Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFEKT UVOLNĚNÍ SAFÉNNÍHO NERVU U PACIENTŮ S PATELLOFEMORÁLNÍM BOLESTIVÝM SYNDROMEM

21. prosince 2025 aktualizováno: Markos Boshra Agaiby Amin, Cairo University

ÚČINEK UVOLNĚNÍ SAFÉNNÍHO NERVU NA BOLEST, ROVNOVÁHU A FUNKCI U PACIENTŮ S PATELLOFEMORÁLNÍM BOLESTIVÝM SYNDROMEM

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je častou příčinou přední bolesti kolena u mladých, fyzicky aktivních jedinců, zejména žen, a běžně se řeší cviky zaměřenými na čtyřhlavý sval stehenní a na kyčle. Nicméně role nervových faktorů byla do značné míry přehlížena. Nervus saphenus, který zajišťuje citlivost předomediální části kolena, může být podrážděn nebo uvězněn a přispívat k bolesti a neuromuskulární dysfunkci u PFPS. Tato studie naznačuje, že manuální terapie zaměřená na nervus saphenus by mohla zlepšit bolest, funkci a rovnováhu, což poskytuje holističtější přístup k rehabilitaci PFPS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžnou příčinou přední bolesti kolene, která postihuje zejména dospívající a mladé dospělé, s vyšším výskytem u žen. Tvoří významný podíl stížností na kolena vyskytujících se ve sportovní medicíně a je obzvláště častý u fyzicky aktivních jedinců. Tradiční rehabilitace PFPS se zaměřovala hlavně na posilování kvadricepsů a mechaniku kolene, přičemž v poslední době se pozornost věnuje cvikům zaměřeným na kyčle.

Nicméně nervový přínos k PFPS, zejména zahrnující nervus saphenus a jeho infrapatelární větev, byl relativně málo prozkoumán. Nervus saphenus je čistě senzorická větev nervus femoralis, která zásobuje přední a střední část kolene a dolní končetinu a hraje důležitou roli v propriocepci. Anatomické variace a jeho průběh v blízkosti svalu sartorius mohou predisponovat k podráždění nebo uvěznění, což může přispívat k chronické přední a střední bolesti kolene.

Tato studie navrhuje, že podráždění nebo mechanosenzitivita nervu saphenus může být přispívajícím faktorem v PFPS, což vede k bolesti a narušené neuromuskulární kontrole. Začleněním manuální terapie zaměřené na nervus saphenus si výzkum klade za cíl zaplnit mezeru v současném řízení PFPS. Řešení nervových faktorů může zlepšit snížení bolesti, funkční výkon a rovnováhu, což nabízí komplexnější a holističtější fyzioterapeutický přístup pro jedince s PFPS. (shrnuto stručně)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

1 - Věk od 18 do 35 let a BMI 18 až 25 kg/m2. 2. Obě pohlaví (muži a ženy) 3. Pacienti s přední bolestí kolene po dobu alespoň šesti týdnů 4. Pacienti s pozitivním saphenózním neurodynamickým testem (SAPHNT)

Kriteria pro vyloučení:

  1. Náhrada kolenního kloubu
  2. Intraartikulární injekce v posledních 3 měsících
  3. Předchozí operační léčba nebo artroskopie, další sekundární problémy související s kolenem (burzitida, tendinopatie, osteochondritida, neuromy, intraartikulární patologie (jako je osteoartróza), nádor a revmatologická onemocnění
  4. Diabetická neuropatická bolest nebo fibromyalgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: UVOLNĚNÍ SAFÉNOVÉHO NERVU
Pacient leží v poloze na zádech s nataženou nohou. Hledejte citlivou oblast čtyři až pět prstů nad kolenem na vnitřní straně. Toto bude dlouhý pruh fascie o délce několika palců. Prsty se poté umístí na obě strany tohoto pruhu na vnitřní straně nohy za svalem krejčovským. Prsty se táhnou od sebe ve směru distálním a proximálním, jako by se měl pruh oddělit co nejvíce.
Jiný: Uvolnění safénového nervu
S pacientem ležícím na zádech a s nataženou nohou je identifikována citlivá oblast na vnitřní straně stehna, přibližně čtyři až pět šířek prstů nad kolenem. Tato oblast odpovídá podélnému pruhu fascie umístěnému za svalem krejčovským. Terapeut umístí prsty na obě strany tohoto pruhu a aplikuje jemnou oddělovací sílu v proximálním a distálním směru, aby mobilizoval tkáň a snížil citlivost.
Aktivní komparátor: tradiční léčba

Intervenční program trval šest týdnů a byl prováděn třikrát týdně. Zahrnoval posilovací cvičení, manuální terapii a protahovací cvičení. Posilování se zaměřovalo na kyčel i koleno. Cvičení pro kyčel zahrnovala abdukci kyčle v leže na boku, cvičení „clamshells“ a extenzi kyčle v leže na břiše, zatímco cvičení pro koleno zahrnovala zvedání natažené nohy, terminální extenze kolene a mini-dřepy s oporou o zeď. Cvičení postupovala od 3 sérií po 10 opakováních k 3 sériím po 20 opakováních, s postupným přidáváním odporu, dynamickým provedením, krátkými pauzami mezi opakováními a krátkými odpočinkovými pauzami mezi sériemi.

Manuální terapie zahrnovala mobilizaci patelofemorálního kloubu prováděnou v poloze na zádech s lehce pokrčeným kolenem, pomocí horních, dolních, mediálních a laterálních posunů čéšky.

Protahovací cvičení byla prováděna vsedě nebo vestoje, zaměřena na zadní struktury s nataženým kolenem a dorziflexí kotníku. Statické protahování se drželo 15 sekund a opakovalo se ve třech sériích.
Jiný: Uvolnění safénového nervu
S pacientem ležícím na zádech a s nataženou nohou je identifikována citlivá oblast na vnitřní straně stehna, přibližně čtyři až pět šířek prstů nad kolenem. Tato oblast odpovídá podélnému pruhu fascie umístěnému za svalem krejčovským. Terapeut umístí prsty na obě strany tohoto pruhu a aplikuje jemnou oddělovací sílu v proximálním a distálním směru, aby mobilizoval tkáň a snížil citlivost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest kolene
Časové okno: až 6 týdnů
Vizuální analogová škála pro měření intenzity bolesti
až 6 týdnů
Rovnováha
Časové okno: až 6 týdnů
Pomocí systému Biodex Stability System (Biodex balance system) byl měřen statický balanc
až 6 týdnů
Funkce
Časové okno: až 6 týdnů
Kujalova škála bolesti předního kolena (AKPS) pro bolest a funkci kolene, Kujalovo skóre se skládá z 13 otázek s výběrem odpovědí: přítomnost kulhání, potřeba opory, schopnost chůze, schopnost chůze do schodů, schopnost dřepu, schopnost běhu, schopnost skoku, prodloužené sezení s koleny v ohnuté poloze, přítomnost bolesti kolene, přítomnost otoku kolene, přítomnost abnormálního bolestivého pohybu čéšky, atrofie stehenních svalů a omezení ohybu kolene.
až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Q úhel
Časové okno: až 6 týdnů

Q-úhel je úhel, který svírá přímka od předního horního trnu kyčelního (ASIS) ke středu čéšky a přímka od středu čéšky k hrbolu holenní kosti. Odráží uspořádání čtyřhlavého svalu stehenního a kloubu mezi čéškou a stehenní kostí a běžně se posuzuje u pacientů s PFPS.

Kinovea lze použít k přesnému změření Q-úhlu umístěním vizuálních značek na ASIS, střed čéšky a hrbolek holenní kosti, a následným pořízením snímku nebo videa v čelní rovině. Pomocí nástroje pro měření úhlů v Kinovei se nakreslí dvě přímky a úhel se vypočítá. To poskytuje platnou, spolehlivou a neinvazivní metodu pro hodnocení Q-úhlu v klinickém a výzkumném prostředí, zejména pro vyhodnocení uspořádání dolní končetiny u PFPS.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení