- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291349
Vliv psychoedukačně-vývojového podpůrného programu na relativní deprivaci, úroveň stresu, vrstevnické vztahy a základní psychologické potřeby adolescentů (PDSP)
Zkoumání vlivu psychoedukačně-vývojového podpůrného programu na relativní deprivaci, úroveň tísně, vrstevnické vztahy a základní psychologické potřeby adolescentů
Program bude realizován u studentů středních škol s využitím před-testového/po-testového kontrolního skupinového designu.
11týdenní intervence zahrnuje strukturované psycho-vzdělávací a vývojové aktivity.
Hodnocení distresu-eustresu, relativní deprivace, vrstevnických vztahů a základních psychologických potřeb bude provedeno před a po intervenci.
Následný test bude proveden o měsíc později.
Očekává se, že program přinese významná zlepšení v psychologickém a sociálním fungování dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost 11týdenního psychoedukačně-vývojového podpůrného programu při snižování úrovně distresu-eustresu u adolescentů a relativní deprivace, zatímco podporuje kvalitu vrstevnických vztahů a uspokojování základních psychologických potřeb. Program byl vyvinut na základě analýzy potřeb provedené s učiteli a zahrnuje strukturovaný psychoedukační obsah a vývojové podpůrné aktivity přizpůsobené adolescentům.
Studie využívá předtest-počtest experimentální design s kontrolní skupinou u studentů středních škol ze tří okresů v Istanbulu. Intervenční skupina bude dostávat týdenní psychoedukačně-vývojové sezení, zatímco kontrolní skupina nedostane žádnou intervenci. Měření bude zahrnovat Škálu distresu-eustresu pro adolescenty (turecká forma), Škálu relativní deprivace – adolescentní forma, Škálu vrstevnických vztahů a Škálu základních psychologických potřeb ve škole. Retenční hodnocení bude provedeno jeden měsíc po intervenci, aby se vyhodnotila udržitelnost účinků programu.
Data budou analyzována pomocí Mann-Whitneyho U testu, Wilcoxonova testu znaménkových pořadí a výpočtů velikosti účinku (p < .05). Očekává se, že program povede k významnému a trvalému zlepšení emoční a psychosociální pohody adolescentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Telefonní číslo: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
-
Kontakt:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Telefonní číslo: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: * Středoškolští studenti zapsaní na vybraných školách v Istanbulu.
- Ve věku 14-18 let.
- Schopní účastnit se týdenních psycho-vzdělávacích a rozvojových sezení.
- Poskytnout informovaný souhlas (a v případě potřeby souhlas rodičů).
Kritéria pro vyloučení: * Studenti se závažnými kognitivními nebo vývojovými poruchami, které brání účasti.
- Studenti, kteří v současné době podstupují psychologickou léčbu zaměřenou konkrétně na distres nebo související konstrukty.
- Nezískání souhlasu rodičů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční Skupina
Účastníci obdrží Psychoeducational-Developmental Support Program, který bude poskytován jednou týdně po dobu 11 týdnů.
|
Psychoedukativně-vývojový podpůrný program je 11týdenní strukturovaná behaviorální intervence vyvinutá na základě analýzy potřeb učitelů.
Program zahrnuje týdenní sezení obsahující psychoedukativní a vývojové podpůrné aktivity navržené ke snížení nerovnováhy distres-eustres, snížení relativní deprivace a posílení vrstevnických vztahů a základních psychologických potřeb.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během studie neobdrží žádnou intervenci.
Předtestová a potestová hodnocení budou provedena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně Distresu-Eustresu
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a po intervenci (11 týdnů).
|
Změna úrovní distresu-eustresu u adolescentů od předtestového k posttestovému měření podle Škály distresu-eustresu pro adolescenty (turecká verze).
Vyšší skóre distresu indikuje větší emocionální zátěž; vyšší skóre eustresu indikuje pozitivní reakci na stres.
|
Výchozí stav (před testem) a po intervenci (11 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní deprivace
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (11 týdnů).
|
Změna vnímané relativní deprivace adolescentů měřená pomocí Škály relativní deprivace – verze pro adolescenty od předtestu k posttestu.
Vyšší skóre indikuje větší vnímanou deprivaci.
|
Výchozí stav a po intervenci (11 týdnů).
|
|
Vztahy s vrstevníky
Časové okno: Výchozí stav a stav po zásahu (11 týdnů).
|
Změna kvality vrstevnických vztahů u dospívajících měřená Škálou vrstevnických vztahů od předtestu k potestu.
Vyšší skóre indikuje lepší fungování vrstevnických vztahů. |
Výchozí stav a stav po zásahu (11 týdnů).
|
|
Základní psychologické potřeby ve škole
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu (11 týdnů).
|
Změna v uspokojení základních psychologických potřeb adolescentů měřená pomocí škály Základní psychologické potřeby ve škole od předtestu po posttest.
Vyšší skóre znamená větší uspokojení potřeb.
|
Výchozí hodnoty a po zásahu (11 týdnů).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchování účinků programu
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
|
Měsíční následné hodnocení provedené u experimentální skupiny za účelem posouzení trvalosti účinků intervence na distress-eustress, relativní deprivaci, vrstevnické vztahy a základní psychologické potřeby.
|
1 měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HÜ-EK-2024/13 (Jiný identifikátor: Hacettepe University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psycho-vzdělávací a vývojový podpůrný program
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
University of RochesterDokončenoPoruchy užívání látek | Infekční endokarditida | IV Užívání drogSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityDokončenoSebehodnocení | OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření) | Pokyny pro instruktor | Středně pokročilá podpora života | Zubní studenti | Hodnocení kolegůTurecko (Türkiye)
-
Badalona Serveis AssistencialsDokončenoChronická bolest | Poruchy související s opioidy | Zmocnění pacienta | Centrální senzibilizaceŠpanělsko
-
The University of Hong KongZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktivní, ne náborPsychická tíseň | Smutek | Pohoda | ÚmrtíSpojené státy