Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti blokády perikapsulární nervové skupiny u hemiplegické bolesti ramene

28. července 2026 aktualizováno: Marmara University

Vyhodnocení účinnosti blokády perikapsulární nervové skupiny u hemiplegické bolesti ramene

Hemiplegická bolest ramene (HSP) je častou a klinicky významnou komplikací po cévní mozkové příhodě, která negativně ovlivňuje výsledky rehabilitace. Je spojena s subluxací ramene, kontrakturou kloubního pouzdra, spasticitou a centrálními mechanismy bolesti, což vede k bolesti, omezenému rozsahu pohybu a snížené kvalitě života. Blokáda n. suprascapularis (SSN) se ukázala jako účinná pro léčbu bolesti ramene; nicméně glenohumerální kloub (GHJ) je inervován z více nervů včetně n. axillaris, n. subscapularis a n. pectoralis lateralis. Nedávno popsaná blokáda pericapsulární/periartikulární nervové skupiny (PENG) cílí na tyto artikulární větve a může poskytnout analgezii s minimálním motorickým postižením.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky přidání ultrazvukem řízené blokády PENG ke konvenční fyzioterapii u pacientů s postcévní mozkovou hemiplegickou bolestí ramene, se zaměřením na intenzitu bolesti, rozsah pohybu a výsledky kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Perikapsulární/Periartikulární Blok Nervové Skupiny (PENG):

Výkon se provádí s pacientem v poloze na zádech, postižená paže je zevně rotována a abdukována přibližně o 45 stupňů. Vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda se umístí podélně mezi processus coracoideus a hlavici humeru. Po identifikaci hlavice humeru, šlachy svalu subscapularis a nad ní ležícího svalu deltoideus se použije přístup v rovině k zavedení 100mm jehly mezi sval deltoideus a šlachu subscapularis pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.

Po potvrzení polohy špičky jehly se pomalu aplikuje celkem 10 ml 0,25% hydrochloridu bupivakainu v kombinaci s 4 mg dexamethasonu, čímž se zajistí vhodné rozšíření v cílovém perikapsulárním prostoru. Cílem blokády je poskytnout analgezii pro glenohumerální kloub zaměřením na kloubní větve nervů axillaris, subscapularis a pectoralis lateralis s minimálním motorickým postižením.

V literatuře nebyly u této techniky hlášeny žádné závažné komplikace. Mohou se však vyskytnout menší komplikace, jako je lokální krvácení, infekce nebo přechodné vazovagální reakce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), 34722
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 85 let s post-cévní mozkovou příhodou hemiplegickou bolestí ramene a omezeným rozsahem pohybu ramenního kloubu budou rekrutováni z oddělení léčby bolesti a fyzioterapie Nemocnice pro vzdělávání a výzkum Marmara University Pendik. Všichni účastníci prodělali cévní mozkovou příhodu v posledním roce a budou mít výchozí skóre bolesti na Numerické hodnotící škále (NRS) 4 nebo vyšší.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 85 lety

Nástup mrtvice méně než 1 rok

Přítomnost hemiplegické bolesti ramene s omezeným rozsahem pohybu ramene potvrzená klinickým vyšetřením

Skóre bolesti na Numerické hodnotící škále (NRS) ≥ 4

Kriteria pro vyloučení:

  • Těžká deformita nebo patologie oblasti ramene

Komplexní regionální bolestivý syndrom typu I

Skóre na Modifikované Ashworthově škále ≥ 3

Přítomnost syndromu zanedbávání

Degenerace glenohumerálního kloubu 4. stupně

Koagulopatie nebo poruchy srážlivosti krve

Zlomenina na postižené straně

Sekundární patologie na MRI (malignita nebo infekce)

Přítomnost kardiostimulátoru

Historie alergické reakce na lokální anestetika nebo dexamethason

Zásah do ramene nebo injekce do ramene v posledních 3 měsících

Závažné psychiatrické onemocnění

Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
1
Všichni účastníci obdrží jediný ultrazvukem vedený Perikapsulární/Periartikulární Nervový Blok (PENG blok)
Postup: Ultrazvukem vedená blokáda perikapsulární/periartikulární nervové skupiny (PENG blok)

Pod vedením ultrazvuku v reálném čase se jehla o délce 100 mm zavádí v rovině mezi deltový sval a šlachu subscapularis, přičemž pacient leží v poloze na zádech a postižená paže je zevně rotována a abdukována přibližně o 45 stupňů.

Celkem 10 ml 0,25% hydrochloridu bupivakainu v kombinaci se 4 mg dexamethasonu se pomalu vstřikuje do perikapsulárního prostoru, aby se zajistila analgezie glenohumerálního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti (číselná škála hodnocení, NRS):
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 2 týdny a 2 měsíce po zásahu. Číselná hodnotící škála
NRS je škála, ve které pacient uděluje body mezi "0" a "10" pro bolest v dolní části zad a nohou, kterou pacient cítí, "0" = Žádná bolest, "10" = Nejtěžší, nesnesitelná bolest
Výchozí stav, 1 hodina, 2 týdny a 2 měsíce po zásahu. Číselná hodnotící škála

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
Fugl-Meyerova škála pro horní končetiny je ověřený hodnotící nástroj určený k posouzení motorického zotavení po cévní mozkové příhodě. Zahrnuje motorické funkce horní končetiny, zápěstí, pohyby ruky, koordinaci a reflexní aktivitu. Každá položka je hodnocena od 0 do 2 (0 = nelze provést, 1 = částečné provedení, 2 = normální provedení), s celkovým možným skóre 66 bodů.
Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
Rychlý dotazník postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
QuickDASH je dotazník s 11 položkami, ve kterém pacient sám hodnotí funkci a příznaky horní končetiny. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší míru postižení.
Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
MAS je klinický nástroj používaný k hodnocení svalového tonu a spasticity. Svalový tonus je hodnocen od 0 (bez zvýšení tonu) do 4 (ztuhlost v ohybu nebo natažení). Vyšší skóre indikuje závažnější spasticitu.
Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
Škála kvality života specifická pro cévní mozkovou příhodu (SS-QOL)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
SS-QOL je 49položková mrtvicově specifická škála hodnotící 12 domén souvisejících s kvalitou života, včetně mobility, funkce horních končetin, nálady, energie, sociálních rolí, jazyka a myšlení. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále; vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
Rozsah pohybu ramene (ROM)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce
Aktivní a pasivní rozsah pohybu ramenního kloubu (flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace) bude měřen pomocí goniometru. Rozsah bude zaznamenán v bodě nástupu bolesti a při maximálním pohybu.
Výchozí hodnota, 2 týdny a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09.2025.25-0859

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení