Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uhlíkové zubní kartáčky a bakteriální kontaminace: klinická studie.

28. listopadu 2025 aktualizováno: Asmae Digoug, Mohammed V University in Rabat

Antimikrobiální účinnost zubních kartáčků impregnovaných aktivním uhlím: randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit antibakteriální účinnost zubních kartáčků s vlákny impregnovanými dřevěným uhlím ve srovnání s konvenčními zubními kartáčky bez dřevěného uhlí. Hlavním cílem je posoudit a porovnat mikrobiální kontaminaci na zubních kartáčcích po 21 dnech používání.

Bylo zařazeno třicet dva zdravých studentů zubního lékařství z Lékařské fakulty stomatologie v Rabatu (16 mužů a 16 žen, ve věku 18–24 let) prostřednictvím výběru pohodlnosti. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina A: Zubní kartáčky Colgate Double Action Medium s vlákny impregnovanými dřevěným uhlím.

Skupina B: Zubní kartáčky Colgate Double Action Medium bez dřevěného uhlí (kontrolní skupina).

Účastníci si čistili zuby dvakrát denně po dobu dvou minut pomocí válcovací techniky a standardizované fluoridové zubní pasty (1450 ppm). Bylo jim nařízeno nepoužívat ústní vodu nebo antiseptickou zubní pastu, oplachovat kartáčky pouze vodou z vodovodu (bez dotyku vláken), skladovat je svisle s vlákny směřujícími nahoru a udržovat je nekryté a alespoň jeden metr od toalet.

Po 21 dnech byly použité zubní kartáčky odebrány do sterilních sáčků a převezeny do mikrobiologické laboratoře. Čtvrtina vláken z každé hlavice kartáčku byla asepticky odstřižena, ponořena do sterilního fyziologického roztoku a vortexována, aby se uvolnily mikroorganismy. Alikvoty o objemu 200 µL byly naočkovány na krevní agar (základ Columbia agaru obohacený sterilní krví). Po inkubaci při 37 °C po dobu 48 hodin byly kolonie tvořící jednotky (CFU) ručně spočítány, aby se odhadla úroveň mikrobiální kontaminace (CFU/ml).

Klinická data (plakový index Silness a Löe, gingivální index Löe a Silness a index DMF) byla shromážděna na začátku studie.

Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru Jamovi. Srovnání počtů CFU mezi skupinami mělo za cíl určit, zda impregnace dřevěným uhlím snižuje mikrobiální kontaminaci vláken zubního kartáčku.

Tato studie zahrnuje minimální riziko a neobsahuje žádný zkoumaný lék nebo zařízení. Etické schválení bylo získáno od Etické komise Lékařské fakulty stomatologie v Rabatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pozadí a zdůvodnění

    Zubní kartáčky jsou nezbytným nástrojem ústní hygieny, ale mohou sloužit jako rezervoár mikroorganismů kvůli svému vlhkému prostředí skladování. Tato bakteriální kolonizace může znovu zavést patogeny do ústní dutiny, čímž se zvyšuje riziko orálních a systémových infekcí. Aktivní uhlí, známé svou adsorpční kapacitou a antibakteriálním potenciálem, bylo začleněno do dentálních výrobků, včetně štětin zubních kartáčků. Důkazy týkající se jeho vlivu na bakteriální kontaminaci zubních kartáčků však zůstávají omezené.

    Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda štětiny s příměsí uhlí snižují mikrobiální kontaminaci ve srovnání se standardními nylonovými štětinami po 21 dnech běžného používání.

  2. Cíle studie

    Primární cíl:

    Posoudit snížení mikrobiální kontaminace (CFU/mL) na zubních kartáčcích s příměsí uhlí ve srovnání s konvenčními zubními kartáčky po 21 dnech používání.

    Sekundární cíl:

    Analyzovat potenciální rozdíly v mikrobiální kontaminaci na základě zdraví ústní dutiny

  3. Design studie

    Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie

    Design: Paralelní, dvouramenný

    Trvání: 21 dní intervence

    Randomizace: Alokace 1:1 (počítačem generovaná náhodná čísla)

    Zaslepení: Kvůli viditelnému barevnému rozdílu mezi štětinami s příměsí uhlí a konvenčními štětinami zubního kartáčku nebylo možné provést zaslepení účastníků; laboratorní analýza byla provedena pod kódovanou anonymitou.

    Místo studie: Fakulta zubního lékařství, Rabat, Maroko

  4. Studijní populace 4.1 Inkluzní kritéria

    Studenti zubního lékařství (4. nebo 5. ročník) ve věku 18-24 let.

    Pravidelní uživatelé manuálních zubních kartáčků.

    Dobré celkové a ústní zdraví.

    Ochota dodržovat pokyny studie.

    Podepsaný informovaný souhlas.

    4.2 Exkluzní kritéria

    Nepravidelná frekvence čištění zubů.

    Odmítnutí nebo alergie na výrobky s uhlím.

    Používání antiseptické zubní pasty nebo ústní vody.

    Kouření nebo zneužívání alkoholu.

    Systémová onemocnění nebo nedávná antibiotická léčba (<4 týdny).

    Index plaku >2 nebo index gingivity >2.

    Parodontitida, nošení ortodontických aparátů nebo aktivní orální infekce.

    4.3 Velikost vzorku

    Celkem bylo zařazeno 32 účastníků (16 mužů, 16 žen), rozdělených rovnoměrně mezi dvě skupiny.

  5. Postupy studie 5.1 Základní fáze - Klinické hodnocení

    Dotazník: Účastníci vyplnili anonymní dotazník o zdraví a návycích ústní hygieny (věk, anamnéza, užívání léků, kouření, frekvence a metoda čištění).

    Klinické vyšetření: Pomocí zrcátka, zubní sondy č. 23 a parodontální sondy byly zaznamenány kazy, výplně a chybějící zuby pomocí indexu DMF.

    Akumulace plaku a stav gingivy byly hodnoceny pomocí indexu plaku Silness & Loe a indexu gingivity Loe & Silness.

    5.2 Randomizace a přidělení do skupin

    Způsobilí účastníci byli náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin:

    Skupina A: Zubní kartáčky Colgate Double Action Medium se štětinami s příměsí uhlí.

    Skupina B: Zubní kartáčky Colgate Double Action Medium bez uhlí. Oba zubní kartáčky měly identický design a tvrdost štětin.

  6. Procedury intervence 6.1 Pokyny pro účastníky

    Účastníci byli instruováni, aby:

    Čistili zuby dvakrát denně po dobu dvou minut pomocí rotační techniky.

    Používali pouze poskytnutou fluoridovou zubní pastu (1450 ppm).

    Kartáček oplachovali pouze vodou z kohoutku - bez dotyku štětin.

    Vyhnuli se používání jakékoli ústní vody nebo antiseptické zubní pasty.

    Ukládali kartáček svisle, štětinami nahoru, nekrytý, alespoň 1-2 metry od toalet.

    Zaznamenávali každé čištění na standardizovaný denní záznamový list.

    Každý účastník obdržel:

    Jeden přidělený zubní kartáček.

    Jednu standardizovanou zubní pastu.

    Jeden sterilní skladovací sáček pro sběr po studii.

  7. Odběr vzorků a laboratorní postupy

    Po 21 dnech byly všechny použité zubní kartáčky shromážděny ve svých sterilních sáčcích a označeny kódy účastníků.

    7.1 Příprava krevního agaru

    Základ Columbia agaru byl rozpuštěn v destilované vodě podle pokynů výrobce, sterilizován při 121°C po dobu 15 minut a ochlazen na 45-50°C.

    Sterilní defibrinovaná krev byla asepticky přidána pod laminárním prouděním.

    Přibližně 20 mL média bylo nalito do sterilních Petriho misek, ztuhlo při pokojové teplotě a bylo skladováno obráceně při 4°C do použití.

    7.2 Příprava vzorků zubních kartáčků

    Přibližně jedna čtvrtina štětin byla asepticky odstřižena sterilním skalpelem a přenesena do sterilních Petriho misek.

    Štětiny byly ponořeny do 5 mL sterilního fyziologického roztoku po dobu 10 sekund a vortexovány, aby se mikroorganismy rozptýlily do suspenze.

    7.3 Inokulace a inkubace

    Alikvot 200 µL každé suspenze byl inokulován na krevní agar pomocí sterilních tamponů.

    Mísy byly inkubovány při 37°C po dobu 48 hodin za aerobních podmínek.

    7.4 Mikrobiologická analýza

    Jednotky tvořící kolonie (CFU) byly ručně počítány pomocí digitálního počítadla kolonií.

    Výsledky byly vyjádřeny jako CFU/mL.

    Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Jamovi.

    Shapiro-Wilkův test pro normalitu.

    Nezávislý t-test nebo Mann-Whitneyho test pro meziskupinová srovnání.

    Hladina významnosti nastavena na p < 0,05.

  8. Etické aspekty

    Studijní protokol byl schválen Etickou komisí Fakulty zubního lékařství v Rabatu.

    Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.

    Data účastníků byla anonymizována pomocí jedinečných kódů.

    V analýzách nebyly použity žádné osobní identifikátory.

    Studie zahrnovala minimální riziko a žádný zkoumaný lék ani zařízení.

  9. Správa dat a důvěrnost

    Všechna data (klinická, mikrobiologická a z dotazníků) byla zakódována a bezpečně uložena. Pouze oprávnění vyšetřovatelé k nim měli přístup. Výsledky byly analyzovány kolektivně, což zajišťovalo důvěrnost účastníků.

  10. Očekávané výsledky

    Studie by měla prokázat, zda zubní kartáčky s impregnací štětin uhlím hostí po každodenním používání méně mikroorganismů, což by potenciálně podpořilo jejich antibakteriální tvrzení.

  11. Omezení studie

    Výběr vzorku pohodlností omezuje vnější zobecnitelnost.

    Mikrobiální identifikace omezena na celkový počet CFU bez diferenciace druhů.

  12. Financování a střety zájmů

Nebylo přijato žádné externí financování ani sponzorství. Veškeré materiály poskytl vyšetřovatel. Autoři prohlašují, že nemají žádný střet zájmů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Al Irfane
      • Rabat, Al Irfane, Maroko, 6212
        • Faculty of Dental Medicine of Rabat, Mohammed V University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Studenti Fakulty zubního lékařství v Rabatu (4. nebo 5. ročník) ve věku 18–24 let.
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu bez systémových onemocnění.
  • Pravidelní uživatelé manuálních zubních kartáčků, čistící zuby alespoň dvakrát denně.
  • Informovaní o studii a podepsali informovaný souhlas.
  • Ochotní používat přidělený zubní kartáček a dodržovat pokyny studie týkající se techniky čištění, používání zubní pasty a uskladnění kartáčku.

Exkluzní kritéria

  • Nepravidelná frekvence čištění zubů.
  • Neochota používat zubní kartáček impregnovaný dřevěným uhlím nebo známá alergie na aktivní uhlí.
  • Používání antiseptické ústní vody a/nebo antiseptické zubní pasty.
  • Kouření.
  • Přítomnost systémového onemocnění.
  • Současná nebo nedávná antibiotická léčba (v průběhu 4 týdnů před studií).
  • Vysoký index plaku (>2, Silness & Löe).
  • Parodontitida.
  • Těžká gingivitida (gingivální index >2, Löe & Silness).
  • Nošení ortodontických aparátů.
  • Současné orofaryngeální infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní kartáček s příměsí aktivního uhlí
Účastníci používají zubní kartáček Colgate Double Action Medium s uhlíkem napuštěnými štětinami dvakrát denně po dobu 2 minut pomocí válcovací techniky. Používají standardizovanou fluoridovou zubní pastu (1450 ppm) a dodržují pokyny pro správné skladování: svislá poloha, štětiny nahoru, nezakryté, alespoň 1-2 metry od toalet. Účastníci zaznamenávají své denní čištění do standardizovaného záznamového listu.
Účastníci používají zubní kartáček Colgate Double Action Medium s uhelnými štětinami, jak je popsáno v rameni 1. Denní čištění probíhá dvakrát po dobu 2 minut, pomocí rotační techniky, se standardizovanou fluoridovou zubní pastou (1450 ppm).
Jsou dodržovány správné pokyny pro skladování a denní záznamy.
Aktivní komparátor: Klasický zubní kartáček
Účastníci používají zubní kartáček Colgate Double Action Medium bez dřevěného uhlí dvakrát denně po dobu 2 minut pomocí techniky kroužení. Používají stejnou standardizovanou fluoridovou zubní pastu (1450 ppm) a dodržují stejné instrukce pro skladování a zaznamenávání jako skupina 1.
Účastníci používají zubní kartáček Colgate Double Action Medium bez štětin s aktivním uhlím, jak je popsáno v rameni 2. Denní čištění probíhá dvakrát po dobu 2 minut pomocí válcovací techniky s fluoridovou zubní pastou standardizovaného složení (1450 ppm). Jsou dodržovány správné pokyny pro skladování a denní zaznamenávání do deníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení mikrobiální kontaminace štětin zubního kartáčku
Časové okno: 21 dní
Primárním výsledkem je počet kolonotvorných jednotek (CFU/mL) měřených na štětinách zubních kartáčků po 21 dnech používání. Čtvrtina štětin z každého kartáčku je odříznuta a umístěna do sterilního fyziologického roztoku, vortexována za vzniku suspenze a 200 µL je naočkováno na krevně agarové plotny. Plotny jsou inkubovány při 37 °C po dobu 48 hodin a CFU jsou počítány ručně. Tento výsledek hodnotí účinnost štětin impregnovaných aktivním uhlím při snižování mikrobiální kontaminace ve srovnání s konvenčními zubními kartáčky.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CERB 44-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .