fyzického cvičení při zlepšování pohody vysokoškolských studentů. Studie zahrnuje vysokoškolské studenty, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na 10týdenní intervenci zaměřené na zlepšení jejich fyzické a psychické pohody.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: vede účast ve strukturovaném programu fyzického cvičení k většímu zlepšení psychofyzické pohody ve srovnání s kontrolní skupinou? Výzkumníci porovnají experimentální skupinu (Skupina 2: program strukturované fyzické aktivity + program zvládání stresu) s aktivní kontrolní skupinou (Skupina 1: pouze program zvládání stresu), aby zjistili, zda přidání složek strukturované fyzické aktivity přináší další výhody. Účastníci v experimentální skupině se budou účastnit 10týdenního programu řízené fyzické aktivity dvakrát týdně, který poskytuje univerzitní sportovní centrum, a budou absolvovat online asynchronní program zvládání stresu zahrnující 5 modulů trvající 5 týdnů (jeden modul týdně).
Účastníci v aktivní kontrolní skupině se budou účastnit pouze online asynchronního programu zvládání stresu.
Účastníci obou skupin vyplní dotazníky ve třech časových bodech (výchozí stav, po intervenci a po 3 měsících následného sledování), které hodnotí pohodu, psychickou zátěž, kvalitu života, akademickou motivaci a sebeúčinnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Itálie, 25121
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Settore di Psicologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení jsou: (a) současné studium na univerzitě v Brescii a (b) dostatečná znalost italského jazyka.
Kritéria pro vyloučení jsou: (a) jakýkoli zdravotní stav nebo onemocnění, které by znemožnilo nebo znebezpečilo cvičení, (b) vážná fyzická zranění (např. zlomeniny) v předchozích šesti měsících a (c) pravidelné provozování vysoce intenzivní fyzické aktivity, definované jako příslušnost k úrovni „vysoké“ fyzické aktivity podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ-SF, Mannocci et al., 2010), který klasifikuje jednotlivce do tří úrovní fyzické aktivity (nízká, střední a vysoká).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1, Kontrolní skupina - Online program pro zvládání stresu
Účastníci v kontrolní skupině (Skupina 1) absolvovali krátkou, online, asynchronní intervenci pro zvládání stresu založenou na programu Světové zdravotnické organizace Dělat to, co je důležité v dobách stresu.
Program se skládá z pěti samostatných modulů založených na principech terapie přijetí a odhodlání, které poskytují praktické strategie pro zvládání stresu v každodenním životě.
Každý týden po dobu pěti týdnů byl uvolněn jeden nový modul.
|
stručná, online, asynchronní intervence pro zvládání stresu založená na programu Světové zdravotnické organizace Doing What Matters in Times of Stress (WHO, 2020).
Program se skládá z pěti samostatně řízených modulů založených na principech terapie přijetí a odhodlání (Acceptance and Commitment Therapy), které poskytují praktické strategie pro zvládání stresu v každodenním životě.
Každý týden po dobu pěti týdnů byl zveřejněn jeden nový modul a účastníci byli vybízeni k plnění cvičení obsažených mezi moduly.
|
|
Experimentální: Skupina 2, experimentální skupina - program fyzického cvičení plus program zvládání stresu
Účastníci ve skupině 2 absolvovali stejný online program zvládání stresu jako kontrolní skupina (skupina 1), kombinovaný se strukturovaným programem fyzického cvičení.
Program fyzického cvičení sestával ze skupinových sezení konaných dvakrát týdně po deset po sobě jdoucích týdnů. Tréninkové jednotky zahrnovaly celotělové tréninky kombinující aerobní a anaerobní cvičení s vlastní vahou. Studenti si mohli vybrat z různých typů cvičebních lekcí nabízených univerzitním sportovním centrem, všechny byly navrženy tak, aby měly srovnatelnou úroveň intenzity. Všechna sezení vedli certifikovaní profesionální trenéři pod dohledem kvalifikovaného sportovního odborníka, aby byla zajištěna bezpečnost a konzistence napříč aktivitami. |
stručná, online, asynchronní intervence pro zvládání stresu založená na programu Světové zdravotnické organizace Doing What Matters in Times of Stress (WHO, 2020).
Program se skládá z pěti samostatně řízených modulů založených na principech terapie přijetí a odhodlání (Acceptance and Commitment Therapy), které poskytují praktické strategie pro zvládání stresu v každodenním životě.
Každý týden po dobu pěti týdnů byl zveřejněn jeden nový modul a účastníci byli vybízeni k plnění cvičení obsažených mezi moduly.
Fyzický cvičební program se skládal ze skupinových sezení konaných dvakrát týdně po deset po sobě jdoucích týdnů.
Tréninkové jednotky zahrnovaly celotělové tréninky kombinující aerobní a anaerobní cviky s vlastní vahou těla.
Studenti si mohli vybrat z různých typů cvičebních hodin nabízených univerzitním sportovním centrem, které byly všechny navrženy tak, aby měly srovnatelné úrovně intenzity.
Všechna sezení vedli certifikovaní profesionální trenéři pod dohledem kvalifikovaného sportovního odborníka, aby byla zajištěna bezpečnost a konzistence napříč aktivitami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník obecného zdraví-12
Časové okno: Výsledné měření je shromažďováno před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
GHQ-12 (Goldberg & Blackwell, 1970) sloužil jako primární výsledková míra, posuzující celkovou úzkost a obecnou pohodu.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = "Vůbec ne", 3 = "Mnohem více než obvykle") a celkové skóre se sčítá, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
|
Výsledné měření je shromažďováno před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Výsledná měřítka jsou shromažďována před intervencí, po intervenci a při sledování po 3 měsících
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006): 7-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje příznaky stavové úzkosti za poslední dva týdny.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (0 = "Vůbec ne", 3 = "Téměř každý den") a celkové skóre se sčítá, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější úzkost.
|
Výsledná měřítka jsou shromažďována před intervencí, po intervenci a při sledování po 3 měsících
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výsledná míra je sbírána před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001): 9položkový nástroj široce používaný pro screening a posouzení závažnosti depresivních příznaků.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (0 = "Vůbec ne", 3 = "Téměř každý den") a celkové skóre je sečteno, přičemž vyšší skóre odráží závažnější depresivní příznaky.
|
Výsledná míra je sbírána před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
|
Úmysl ukončit studium
Časové okno: Výsledná měřítka jsou sbírána před zásahem, po zásahu a po 3 měsících sledování
|
Dropout Intention Scale – adaptovaná verze (Biasi et al., 2017; De Vincenzo, 2024; Hardre & Reeve, 2003): tato 4položková škála měří záměry studentů ukončit studium na univerzitě a hodnotí četnost myšlenek a úmyslů souvisejících s předčasným ukončením studia.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = „Nikdy“, 5 = „Vždy“) a průměrné skóre představuje celkový záměr předčasně ukončit studium, přičemž vyšší skóre ukazují na silnější záměry.
|
Výsledná měřítka jsou sbírána před zásahem, po zásahu a po 3 měsících sledování
|
|
Škála vnímané sebeúčinnosti
Časové okno: Výsledný ukazatel se sbírá před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
Škála vnímané sebeúčinnosti (SASP; Pastorelli & Picconi, 2001): Tato 9položková škála hodnotí vnímanou schopnost studentů soustředit se na akademické úkoly a zvládat je.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = „Vůbec schopný“, 5 = „Plně schopný“) a konečné skóre je průměrem všech položek, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou akademickou sebeúčinnost.
|
Výsledný ukazatel se sbírá před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
|
Škála akademické motivace
Časové okno: Výsledná míra je sbírána před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
Akademická motivační škála (AMS; Alivernini & Lucidi, 2008): Založená na teorii sebeurčení (Vallerand et al., 1992), upravená AMS posuzuje akademickou motivaci studentů v pěti subškálech: Amotivace, Externí regulace, Introjektovaná regulace, Identifikovaná regulace a Vnitřní regulace.
Každá subškála obsahuje čtyři položky hodnocené na 11bodové Likertově škále (0 = "Vůbec neplatí", 10 = "Úplně platí"), přičemž vyšší skóre indikuje silnější souhlas.
V této studii byla samostatně analyzována pouze subškála Amotivace, zatímco ostatní čtyři subškály byly kombinovány do dvou složených indexů (De Vincenzo, 2024): AMS Řízená motivace (Externí + Introjektovaná regulace) a AMS Autonomní motivace (Identifikovaná + Vnitřní regulace), každý v rozsahu 0 až 20.
Řízená motivace odráží zapojení z důvodu vnějšího nebo vnitřního tlaku, zatímco Autonomní motivace odráží zapojení řízené osobním zájmem nebo hodnotou.
|
Výsledná míra je sbírána před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
|
WHOQOL-BREF
Časové okno: Výsledné měření je shromážděno před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení celkové kvality života.
Zahrnuje čtyři oblasti: Fyzické zdraví, Psychické zdraví, Sociální vztahy a Životní prostředí.
Vyšší skóre ukazuje na lepší vnímanou kvalitu života v každé oblasti.
|
Výsledné měření je shromážděno před intervencí, po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Ghilardi, Professor, Università degli Studi di Brescia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIBS_2024_eserciziowellbeing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná datová sada vylučující osobně identifikovatelné informace a citlivé sociodemografické údaje.
Konkrétní proměnné, které budou zahrnuty, budou stanoveny po vyčištění dat a kontrole ochrany soukromí.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění hlavních výsledků studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci s legitimním vědeckým zájmem budou mít přístup k anonymizovanému souboru dat a podpůrné dokumentaci.
Přístup bude poskytnut prostřednictvím veřejného úložiště výzkumných dat (např. Zenodo) a uživatelé budou muset dodržovat podmínky použití a řádně citovat studii.
Konkrétní proměnné zahrnuté v sdíleném souboru dat budou stanoveny po vyčištění dat a kontrole ochrany soukromí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .