Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie: Intraorální kamerou asistovaný výcvik rodičů

7. ledna 2026 aktualizováno: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Vliv intraorální kamerou asistovaného tréninku rodičů na ústní hygienu dětí a gramotnost rodičů v oblasti ústního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je testovat nulovou hypotézu, že vzdělávání rodičů pomocí intraorální kamery nemá žádný vliv na úroveň ústní hygieny dětí, zdravotní gramotnost rodičů v oblasti ústního zdraví nebo akumulaci plaku na prvních stálých molárech ve srovnání se standardním verbálním vzděláváním. 40 dětí ve věku 5–7 let a jejich rodičů bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Intervenční skupina obdrží vizualizaci dentálních stavů a technik čištění v reálném čase pomocí intraorální kamery, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní verbální vzdělávání pomocí modelu pro čištění. Výsledky zahrnují zdraví plaku a dásní u dětí a skóre kazů podle ICDAS. Sekundární výsledky zahrnují Okluzální index plaku (OPI) na prvních molárech. Hodnocení bude provedeno na začátku a při měsíčním sledování. Tato studie testuje, zda vzdělávání asistované intraorální kamerou vede k lepším výsledkům ústní hygieny u dětí, zlepšuje zdravotní gramotnost rodičů v oblasti ústního zdraví a snižuje akumulaci plaku na prvních stálých molárech ve srovnání se standardním verbálním vzděláváním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zubní kaz je běžným problémem u dětí a výuka správné ústní hygieny je důležitá pro prevenci. Rodiče hrají klíčovou roli při ochraně zubů svých dětí, zejména když se prořezávají první stálé stoličky, protože tyto zuby jsou náchylnější k plaku a zubnímu kazu. V pediatrické stomatologii je známo, že když mají rodiče vyšší úroveň znalostí o ústním zdraví, jejich děti mívají lepší výsledky v oblasti ústního zdraví, což činí znalosti rodičů důležitým faktorem.

Z tohoto důvodu mohou být efektivnější metody vzdělávání, které umožňují rodičům a dětem jasně vidět do úst. Použití intraorální kamery poskytuje vizuální zpětnou vazbu v reálném čase, takže děti a rodiče mohou přímo pozorovat plak, kazy a chyby při čištění. To může zvýšit motivaci, podpořit správné techniky čištění a zlepšit porozumění rodičů v oblasti ústního zdraví.

Cílem této studie je zjistit, zda vzdělávání s pomocí intraorální kamery může zlepšit ústní hygienu dětí a zvýšit povědomí a znalosti rodičů o ústním zdraví více než standardní verbální vzdělávání.

Na základě tohoto cíle studie testovala následující hypotézy:

Nulová hypotéza (H0a): Vzdělávání s pomocí intraorální kamery nemá vliv na zlepšení úrovně ústní hygieny dětí.

Alternativní hypotéza (H1a): Vzdělávání s pomocí intraorální kamery zlepšuje úroveň ústní hygieny dětí.

Nulová hypotéza (H0b): Vzdělávání s pomocí intraorální kamery nemá vliv na zlepšení znalostí rodičů o ústním zdraví.

Alternativní hypotéza (H1b): Vzdělávání s pomocí intraorální kamery zlepšuje znalosti rodičů o ústním zdraví.

Nulová hypotéza (H0c): Vzdělávání s pomocí intraorální kamery nemá vliv na hromadění plaku na prvních stálých stoličkách.

Alternativní hypotéza (H1c): Vzdělávání s pomocí intraorální kamery snižuje hromadění plaku na prvních stálých stoličkách.

Za tímto účelem je studie plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami: intervenční skupinou a kontrolní skupinou. Data budou shromažďována před vzděláváním a při 1měsíčním sledování po vzdělávání, aby bylo možné porovnat změny v čase. K vyhodnocení rozdílů mezi skupinami bude použita dvoufaktorová ANOVA s opakovanými měřeními.

A priori analýza síly (G*Power 3.1) ukázala, že k detekci středního efektu (f = 0,25, α = 0,05, 80% síla) je potřeba nejméně 34 účastníků (17 pro každou skupinu). Pro snížení rizika ztráty vzorku bude zahrnuto celkem 40 párů dítě-rodič. Tyto páry budou náhodně přiděleny buď do skupiny s vzděláváním s pomocí intraorální kamery, nebo do skupiny se standardním verbálním vzděláváním.

Intervenční skupina: Dostává vzdělávání v ústní hygieně s pomocí intraorální kamery. Stomatologické nálezy, jako je plak, kazy a zánět dásní, stejně jako techniky čištění, jsou vizualizovány v reálném čase. Barvicí prostředky zvýrazňují oblasti pokryté plakem a demonstrace čištění na zubech dítěte jsou individualizovány pomocí modifikované Stillmanovy techniky a křížové techniky čištění. Rodiče a děti dostávají vizuální zpětnou vazbu k posílení vzdělávání v ústní hygieně.

Kontrolní skupina: Dostává standardní verbální vzdělávání v ústní hygieně pomocí modelu na čištění. Modifikovaná Stillmanova technika a křížová technika čištění jsou demonstrovány verbálně a na modelu, bez vizualizace intraorální kamerou.

Primárními výsledky jsou změny v indexu plaku (PI) dětí, gingiválním indexu (GI), skóre kazů podle ICDAS a znalostech rodičů o ústním zdraví hodnocených pomocí turecké verze Úkolu hodnocení znalostí o ústním zdraví pro pediatrickou stomatologii (TOHLAT-P).

Sekundárními výsledky jsou okluzální index plaku (OPI) na prvních stoličkách a dotazník spokojenosti rodičů a dětí hodnotící vzdělávání s pomocí intraorální kamery. Hodnocení bude provedeno na začátku a při 1měsíčním sledování, s výjimkou dotazníku spokojenosti, který bude podán pouze při 1měsíčním sledování. Studie hodnotí, zda vizualizovaná instrukce přináší dodatečné výhody oproti samotnému verbálnímu vzdělávání při zlepšování objektivních klinických měření a porozumění rodičů, čímž podporuje zlepšenou preventivní péči v pediatrické stomatologické praxi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Aydin, Turecko (Türkiye), 09100
        • Nábor
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melis AKYILDIZ
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Merve GÜNGÖR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravé děti
  • Věk mezi 5-7 lety, s alespoň jedním prvním stálým stoličkou ve fázi prořezávání
  • Žádné naléhavé léčebné potřeby (např. dentální trauma nebo bolest)
  • Dobrovolná účast s podepsaným a ústním informovaným souhlasem rodičů a ochota pravidelně navštěvovat kontrolní prohlídky

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se speciálními zdravotními potřebami, intelektuálním postižením nebo poruchou autistického spektra
  • Děti s hodnocením chování podle Franklovy stupnice 1 (Rozhodně negativní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávání o ústní hygieně s asistencí intraorální kamery
Ve skupině s intervencí budou vysvětlení poskytovaná během ústního vyšetření vizualizována pomocí intraorální kamery. Po zaznamenání skóre ústní hygieny bude na zuby nanesen detekční prostředek. Po jemném vypláchnutí a izolaci budou zvýrazněny oblasti zbarvené plakem a neefektivně vyčištěné, a bude předvedeno čištění. Pomocí modifikované Stillmanovy techniky budou konkrétní oblasti vyžadující kontakt s kartáčkem ukázány přímo v ústech pacienta s vizualizací intraorální kamerou. Příznaky zánětu dásní jako zarudnutí nebo otok, stejně jako kazy a usazeniny plaku, budou také zobrazeny v reálném čase. Tento přístup individualizuje edukaci, což umožňuje jak dítěti, tak rodiči lépe pochopit a zapamatovat si instrukce k ústní hygieně.
Behaviorální: Výuka ústní hygieny s asistencí intraorální kamery
Účastníci obdrží individuální výuku ústní hygieny pomocí intraorální kamery. Zubní nálezy jako plak, kaz a zánět dásní jsou vizualizovány v reálném čase. Odhalovací činidla zvýrazní oblasti pokryté plakem a ukázky čištění jsou prováděny přímo na dětských zubech pomocí modifikované Stillmanovy techniky a křížové techniky čištění. Rodiče a děti získají vizuální zpětnou vazbu k upevnění správných postupů ústní hygieny.
Přístroj: Intraorální fotografie stálých prvních stoliček
Okluzální plochy stálých prvních molárů budou fotografovány pomocí intraorální kamery EZCAM VATECH za účelem dokumentace akumulace plaku. Fotografie budou zobrazeny pouze účastníkům ve skupině s kamerou asistovaným vzděláváním během instruktáže ústní hygieny. Tyto snímky jim pomohou vidět oblasti s plakem a pochopit správnou techniku čištění. Kontrolní skupina obdrží pouze verbální poučení a nebude mít možnost prohlížet si fotografie. Všechny snímky budou bezpečně uloženy a použity pouze pro účely hodnocení v rámci studie.
Behaviorální: Turecká verze úlohy hodnocení zdravotní gramotnosti v oblasti ústního zdraví pro dětskou stomatologii (TOHLAT-P)
Rodičovská gramotnost v oblasti ústního zdraví, znalosti o preventivní zubní péči a jejich schopnost pomoci svému dítěti s ústní hygienou budou měřeny pomocí turecké verze Úlohy pro hodnocení gramotnosti v oblasti ústního zdraví v pediatrické stomatologii (TOHLAT-P). Tento nástroj hodnotí porozumění a využívání informací o ústním zdraví rodičů. Vyšší skóre znamená lepší gramotnost v oblasti ústního zdraví.
Jiný: Průzkum spokojenosti rodičů a dětí
Strukturovaný dotazník byl podán dětem a rodičům ve skupině vzdělávání s intraorální kamerou. Cílem bylo vyhodnotit jejich spokojenost s procesem vzdělávání. Dotazník se zaměřil na použitelnost intraorální kamery a na to, jak byla užitečná během stomatologického vzdělávání.
Aktivní komparátor: Standardní verbální ústní hygiena
Děti v kontrolní skupině podstupují ústní vyšetření na zubní jednotce pomocí zrcátka a sondy. Dětem a rodičům je poskytnuta standardní verbální edukace o ústní hygieně, včetně informací o zubním plaku, důležitosti ústní hygieny a potřebě léčby. Čištění zubů je demonstrováno na modelu pomocí modifikované Stillmanovy techniky, která zajišťuje účinnou kontrolu plaku bez poškození dásní. Pro částečně prořezané první stálé stoličky je také vysvětlena technika "křížového čištění" s horizontálními bukko-lingválními pohyby.
Přístroj: Intraorální fotografie stálých prvních stoliček
Okluzální plochy stálých prvních molárů budou fotografovány pomocí intraorální kamery EZCAM VATECH za účelem dokumentace akumulace plaku. Fotografie budou zobrazeny pouze účastníkům ve skupině s kamerou asistovaným vzděláváním během instruktáže ústní hygieny. Tyto snímky jim pomohou vidět oblasti s plakem a pochopit správnou techniku čištění. Kontrolní skupina obdrží pouze verbální poučení a nebude mít možnost prohlížet si fotografie. Všechny snímky budou bezpečně uloženy a použity pouze pro účely hodnocení v rámci studie.
Behaviorální: Turecká verze úlohy hodnocení zdravotní gramotnosti v oblasti ústního zdraví pro dětskou stomatologii (TOHLAT-P)
Rodičovská gramotnost v oblasti ústního zdraví, znalosti o preventivní zubní péči a jejich schopnost pomoci svému dítěti s ústní hygienou budou měřeny pomocí turecké verze Úlohy pro hodnocení gramotnosti v oblasti ústního zdraví v pediatrické stomatologii (TOHLAT-P). Tento nástroj hodnotí porozumění a využívání informací o ústním zdraví rodičů. Vyšší skóre znamená lepší gramotnost v oblasti ústního zdraví.
Behaviorální: Standardní verbální vzdělávání o ústní hygieně
Účastníci dostávají standardní verbální edukaci o ústní hygieně pomocí modelu pro čištění zubů. Modifikovaná Stillmanova technika a technika křížového čištění jsou demonstrovány verbálně a na modelu. Principy ústní hygieny, kontrola plaku a důležitost pravidelného čištění zubů jsou vysvětleny dětem i rodičům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětský index plaku (PI)
Časové okno: Výchozí stav

Úroveň plaku na mezálních, distálních, bukálních a lingválních plochách všech přítomných zubů, s výjimkou částečně prořezaných zubů, byla hodnocena pomocí indexu plaku Silness a Löe (skóre 0-3).

Index plaku a kritéria:

0. Nepřítomnost mikrobiálního plaku

  1. Tenký povlak mikrobiálního plaku podél volného gingiválního okraje
  2. Střední akumulace s plakem v sulku
  3. Velké množství plaku v sulku nebo kapse podél volného gingiválního okraje
Výchozí stav
Dětský index plaku (PI)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu

Úrovně plaku na mezálních, distálních, bukálních a lingválních plochách všech přítomných zubů, s výjimkou částečně prořezaných zubů, byly hodnoceny pomocí Silness a Löe Plaque Index (skóre 0-3).

Plaque Index a kritéria:

0. Absence mikrobiálního plaku

  1. Tenký film mikrobiálního plaku podél volného gingiválního okraje
  2. Střední akumulace s plakem v sulku
  3. Velké množství plaku v sulku nebo kapse podél volného gingiválního okraje
1 měsíc po zásahu
Dětský gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí hodnota

Stav dásní byl hodnocen na mezální, distální, bukální a lingvální ploše všech přítomných zubů, s výjimkou částečně prořezaných zubů, pomocí gingiválního indexu Löe a Silness (0-3).

Gingivální index (GI) a kritéria:

0. Normální dáseň; žádný zánět; žádné zabarvení (erytém); žádné krvácení.

  1. Mírný zánět; mírný erytém; minimální povrchové změny; žádné krvácení.
  2. Středně těžký zánět; erytém; krvácení při sondování.
  3. Těžký zánět; výrazný erytém a otok; sklon ke spontánnímu krvácení; možné ulcerace.
Výchozí hodnota
Dětský gingivální index (GI)
Časové okno: 1 měsíc po intervenci

Stav dásní byl hodnocen na mezální, distální, bukální a lingvální ploše všech přítomných zubů, s výjimkou částečně prořezaných zubů, pomocí Gingiválního indexu Löe a Silness (0-3).

Gingivální index (GI) a kritéria:

0. Normální dásně; žádný zánět; žádné zabarvení (erytém); žádné krvácení.

  1. Mírný zánět; mírný erytém; minimální povrchové změny; žádné krvácení.
  2. Středně těžký zánět; erytém; krvácení při sondování.
  3. Těžký zánět; silný erytém a otok; sklon ke spontánnímu krvácení; možná ulcerace.
1 měsíc po intervenci
Skóre kazu ICDAS
Časové okno: Výchozí stav

Stav kazu všech přítomných zubů, s výjimkou částečně prořezaných zubů, byl zaznamenán pomocí mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS).

Kódy ICDAS (Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu)

0. Zdravý povrch zubu

  1. První vizuální změna skloviny
  2. Výrazná vizuální změna skloviny
  3. Lokalizované narušení skloviny v důsledku kazu bez viditelného dentinu
  4. Podkladový tmavý stín z dentinu (s narušením skloviny nebo bez něj)
  5. Výrazná kazová dutina s viditelným dentinem
  6. Rozsáhlá výrazná kazová dutina s viditelným dentinem
Výchozí stav
ICDAS skóre zubního kazu
Časové okno: 1 měsíc po zákroku

Stav kazu všech přítomných zubů, s výjimkou částečně prořezaných zubů, byl zaznamenán pomocí Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS).

Kódy ICDAS (Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu)

0. Zdravý povrch zubu

  1. První vizuální změna v sklovině
  2. Zřetelná vizuální změna v sklovině
  3. Lokalizované narušení skloviny způsobené kazem bez viditelného dentinu
  4. Podkladový tmavý stín z dentinu (s nebo bez narušení skloviny)
  5. Zřetelná kazová dutina s viditelným dentinem
  6. Rozsáhlá zřetelná kazová dutina s viditelným dentinem
1 měsíc po zákroku
Parental Oral Health Literacy (TOHLAT-P)
Časové okno: Výchozí hodnota

Rodičovská gramotnost v oblasti ústního zdraví, porozumění preventivní péči a schopnost podporovat ústní hygienu dětí, hodnoceno pomocí TOHLAT-P.

Tento dotazník se používá k posouzení znalostí rodičů v oblasti ústního zdraví. Měří tři typy znalostí (faktické, procedurální a konceptuální) a zahrnuje úrovně kognitivních procesů (zapamatování, porozumění a analýza). Nástroj také využívá dovednosti gramotnosti a numerické gramotnosti. Má tři části.

Maximální skóre pro každou část je 12, 26 a 14. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-52. Vyšší skóre znamenají vyšší gramotnost v oblasti ústního zdraví.
Výchozí hodnota
Rodičovská gramotnost v oblasti orálního zdraví (TOHLAT-P)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu

Rodičovská gramotnost v oblasti ústního zdraví, porozumění preventivní péči a schopnost podporovat ústní hygienu dětí, hodnoceno pomocí TOHLAT-P.

Tento dotazník se používá k posouzení znalostí rodičů o ústním zdraví. Měří tři typy znalostí (faktické, procedurální a konceptuální) a zahrnuje úrovně kognitivních procesů (zapamatování, porozumění a analýza). Nástroj také využívá dovednosti gramotnosti a numerické gramotnosti. Má tři části.

Maximální skóre pro každou část je 12, 26 a 14. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-52. Vyšší skóre indikuje vyšší gramotnost v oblasti ústního zdraví.
1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okluzální index plaku (OPI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Akumulace plaku na okluzálních plochách prvních stálých molárů bude vyhodnocena po odhalení plaku pomocí intraorální kamery. Snímky budou analyzovány pomocí softwaru ImageJ (National Institutes of Health, USA) manuálním obkreslením celkové plochy okluzální plochy a oblastí pokrytých plakem. Všechna měření budou provedena stejným vyšetřovatelem a opakována ve dvou různých časových bodech, aby se snížila chyba měření. Spolehlivost uvnitř vyšetřovatele bude vyhodnocena pomocí intraklasového korelačního koeficientu (ICC) a okluzální index plaku (OPI) bude vypočítán jako procento plochy pokryté plakem vzhledem k celkové ploše okluzální plochy pomocí vzorce: OPI = (Plocha plaku / Plocha okluzální plochy) × 100.
Výchozí hodnota
Okluzální plakový index (OPI)
Časové okno: 1 měsíc po intervenci
Akumulace plaku na okluzálních plochách prvních stálých molárů bude hodnocena po zviditelnění plaku pomocí intraorální kamery. Snímky budou analyzovány pomocí softwaru ImageJ (National Institutes of Health, USA) ručním obkreslením celkové plochy okluzální plochy a oblastí pokrytých plakem. Všechna měření provede stejný vyšetřovatel a budou opakována ve dvou různých časových bodech, aby se snížila chyba měření. Spolehlivost v rámci vyšetřovatele bude hodnocena pomocí intraklasického korelačního koeficientu (ICC) a okluzální index plaku (OPI) bude vypočítán jako procento plochy pokryté plakem vzhledem k celkové okluzální ploše pomocí vzorce: OPI = (Plocha plaku / Okluzální plocha) × 100.
1 měsíc po intervenci
Spokojenost rodičů a dětí s edukací podporovanou intraorální kamerou
Časové okno: 1 měsíc po zákroku

V této studii děti a rodiče vyplní dva krátké dotazníky, aby posoudili své vnímání použití intraorální kamery během zubního vyšetření. Odpovědi budou zaznamenány pomocí 5bodové Likertovy škály od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější vnímání použití intraorální kamery.

Dotazník pro dítě

  1. Líbilo se mi, že mi byly pořízeny fotografie zubů intraorální kamerou.
  2. Během pořizování fotografií mých zubů pomocí intraorální kamery jsem se cítil(a) pohodlně.
  3. Řekl(a) bych svým přátelům o tom, že mi byly pořízeny fotografie zubů intraorální kamerou.

Dotazník pro rodiče

  1. Použití intraorální kamery nám pomohlo lépe porozumět zubnímu ošetření a pokynům k ústní hygieně.
  2. Použití intraorální kamery zlepšilo naši celkovou zkušenost se zubním vyšetřením.
  3. Doporučil(a) bych použití intraorální kamery během zubního vyšetření ostatním.
1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mgungor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení