Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fermentovaný prášek z česnekové hlávky a kognitivní funkce u dospělých s mírnou kognitivní poruchou

8. ledna 2026 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Vliv prášku z fermentovaného česnekového salátu na kognitivní funkce u dospělých s mírnou kognitivní poruchou: Studie iniciovaná výzkumníkem, randomizovaná, hodnotitel-slepá, paralelně skupinová, kontrolovaná, jednocentrová

Tato studie si klade za cíl zkoumat kognitivní a psychologické změny u dospělých s mírným kognitivním postižením (skóre K-MoCA mezi 16 a 23) po každodenní konzumaci fermentovaného prášku z česneku a salátu po dobu 2 měsíců

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 let a starší s K-MoCA skóre mezi 16 a 23.
  • Jedinci s dostatečným zrakem a sluchem, aby se mohli studie zúčastnit bez obtíží.
  • Účastníci, kteří v současné době užívají léky nebo podstupují léčbu, která může ovlivnit kognici, a jsou schopni udržet stejné dávkování a režim po celou dobu studie.
  • Jedinci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili cévní operaci v posledních 6 měsících nebo gastrointestinální operaci, která může ovlivnit vstřebávání studijního produktu (s výjimkou jednoduché apendektomie nebo opravy kýly).
  • Jedinci s klinicky významnou anamnézou přecitlivělosti na léky nebo doplňky stravy.
  • Jedinci s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Jedinci neschopní efektivní komunikace.
  • Jedinci, kteří se v aktuálním roce nebo v posledních 6 měsících zúčastnili více než dvou studií doplňků stravy nebo klinických studií.
  • Jedinci, které vyšetřující osoba považuje za neschopné bezpečné nebo efektivní účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fermentovaný prášek z česnekového salátu
Účastníci dostávají fermentovaný prášek z česnekového salátu, který se podává orálně jako tři tablety denně po dobu 2 měsíců (celkem 180 tablet).
Doplněk stravy: Fermentovaný prášek z česneku a salátu
Tablety fermentovaného prášku z česnekového salátu (intervenční skupina) se užívají 3 tablety denně po dobu 2 měsíců, celkem 180 tablet
Komparátor placeba: Placebo tableta
Účastníci užívají 1 placebo tabletu denně po dobu 2 měsíců, celkem 60 tablet
Jiný: Placebo
Účastníci užívají 1 tabletu placeba denně po dobu 2 měsíců, celkem 60 tablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K-MoCA
Časové okno: Hodnocení se provádějí na začátku a po 2 měsících.
Korejská verze Montrealského kognitivního hodnocení (K-MoCA) je kognitivním screeningovým nástrojem s bodovým rozsahem od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
Výsledným měřítkem je změna skóre K-MoCA.
Hodnocení se provádějí na začátku a po 2 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SVLT
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku studie a po 2 měsících.
Seoulský test verbálního učení (SVLT) je neuropsychologický nástroj hodnocení používaný k posouzení výkonu verbální paměti. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci paměti.
Hodnocení se provádí na začátku studie a po 2 měsících.
KCWS
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
Korejský barevně-slovní Stroopův test (KCWS) je neuropsychologické hodnocení používané k posouzení exekutivních funkcí a kognitivní kontroly. Výkon se měří počtem správných odpovědí v 1minutových a 2minutových intervalech, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
RCFT
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
Test komplexní postavy Rey (RCFT) je neuropsychologické hodnocení používané k posouzení vizuospaciální konstrukční schopnosti a vizuální paměti. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon paměti.
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
DST
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku studie a po 2 měsících.
Test rozpětí číslic (DST) je neuropsychologické hodnocení používané k posouzení pozornosti a pracovní paměti. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje lepší koncentraci a pozornost.
Vyhodnocení se provádí na začátku studie a po 2 měsících.
COWAT
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
Kontrolovaný test verbální asociace (COWAT) je neuropsychologické hodnocení používané k posouzení verbální plynulosti a exekutivních funkcí. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší verbální plynulost, exekutivní funkce, pozornost a schopnosti řešení problémů.
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
BDI
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
Beckova škála deprese (BDI) je dotazník pro sebehodnocení používaný k posouzení závažnosti depresivních příznaků. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
EQ-5D
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) je standardizovaný nástroj pro měření kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená lepší vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre odráží závažnější zdravotní problémy.
Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
MFS
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
Multidimensional Fatigue Scale (MFS) je dotazník pro sebehodnocení používaný k posouzení únavy napříč více dimenzemi. Každá dimenze je hodnocena od 0 do 20, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100. Nižší skóre naznačuje menší únavu, zatímco vyšší skóre odráží závažnější únavu.
Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
PWI-SF
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
Psychologický index duševní pohody – krátká forma (PWI-SF) je dotazník pro sebehodnocení používaný k posouzení psychologické pohody. Každá dimenze je hodnocena od 0 do 20, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre indikuje lepší psychologickou pohodu, spokojenost se životem a emoční stabilitu.
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
LSEQ
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
Dotazník pro hodnocení spánku v Leedsu (LSEQ) je nástroj pro sebehodnocení používaný k posouzení subjektivní kvality spánku. Skóre je založeno na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku a nižší skóre odráží větší poruchy spánku.
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pusan National University Yangsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11-2024-061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení