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EFFETTO DELLA LIBERAZIONE DEL NERVO SAFENO SU PAZIENTI CON SINDROME DOLOROSA PATELLOFEMORALE

21 dicembre 2025 aggiornato da: Markos Boshra Agaiby Amin, Cairo University

EFFETTO DELLA DECOMPRESSIONE DEL NERVO SAFENO SUL DOLORE, SULL'EQUILIBRIO E SULLA FUNZIONE NEI PAZIENTI CON SINDROME DOLOROSA PATELLOFEMORALE

La sindrome femoro-rotulea (PFPS) è una causa frequente di dolore anteriore del ginocchio nei giovani individui fisicamente attivi, specialmente donne, ed è comunemente gestita con esercizi mirati al quadricipite e all'anca. Tuttavia, il ruolo dei fattori neurali è stato ampiamente trascurato. Il nervo safeno, che fornisce sensibilità alla parte anteromediale del ginocchio, può diventare irritato o intrappolato e contribuire al dolore e alla disfunzione neuromuscolare nella PFPS. Questo studio suggerisce che la terapia manuale mirata al nervo safeno potrebbe migliorare il dolore, la funzione e l'equilibrio, fornendo un approccio più olistico alla riabilitazione della PFPS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome da dolore patellofemorale (PFPS) è una causa comune di dolore anteriore del ginocchio, che colpisce in particolare adolescenti e giovani adulti, con una prevalenza più alta tra le femmine. Rappresenta una parte significativa delle lamentele al ginocchio osservate nella medicina dello sport ed è particolarmente comune negli individui fisicamente attivi. La riabilitazione tradizionale per la PFPS si è concentrata principalmente sul rafforzamento del quadricipite e sulla meccanica del ginocchio, con un'attenzione più recente rivolta agli esercizi focalizzati sull'anca.

Tuttavia, il contributo neurale alla PFPS, in particolare coinvolgendo il nervo safeno e il suo ramo infrapatellare, è stato relativamente poco esplorato. Il nervo safeno è un ramo puramente sensoriale del nervo femorale che innerva la parte anteromediale del ginocchio e la parte inferiore della gamba e svolge un ruolo importante nella propriocezione. Le variazioni anatomiche e il suo decorso vicino al muscolo sartorio possono predisporlo a irritazione o intrappolamento, contribuendo potenzialmente al dolore cronico anteromediale del ginocchio.

Questo studio propone che l'irritazione o la meccanosensibilità del nervo safeno possa essere un fattore contribuente nella PFPS, portando a dolore e controllo neuromuscolare compromesso. Incorporando la terapia manuale mirata al nervo safeno, la ricerca mira a colmare una lacuna nell'attuale gestione della PFPS. Affrontare i fattori neurali può migliorare la riduzione del dolore, la performance funzionale e l'equilibrio, offrendo un approccio di fisioterapia più completo e olistico per gli individui con PFPS. (riassunto in breve)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1 - Età da 18 a 35 anni e BMI da 18 a 25 kg/m2. 2. Entrambi i sessi (maschio e femmina) 3. Pazienti che hanno avuto dolore anteriore al ginocchio per almeno sei settimane 4. Pazienti con test neurodinamico safenico positivo (SAPHNT)

Criteri di esclusione:

  1. Sostituzione del ginocchio
  2. Un'iniezione intraarticolare negli ultimi 3 mesi
  3. Trattamento operatorio precedente o artroscopia, altri problemi secondari correlati al ginocchio (borsite, tendinopatia, osteocondrite, neuromi, patologia intraarticolare (come osteoartrite), tumore e malattie reumatologiche
  4. Dolore neuropatico diabetico o fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: RILASCIO DEL NERVO SAFENO
Il paziente è in posizione supina con la gamba estesa. Cercare un'area sensibile a quattro o cinque dita sopra il ginocchio sul lato mediale. Questa sarà una lunga striscia di fascia lunga diversi pollici. Le dita vengono quindi posizionate su entrambi i lati di questa striscia sul lato mediale della gamba dietro il muscolo sartorio. Le dita vengono tirate in direzioni distale e prossimale, come per separare la striscia il più possibile
Altro: Rilascio del nervo safeno
Con il paziente in posizione supina e la gamba estesa, viene identificata un'area dolorosa sul lato mediale della coscia, approssimativamente quattro o cinque dita sopra il ginocchio. Questa area corrisponde a una striscia fasciale longitudinale situata dietro il muscolo sartorio. Il terapista posiziona le dita su entrambi i lati di questa striscia e applica una leggera forza di separazione in direzione prossimale e distale per mobilizzare il tessuto e ridurre la sensibilità.
Comparatore attivo: trattamento tradizionale

Il programma di intervento è durato sei settimane ed è stato eseguito tre volte a settimana. Includeva esercizi di rinforzo, terapia manuale e stretching. Il rinforzo si concentrava sia sull'anca che sul ginocchio. Gli esercizi per l'anca consistevano in abduzione dell'anca in posizione laterale, conchiglie ed estensione dell'anca in posizione prona, mentre gli esercizi per il ginocchio includevano sollevamenti della gamba tesa, estensioni terminali del ginocchio e mini-squat supportati dal muro. Gli esercizi progredivano da 3 serie da 10 a 3 serie da 20 ripetizioni, con aggiunta graduale di resistenza, esecuzione dinamica, brevi pause tra le ripetizioni e brevi periodi di riposo tra le serie.

La terapia manuale prevedeva la mobilizzazione dell'articolazione patellofemorale eseguita in posizione supina con il ginocchio leggermente flesso, utilizzando scorrimenti patellari superiori, inferiori, mediali e laterali.

Gli esercizi di stretching venivano eseguiti in posizione seduta o in piedi, mirando alle strutture posteriori con il ginocchio esteso e la caviglia in dorsiflessione. Gli allungamenti statici venivano mantenuti per 15 secondi e ripetuti per tre serie.
Altro: Rilascio del nervo safeno
Con il paziente in posizione supina e la gamba estesa, viene identificata un'area dolorosa sul lato mediale della coscia, approssimativamente quattro o cinque dita sopra il ginocchio. Questa area corrisponde a una striscia fasciale longitudinale situata dietro il muscolo sartorio. Il terapista posiziona le dita su entrambi i lati di questa striscia e applica una leggera forza di separazione in direzione prossimale e distale per mobilizzare il tessuto e ridurre la sensibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore al ginocchio
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Scala analogica visiva per misurare l'intensità del dolore
fino a 6 settimane
Bilancio
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Utilizzando il Biodex Stability System (sistema di equilibrio Biodex), è stata misurata l'equilibrio statico
fino a 6 settimane
Funzione
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) per il dolore e la funzione del ginocchio, Il punteggio Kujala è composto da 13 domande a scelta multipla: presenza di zoppia, necessità di supporto, capacità di camminare, capacità di salire le scale, capacità di accovacciarsi, capacità di correre, capacità di saltare, seduta prolungata con le ginocchia in posizione flessa, presenza di dolore al ginocchio, presenza di gonfiore al ginocchio, presenza di movimento rotuleo anormale e doloroso, atrofia dei muscoli della coscia e deficit di flessione del ginocchio.
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo Q
Lasso di tempo: fino a 6 settimane

L'angolo Q è l'angolo formato tra una linea che va dalla spina iliaca anteriore superiore (SIAS) al centro della rotula e una linea che va dal centro della rotula alla tuberosità tibiale. Riflette l'allineamento del muscolo quadricipite e dell'articolazione patellofemorale ed è comunemente valutato nei pazienti con PFPS.

Kinovea può essere utilizzato per misurare l'angolo Q con precisione posizionando marcatori visivi sulla SIAS, sul centro rotuleo e sulla tuberosità tibiale, quindi acquisendo un'immagine o un video nel piano frontale. Utilizzando lo strumento di misurazione angolare di Kinovea, si tracciano le due linee e si calcola l'angolo. Questo fornisce un metodo valido, affidabile e non invasivo per valutare l'angolo Q in contesti clinici e di ricerca, in particolare per valutare l'allineamento degli arti inferiori nella PFPS.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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