Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychoedukačně-vývojového podpůrného programu na relativní deprivaci, úroveň stresu, vrstevnické vztahy a základní psychologické potřeby adolescentů (PDSP)

5. prosince 2025 aktualizováno: Aziz Küçükkelepçe

Zkoumání vlivu psychoedukačně-vývojového podpůrného programu na relativní deprivaci, úroveň tísně, vrstevnické vztahy a základní psychologické potřeby adolescentů

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost Psycho-vzdělávacího a vývojového podpůrného programu na úrovně distresu-eustresu, relativní deprivace, vrstevnických vztahů a základních psychologických potřeb u dospívajících.
Program bude realizován u studentů středních škol s využitím před-testového/po-testového kontrolního skupinového designu.
11týdenní intervence zahrnuje strukturované psycho-vzdělávací a vývojové aktivity.
Hodnocení distresu-eustresu, relativní deprivace, vrstevnických vztahů a základních psychologických potřeb bude provedeno před a po intervenci.
Následný test bude proveden o měsíc později.
Očekává se, že program přinese významná zlepšení v psychologickém a sociálním fungování dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost 11týdenního psychoedukačně-vývojového podpůrného programu při snižování úrovně distresu-eustresu u adolescentů a relativní deprivace, zatímco podporuje kvalitu vrstevnických vztahů a uspokojování základních psychologických potřeb. Program byl vyvinut na základě analýzy potřeb provedené s učiteli a zahrnuje strukturovaný psychoedukační obsah a vývojové podpůrné aktivity přizpůsobené adolescentům.

Studie využívá předtest-počtest experimentální design s kontrolní skupinou u studentů středních škol ze tří okresů v Istanbulu. Intervenční skupina bude dostávat týdenní psychoedukačně-vývojové sezení, zatímco kontrolní skupina nedostane žádnou intervenci. Měření bude zahrnovat Škálu distresu-eustresu pro adolescenty (turecká forma), Škálu relativní deprivace – adolescentní forma, Škálu vrstevnických vztahů a Škálu základních psychologických potřeb ve škole. Retenční hodnocení bude provedeno jeden měsíc po intervenci, aby se vyhodnotila udržitelnost účinků programu.

Data budou analyzována pomocí Mann-Whitneyho U testu, Wilcoxonova testu znaménkových pořadí a výpočtů velikosti účinku (p < .05). Očekává se, že program povede k významnému a trvalému zlepšení emoční a psychosociální pohody adolescentů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: * Středoškolští studenti zapsaní na vybraných školách v Istanbulu.

  • Ve věku 14-18 let.
  • Schopní účastnit se týdenních psycho-vzdělávacích a rozvojových sezení.
  • Poskytnout informovaný souhlas (a v případě potřeby souhlas rodičů).

Kritéria pro vyloučení: * Studenti se závažnými kognitivními nebo vývojovými poruchami, které brání účasti.

  • Studenti, kteří v současné době podstupují psychologickou léčbu zaměřenou konkrétně na distres nebo související konstrukty.
  • Nezískání souhlasu rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční Skupina
Účastníci obdrží Psychoeducational-Developmental Support Program, který bude poskytován jednou týdně po dobu 11 týdnů.
Behaviorální: Psycho-vzdělávací a vývojový podpůrný program
Psychoedukativně-vývojový podpůrný program je 11týdenní strukturovaná behaviorální intervence vyvinutá na základě analýzy potřeb učitelů. Program zahrnuje týdenní sezení obsahující psychoedukativní a vývojové podpůrné aktivity navržené ke snížení nerovnováhy distres-eustres, snížení relativní deprivace a posílení vrstevnických vztahů a základních psychologických potřeb.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během studie neobdrží žádnou intervenci. Předtestová a potestová hodnocení budou provedena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně Distresu-Eustresu
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a po intervenci (11 týdnů).
Změna úrovní distresu-eustresu u adolescentů od předtestového k posttestovému měření podle Škály distresu-eustresu pro adolescenty (turecká verze). Vyšší skóre distresu indikuje větší emocionální zátěž; vyšší skóre eustresu indikuje pozitivní reakci na stres.
Výchozí stav (před testem) a po intervenci (11 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní deprivace
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (11 týdnů).
Změna vnímané relativní deprivace adolescentů měřená pomocí Škály relativní deprivace – verze pro adolescenty od předtestu k posttestu. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou deprivaci.
Výchozí stav a po intervenci (11 týdnů).
Vztahy s vrstevníky
Časové okno: Výchozí stav a stav po zásahu (11 týdnů).
Změna kvality vrstevnických vztahů u dospívajících měřená Škálou vrstevnických vztahů od předtestu k potestu.
Vyšší skóre indikuje lepší fungování vrstevnických vztahů.
Výchozí stav a stav po zásahu (11 týdnů).
Základní psychologické potřeby ve škole
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu (11 týdnů).
Změna v uspokojení základních psychologických potřeb adolescentů měřená pomocí škály Základní psychologické potřeby ve škole od předtestu po posttest. Vyšší skóre znamená větší uspokojení potřeb.
Výchozí hodnoty a po zásahu (11 týdnů).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování účinků programu
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Měsíční následné hodnocení provedené u experimentální skupiny za účelem posouzení trvalosti účinků intervence na distress-eustress, relativní deprivaci, vrstevnické vztahy a základní psychologické potřeby.
1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aziz Küçükkelepçe

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HÜ-EK-2024/13 (Jiný identifikátor: Hacettepe University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu požadavků na důvěrnost a omezení stanovených etickou komisí pro nezletilé účastníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psycho-vzdělávací a vývojový podpůrný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení