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Addestramento Genitoriale Assistito da Fotocamera Intraorale: Studio Randomizzato

7 gennaio 2026 aggiornato da: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Effetto dell'Addestramento Genitoriale Assistito da Videocamera Intraorale sull'Igiene Orale dei Bambini e sull'Alfabetizzazione Sanitaria Orale dei Genitori: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è verificare l'ipotesi nulla che l'educazione dei genitori mediante l'utilizzo di una telecamera intraorale non abbia alcun effetto sui livelli di igiene orale dei bambini, sulla conoscenza della salute orale dei genitori o sull'accumulo di placca sui primi molari permanenti rispetto all'educazione verbale standard. 40 bambini di età compresa tra 5 e 7 anni e i loro genitori saranno assegnati casualmente a due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà una visualizzazione in tempo reale delle condizioni dentali e delle tecniche di spazzolamento utilizzando una telecamera intraorale, mentre il gruppo di controllo riceverà l'educazione verbale standard utilizzando un modello per lo spazzolamento. Gli esiti includono la salute della placca e delle gengive dei bambini e i punteggi ICDAS per la carie. Gli esiti secondari includono l'indice di placca occlusale (OPI) sui primi molari. Le valutazioni saranno condotte al basale e al follow-up di 1 mese. Questo studio verifica se l'educazione assistita da telecamera intraorale porta a migliori risultati di igiene orale nei bambini, migliora la conoscenza della salute orale dei genitori e riduce l'accumulo di placca sui primi molari permanenti rispetto all'educazione verbale standard.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La carie dentale è un problema comune nei bambini, e insegnare una buona igiene orale è importante per la prevenzione. I genitori svolgono un ruolo chiave nel proteggere i denti dei loro figli, specialmente quando erompono i primi molari permanenti, perché questi denti sono più sensibili alla placca e alla carie. In odontoiatria pediatrica, è noto che quando i genitori hanno una migliore alfabetizzazione sulla salute orale, i loro figli tendono a mostrare migliori risultati di salute orale, rendendo l'alfabetizzazione dei genitori un fattore importante.

A causa di ciò, i metodi educativi che permettono ai genitori e ai bambini di vedere chiaramente la bocca possono essere più efficaci. L'uso di una telecamera intraorale fornisce un feedback visivo in tempo reale, così i bambini e i genitori possono osservare direttamente la placca, la carie e gli errori di spazzolamento. Questo può aumentare la motivazione, supportare le corrette tecniche di spazzolamento e migliorare la comprensione dei genitori sulla salute orale.

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'educazione assistita da telecamera intraorale può migliorare l'igiene orale dei bambini e aumentare la consapevolezza e l'alfabetizzazione sulla salute orale dei genitori più dell'educazione verbale standard.

In base a questo obiettivo, lo studio ha testato le seguenti ipotesi:

Ipotesi nulla (H0a): L'educazione assistita da telecamera intraorale non ha alcun effetto sul miglioramento dei livelli di igiene orale dei bambini.

Ipotesi alternativa (H1a): L'educazione assistita da telecamera intraorale migliora i livelli di igiene orale dei bambini.

Ipotesi nulla (H0b): L'educazione assistita da telecamera intraorale non ha alcun effetto sul miglioramento dell'alfabetizzazione sulla salute orale dei genitori.

Ipotesi alternativa (H1b): L'educazione assistita da telecamera intraorale migliora l'alfabetizzazione sulla salute orale dei genitori.

Ipotesi nulla (H0c): L'educazione assistita da telecamera intraorale non ha alcun effetto sull'accumulo di placca sui primi molari permanenti.

Ipotesi alternativa (H1c): L'educazione assistita da telecamera intraorale riduce l'accumulo di placca sui primi molari permanenti.

A questo scopo, lo studio è pianificato come uno studio controllato randomizzato con due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. I dati saranno raccolti prima dell'educazione e al follow-up di 1 mese dopo l'educazione per confrontare i cambiamenti nel tempo. Un'ANOVA a misure ripetute a due fattori sarà utilizzata per valutare le differenze tra i gruppi.

Un'analisi di potenza a priori (G*Power 3.1) ha mostrato che sono necessari almeno 34 partecipanti (17 per ciascun gruppo) per rilevare un effetto medio (f = 0,25, α = 0,05, potenza dell'80%). Per ridurre il rischio di perdita del campione, saranno inclusi un totale di 40 coppie bambino-genitore. Queste coppie saranno assegnate casualmente al gruppo di educazione assistita da telecamera intraorale o al gruppo di educazione verbale standard.

Gruppo di intervento: Riceve un'educazione all'igiene orale assistita da telecamera intraorale. I risultati dentali come placca, carie e infiammazione gengivale, così come le tecniche di spazzolamento, sono visualizzati in tempo reale. Gli agenti rivelatori evidenziano le aree coperte da placca, e le dimostrazioni di spazzolamento sui denti del bambino sono personalizzate utilizzando le tecniche di Stillman modificata e dello spazzolamento incrociato. Genitori e bambini ricevono feedback visivo per rafforzare l'educazione all'igiene orale.

Gruppo di controllo: Riceve un'educazione all'igiene orale verbale standard utilizzando un modello di spazzolamento. Le tecniche di Stillman modificata e dello spazzolamento incrociato sono dimostrate verbalmente e sul modello, senza visualizzazione con telecamera intraorale.

Gli esiti primari sono i cambiamenti nell'Indice di Placca (PI) dei bambini, nell'Indice Gengivale (GI), nei punteggi di carie ICDAS e nell'alfabetizzazione sulla salute orale dei genitori valutata utilizzando la versione turca del Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P).

Gli esiti secondari sono l'Indice di Placca Occlusale (OPI) sui primi molari e il Sondaggio di Soddisfazione Genitore-Figlio che valuta l'educazione assistita da telecamera intraorale. Le valutazioni saranno condotte al basale e al follow-up di 1 mese, ad eccezione del sondaggio di soddisfazione, che sarà somministrato solo al follow-up di 1 mese. Lo studio valuta se l'istruzione visualizzata fornisce benefici aggiuntivi rispetto alla sola educazione verbale nel migliorare le misure cliniche oggettive e la comprensione dei genitori, supportando una cura preventiva migliorata nella pratica odontoiatrica pediatrica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Aydin, Turchia (Türkiye), 09100
        • Reclutamento
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melis AKYILDIZ
        • Sub-investigatore:
          • Merve GÜNGÖR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini in buona salute sistemica
  • Età compresa tra 5 e 7 anni, con almeno un primo molare permanente in fase di eruzione
  • Nessuna necessità di trattamento urgente (ad esempio, trauma dentale o dolore)
  • Partecipazione volontaria con consenso informato scritto e verbale dei genitori, e disponibilità a partecipare regolarmente alle visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Bambini con bisogni sanitari speciali, disabilità intellettive o disturbi dello spettro autistico
  • Bambini con un punteggio di 1 (Definitivamente negativo) alla Frankl Behavior Rating Scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Educazione all'Igiene Orale Assistita da Fotocamera Intraorale
Nel gruppo di intervento, le spiegazioni fornite durante l'esame orale saranno visualizzate utilizzando una telecamera intraorale. Dopo la registrazione dei punteggi di igiene orale, un agente rivelatore sarà applicato sui denti. Dopo un risciacquo delicato e isolamento, le aree macchiate dalla placca e non pulite efficacemente saranno evidenziate, e lo spazzolamento sarà dimostrato di conseguenza. Utilizzando la tecnica di Stillman modificata, le aree specifiche che richiedono il contatto dello spazzolino saranno mostrate direttamente nella bocca del paziente con visualizzazione tramite telecamera intraorale. Segni di infiammazione gengivale come arrossamento o gonfiore, nonché carie e depositi di placca, saranno anche visualizzati in tempo reale. Questo approccio personalizza l'educazione, consentendo sia al bambino che al genitore di comprendere e ricordare meglio le istruzioni di igiene orale.
Comportamentale: Educazione all'Igiene Orale Assistita da Fotocamera Intraorale
I partecipanti ricevono un'educazione individualizzata all'igiene orale utilizzando una fotocamera intraorale. I reperti dentali come placca, carie e infiammazioni gengivali vengono visualizzati in tempo reale. Agenti rivelatori evidenziano le aree coperte dalla placca e vengono eseguite dimostrazioni di spazzolamento direttamente sui denti del bambino utilizzando le tecniche di Stillman modificata e spazzolamento incrociato. Genitori e bambini ricevono un feedback visivo per rafforzare le corrette pratiche di igiene orale.
Dispositivo: Fotografia intraorale dei Primi Molari Permanenti
Le superfici occlusali dei primi molari permanenti verranno fotografate utilizzando la fotocamera intraorale EZCAM VATECH per documentare l'accumulo di placca. Le fotografie verranno mostrate solo ai partecipanti del gruppo di educazione assistita da fotocamera durante l'istruzione sull'igiene orale. Queste immagini li aiuteranno a vedere le aree con placca e a comprendere la corretta tecnica di spazzolamento. Il gruppo di controllo riceverà solo un'educazione verbale e non visualizzerà le fotografie. Tutte le immagini verranno archiviate in modo sicuro e utilizzate esclusivamente per la valutazione nello studio.
Comportamentale: Versione Turca del Task di Valutazione dell'Alfabetizzazione Sanitaria Orale per l'Odontoiatria Pediatrica (TOHLAT-P)
L'alfabetizzazione sanitaria orale dei genitori, la conoscenza delle cure dentistiche preventive e la loro capacità di aiutare il proprio figlio nell'igiene orale saranno misurate utilizzando la versione turca del Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Questo strumento valuta la comprensione e l'utilizzo delle informazioni sulla salute orale da parte dei genitori. Punteggi più alti indicano una migliore alfabetizzazione in materia di salute orale.
Altro: Indagine sulla Soddisfazione dei Genitori e dei Bambini
È stato somministrato un questionario strutturato ai bambini e ai genitori nel gruppo di educazione con videocamera intraorale. Lo scopo era valutare la loro soddisfazione riguardo al processo educativo. Il questionario si concentrava sull'usabilità della videocamera intraorale e su quanto fosse utile durante l'educazione dentale.
Comparatore attivo: Istruzione Orale Standard sull'Igiene Verbale
I bambini nel gruppo di controllo vengono sottoposti a esame orale presso l'unità odontoiatrica utilizzando uno specchio e una sonda. Viene fornita un'educazione standard all'igiene orale verbale ai bambini e ai genitori, comprese informazioni sulla placca dentale, l'importanza dell'igiene orale e le necessità di trattamento. Lo spazzolamento viene dimostrato su un modello utilizzando la tecnica di Stillman modificata per garantire un efficace controllo della placca senza danneggiare la gengiva. Per i primi molari permanenti parzialmente erotti, viene anche spiegata la tecnica dello "spazzolamento incrociato" con movimenti bucco-linguali orizzontali.
Dispositivo: Fotografia intraorale dei Primi Molari Permanenti
Le superfici occlusali dei primi molari permanenti verranno fotografate utilizzando la fotocamera intraorale EZCAM VATECH per documentare l'accumulo di placca. Le fotografie verranno mostrate solo ai partecipanti del gruppo di educazione assistita da fotocamera durante l'istruzione sull'igiene orale. Queste immagini li aiuteranno a vedere le aree con placca e a comprendere la corretta tecnica di spazzolamento. Il gruppo di controllo riceverà solo un'educazione verbale e non visualizzerà le fotografie. Tutte le immagini verranno archiviate in modo sicuro e utilizzate esclusivamente per la valutazione nello studio.
Comportamentale: Versione Turca del Task di Valutazione dell'Alfabetizzazione Sanitaria Orale per l'Odontoiatria Pediatrica (TOHLAT-P)
L'alfabetizzazione sanitaria orale dei genitori, la conoscenza delle cure dentistiche preventive e la loro capacità di aiutare il proprio figlio nell'igiene orale saranno misurate utilizzando la versione turca del Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Questo strumento valuta la comprensione e l'utilizzo delle informazioni sulla salute orale da parte dei genitori. Punteggi più alti indicano una migliore alfabetizzazione in materia di salute orale.
Comportamentale: Educazione Standard sull'Igiene Orale Verbale
I partecipanti ricevono un'istruzione standard sull'igiene orale verbale utilizzando un modello di spazzolamento. Le tecniche di spazzolamento Modified Stillman e cross-brushing vengono dimostrate verbalmente e sul modello. I principi dell'igiene orale, il controllo della placca e l'importanza dello spazzolamento regolare vengono spiegati sia ai bambini che ai genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Placca Infantile (PI)
Lasso di tempo: Linea di base

I livelli di placca sulle superfici mesiali, distali, buccali e linguali di tutti i denti presenti, esclusi i denti parzialmente erotti, sono stati valutati utilizzando l'Indice di Placca di Silness e Löe (punteggi 0-3).

Indice di Placca e Criteri:

0.Assenza di placca microbica

  1. Sottile strato di placca microbica lungo il margine gengivale libero
  2. Accumulo moderato con placca nel solco
  3. Grande quantità di placca nel solco o nella tasca lungo il margine gengivale libero
Linea di base
Indice di Placca Infantile (PI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

I livelli di placca sulle superfici mesiali, distali, buccali e linguali di tutti i denti presenti, esclusi i denti parzialmente erotti, sono stati valutati utilizzando l'Indice di Placca di Silness e Löe (punteggi 0-3).

Indice di Placca e Criteri:

0. Assenza di placca microbica

  1. Sottile strato di placca microbica lungo il margine gengivale libero
  2. Accumulo moderato con placca nel solco
  3. Grande quantità di placca nel solco o nella tasca lungo il margine gengivale libero
1 mese dopo l'intervento
Indice Gengivale Pediatrico (GI)
Lasso di tempo: Baseline

Lo stato gengivale è stato valutato sulle superfici mesiali, distali, buccali e linguali di tutti i denti presenti, escludendo i denti parzialmente erotti, utilizzando l'Indice Gengivale di Löe e Silness (0-3).

Indice Gengivale (GI) e Criteri:

0. Gengive normali; nessuna infiammazione; nessuna discolorazione (eritema); nessun sanguinamento.

  1. Lieve infiammazione; lieve eritema; minime alterazioni superficiali; nessun sanguinamento.
  2. Infiammazione moderata; eritema; sanguinamento alla sondatura.
  3. Infiammazione grave; grave eritema e gonfiore; tendenza al sanguinamento spontaneo; possibile ulcerazione.
Baseline
Indice Gengivale dei Bambini (GI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

Lo stato gengivale è stato valutato sulle superfici mesiali, distali, buccali e linguali di tutti i denti presenti, escludendo i denti parzialmente erotti, utilizzando l'Indice Gengivale di Löe e Silness (0-3).

Indice Gengivale (GI) e Criteri:

0. Gengiva normale; nessuna infiammazione; nessuna discolorazione (eritema); nessun sanguinamento.

  1. Lieve infiammazione; lieve eritema; minime alterazioni superficiali; nessun sanguinamento.
  2. Infiammazione moderata; eritema; sanguinamento al sondaggio.
  3. Infiammazione grave; grave eritema e gonfiore; tendenza al sanguinamento spontaneo; possibile ulcerazione.
1 mese dopo l'intervento
Punteggio Carie ICDAS
Lasso di tempo: Baseline

Lo stato di carie di tutti i denti presenti, escludendo i denti parzialmente erotti, è stato registrato utilizzando il Sistema Internazionale di Rilevamento e Valutazione della Carie (ICDAS).

Codici ICDAS (Sistema Internazionale di Rilevamento e Valutazione della Carie)

0. Superficie dentale sana

  1. Primo cambiamento visivo nello smalto
  2. Distinto cambiamento visivo nello smalto
  3. Rottura localizzata dello smalto dovuta a carie senza dentina visibile
  4. Ombra scura sottostante dalla dentina (con o senza rottura dello smalto)
  5. Cavità distinta con dentina visibile
  6. Cavità estesa e distinta con dentina visibile
Baseline
Punteggio ICDAS Carie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

Lo stato di carie di tutti i denti presenti, escludendo i denti parzialmente erotti, è stato registrato utilizzando il Sistema Internazionale di Rilevamento e Valutazione della Carie (ICDAS).

Codici ICDAS (Sistema Internazionale di Rilevamento e Valutazione della Carie)

0. Superficie dentale sana

  1. Primo cambiamento visibile nello smalto
  2. Distinto cambiamento visibile nello smalto
  3. Rottura localizzata dello smalto dovuta a carie senza dentina visibile
  4. Ombra scura sottostante proveniente dalla dentina (con o senza rottura dello smalto)
  5. Distinta cavità con dentina visibile
  6. Estesa distinta cavità con dentina visibile
1 mese dopo l'intervento
Alfabetizzazione Sanitaria Orale Genitoriale (TOHLAT-P)
Lasso di tempo: Baseline

L'alfabetizzazione sulla salute orale dei genitori, la comprensione delle cure preventive e la capacità di supportare l'igiene orale dei bambini, valutate tramite TOHLAT-P.

Questo questionario viene utilizzato per valutare le conoscenze sulla salute orale dei genitori. Misura tre tipi di conoscenze (fattuali, procedurali e concettuali) e include livelli di processo cognitivo (ricordare, comprendere e analizzare). Lo strumento utilizza anche competenze di alfabetizzazione e calcolo. È composto da tre sezioni.

Il punteggio massimo per ciascuna sezione è 12, 26 e 14. L'intervallo del punteggio totale è 0-52. Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sulla salute orale.
Baseline
Parental Oral Health Literacy (TOHLAT-P)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

L'alfabetizzazione sanitaria orale dei genitori, la comprensione delle cure preventive e la capacità di supportare l'igiene orale dei bambini, valutate dal TOHLAT-P.

Questo questionario è utilizzato per valutare le conoscenze sulla salute orale dei genitori. Misura tre tipi di conoscenza (fattuale, procedurale e concettuale) e include livelli di processo cognitivo (memorizzazione, comprensione e analisi). Lo strumento utilizza anche abilità di alfabetizzazione e calcolo. Ha tre sezioni.

Il punteggio massimo per ciascuna sezione è 12, 26 e 14. L'intervallo del punteggio totale è 0-52. Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sulla salute orale.
1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Placca Occlusale (OPI)
Lasso di tempo: Baseline
L'accumulo di placca sulle superfici occlusali dei primi molari permanenti sarà valutato dopo la rivelazione della placca utilizzando una fotocamera intraorale. Le immagini saranno analizzate con il software ImageJ (National Institutes of Health, USA) delineando manualmente l'area totale della superficie occlusale e le aree coperte dalla placca. Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso esaminatore e ripetute in due momenti diversi per ridurre l'errore di misurazione. L'affidabilità intra-esaminatore sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC), e l'indice di placca occlusale (OPI) sarà calcolato come percentuale dell'area coperta dalla placca rispetto alla superficie occlusale totale utilizzando la formula: OPI = (Area della placca / Area della superficie occlusale) × 100.
Baseline
Indice della Placca Occlusale (OPI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
L'accumulo di placca sulle superfici occlusali dei primi molari permanenti sarà valutato dopo la rivelazione della placca utilizzando una fotocamera intraorale. Le immagini saranno analizzate con il software ImageJ (National Institutes of Health, USA) delineando manualmente l'area totale della superficie occlusale e le aree coperte dalla placca. Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso esaminatore e ripetute in due momenti diversi per ridurre l'errore di misurazione. L'affidabilità intra-esaminatore sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC), e l'indice di placca occlusale (OPI) sarà calcolato come percentuale dell'area coperta dalla placca rispetto alla superficie occlusale totale utilizzando la formula: OPI = (Area della placca / Area della superficie occlusale) × 100.
1 mese dopo l'intervento
Soddisfazione Genitore e Bambino con Educazione Assistita da Fotocamera Intraorale
Lasso di tempo: A 1 mese dall'intervento

In questo studio, bambini e genitori completeranno due brevi questionari per valutare le loro percezioni sull'uso di una fotocamera intraorale durante l'esame dentistico. Le risposte saranno registrate utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da "completamente d'accordo" a "completamente in disaccordo", con punteggi più alti che indicano percezioni più positive sull'uso della fotocamera intraorale.

Questionario per bambini

  1. Mi è piaciuto che mi siano state fatte fotografie dei denti con la fotocamera intraorale.
  2. Mi sono sentito a mio agio mentre mi venivano fatte fotografie dei denti utilizzando la fotocamera intraorale.
  3. Racconterei ai miei amici di aver fatto fotografie ai miei denti con una fotocamera intraorale.

Questionario per genitori

  1. L'uso della fotocamera intraorale ci ha aiutato a comprendere meglio il trattamento dentistico e le istruzioni per l'igiene orale.
  2. L'uso della fotocamera intraorale ha migliorato la nostra esperienza complessiva dell'esame dentistico.
  3. Consiglierei l'uso della fotocamera intraorale durante l'esame dentistico ad altri.
A 1 mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Mgungor

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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