Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af Pericapsular Nerve Group Block ved hemiplegisk skuldersmerte

28. juli 2026 opdateret af: Marmara University

Hemiplegisk skuldersmerte (HSP) er en almindelig og klinisk signifikant komplikation efter et slagtilfælde, der negativt påvirker rehabiliteringsresultater. Det er forbundet med skulderubluksation, kapsulær kontraktur, spasticitet og centrale smertemekanismer, hvilket fører til smerter, begrænset bevægelighed og nedsat livskvalitet. Suprascapularisnervblokaden (SSN) har vist sig effektiv til behandling af skuldersmerter; dog modtager glenohumeralleddet (GHJ) innervering fra flere nerver, herunder aksillære, subskapulære og laterale pectorale nerver. Den nyligt beskrevne pericapsulære/periartikulære nervegruppe (PENG)-blokade sigter mod disse artikulære grene og kan give analgesi med minimal motorisk påvirkning.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af at tilføje en ultralydsvejledt PENG-blokade til konventionel fysioterapi hos patienter med post-stroke hemiplegisk skuldersmerte, med fokus på smerteintensitet, bevægelighed og livskvalitetsresultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pericapsulær/Periartikulær Nervegruppe (PENG) Blok Procedure:

Procedure udføres med patienten i ryglægende stilling, den berørte arm eksternt roteret og abduceret cirka 45 grader. En højfrekvent lineær ultralydssonde placeres longitudinelt mellem processus coracoideus og humerushovedet. Efter identifikation af humerushovedet, subscapularismuskelens sene og den overliggende deltoideusmuskel anvendes en in-plane-tilgang til at føre en 100 mm nål mellem deltoideusmusklen og subscapularissenen under realtids ultralydsvejledning.

Efter bekræftelse af nålespidsens position injiceres i alt 10 mL 0,25% bupivacainhydrochlorid kombineret med 4 mg dexamethason langsomt, hvilket sikrer passende spredning i det målrettede pericapsulære rum. Blokkens mål er at give analgesi til glenohumeralleddet ved at målrette de artikulære grene af nervus axillaris, nervus subscapularis og nervus pectoralis lateralis med minimal motorisk påvirkning.

Der er ikke rapporteret større komplikationer for denne teknik i litteraturen. Mindre komplikationer som lokalt blødning, infektion eller forbigående vasovagale reaktioner kan dog forekomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 85 år med post-stroke hemiplegisk skuldersmerte og begrænset skulderledsbevægelighed vil blive rekrutteret fra Smerteafdelingen og Fysioterapiafdelingen på Marmara University Pendik Training and Research Hospital. Alle deltagere vil have oplevet et slagtilfælde inden for det seneste år og vil have en Numerisk Vurderingsskala (NRS) smertescore på 4 eller højere ved baseline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 85 år

Slagtilfælde med debut for mindre end 1 år siden

Tilstedeværelse af hemiplegisk skuldersmerte med begrænset skulderbevægelighed bekræftet ved klinisk undersøgelse

Numerisk vurderingsskala (NRS) smerte score ≥ 4

Eksklusionskriterier:

  • Svær deformitet eller patologi i skulderregionen

Kompleks regional smerte syndrom type I

Modificeret Ashworth skala score ≥ 3

Tilstedeværelse af neglect syndrom

Grad 4 glenohumeral led degeneration

Koagulopati eller blødningsforstyrrelser

Brud på den berørte side

Sekundær patologi på MRI (malignitet eller infektion)

Tilstedeværelse af pacemaker

Tidligere allergisk reaktion overfor lokalanæstetika eller dexamethason

Skulderintervention eller injektion inden for de sidste 3 måneder

Alvorlig psykisk sygdom

Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1
Alle deltagere vil modtage en enkelt ultralydsvejledt Pericapsular/Periarticular Nerve Group (PENG)-blokering
Procedure: Ultrasonstyret Pericapsulær/Periartikulær Nervegruppe (PENG) Blokade

Under vejledning af ultralyd i realtid føres en 100 mm nål ind i planet mellem deltoidemusklen og subscapularissenen, mens patienten ligger i ryglægende stilling med den påvirkede arm eksternt roteret og abduceret i ca. 45 grader.

I alt 10 ml 0,25% bupivacainhydrochlorid kombineret med 4 mg dexamethasone injiceres langsomt i det pericapsulære rum for at give analgetisk virkning til glenohumeralleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet (numerisk bedømmelsesskala, NRS):
Tidsramme: Baseline, 1 time, 2 uger og 2 måneder efter intervention. Numerisk vurderingsskala
NRS er en skala, hvor patienten giver point mellem "0" og "10" for den lænderygs- og bensmerte, som patienten føler, "0" = Ingen smerter, "10" = De mest alvorlige, uudholdelige smerter
Baseline, 1 time, 2 uger og 2 måneder efter intervention. Numerisk vurderingsskala

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering for overekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
Fugl-Meyer Upper Extremity Scale er et valideret vurderingsværktøj designet til at evaluere motorisk restitution efter et slagtilfælde. Det inkluderer motorfunktion i den øvre ekstremitet, håndled, håndbevægelser, koordination og refleksaktivitet. Hvert punkt scores fra 0 til 2 (0 = kan ikke udføre, 1 = delvis udførelse, 2 = normal udførelse), med en samlet mulig score på 66 point.
Baseline, 2 uger og 2 måneder
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
QuickDASH er et spørgeskema med 11 spørgsmål, som patienten selv udfylder, og som måler funktionen og symptomerne i den øvre ekstremitet. Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline, 2 uger og 2 måneder
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
MAS er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere muskeltonus og spasticitet. Muskeltonus vurderes fra 0 (ingen forøgelse i tonus) til 4 (stiv i fleksion eller ekstension). Højere score indikerer mere alvorlig spasticitet.
Baseline, 2 uger og 2 måneder
Stroke-specifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
SS-QOL er en 49-punkts skala specifik for slagtilfælde, der vurderer 12 områder relateret til livskvalitet, herunder mobilitet, funktion i overekstremiteter, humør, energi, sociale roller, sprog og tankevirksomhed. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala; højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
Baseline, 2 uger og 2 måneder
Skulderbevægelighed (ROM)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
Aktiv og passiv skulderleds bevægelsesomfang (fleksion, abduction, indad- og udadrotation) måles ved hjælp af en goniometer. Bevægelsesområdet registreres ved smertebegyndelse og maksimal bevægelse.
Baseline, 2 uger og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2025.25-0859

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger