STRACH z HYPOGLYKÉMIE u PACIENTŮ S DIABETEM
VLIV STRACHU Z HYPOGLYKÉMIE NA DIETU A DODRŽOVÁNÍ MEDIKACE U PACIENTŮ S DIABETEM
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza diabetu, Věk 18-65 let, Přinejmenším jeden předchozí hypoglykemický záchvat, Užívání antidiabetických léků (perorální tablety a/nebo inzulin), Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
Neschopnost komunikovat stejným jazykem, Kognitivní porucha, Přání ukončit studii v jakékoli fázi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně strachu z hypoglykémie u pacientů
Časové okno: 15.01.2026-15.06.2025
|
Prvním měřítkem studie bude strach pacientů z hypoglykémie.
Pro tento účel bude použita Hypoglykémie Fear Scale.
Skóre škály se pohybuje od 0 do 128.
Ačkoli škála nemá žádný mezní bod, vyšší průměrné skóre naznačuje vyšší úroveň strachu z hypoglykémie.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Dodržování medikace pacientem
Časové okno: 15.01.2026-15.06.2025
|
Druhým měřením studie bude adherence pacienta k lékům.
K tomuto účelu bude použit dotazník Medication Adherence Report Scale.
Skóre na škále se pohybuje od 5 do 25.
Vyšší skóre indikuje adherenci, zatímco nižší skóre indikuje neadherenci.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
|
Dietární adherence pacientů
Časové okno: 15.01.2026-15.06.2025
|
Dalším kritériem studie bude měření stravovací adherence pacientů.
K tomuto účelu bude použita Středomořská škála adherence k dietě.
Celkové skóre 7 nebo vyšší naznačuje přijatelnou adherenci ke středomořské dietě, zatímco skóre 9 nebo vyšší naznačuje přísnou adherenci.
|
15.01.2026-15.06.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Burcu Bayrak3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .